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小剂量阿司匹林预防妇女2型糖尿病的随机临床试验
亚临床炎症与2型糖尿病(T2DM)发病有关,流行病学资料提示这种相关性在妇女更强.本文旨在评价长期小剂量阿司匹林是否可预防健康妇女发生T2DM,试验设计为阿司匹林与维生素E初级预防心血管病(CVD)与癌症的10年随机双盲对照临床试验.
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速效救心丸对冠状动脉临界病变患者MMP-9、sCD40L、hsCRP的影响
目的:评价速效救心丸对冠状动脉临界病变(ICS)患者血清斑块标记物MMP-9、sCD40L、hsCRP的影响。
方法:纳入多层计算机体层摄影血管造影(MDCTA)证实有一支某一阶段或以上冠状动脉直径狭窄率50%~70%的ICS患者,并符合中医胸痹气滞血瘀证者120例,随机双盲分为治疗组和对照组各60例,治疗组给予速效救心丸+阿司匹林+消心痛安慰剂,对照组给予消心痛+阿司匹林+速效救心丸安慰剂,治疗6个月,治疗前后分别测定患者MMP-9、sCD40LhsCRP)水平,评价速效救心丸对其影响。 -
理气活血滴丸治疗冠心病心绞痛随机双盲Ⅱ期临床研究
目的 观察理气活血滴丸治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)稳定型心绞痛(心阳不足,心血瘀阻证)的有效性及安全性.方法 连续纳入2004年2月~2004年7月于中国中医科学院广安门医院等5家医院就诊的冠心病稳定型心绞痛中医辨证为心阳不足、心血瘀阻证患者240例,随机分为治疗组和对照组,每组120例,分别予理气活血滴丸(每次10粒,3/d)、复方丹参滴丸(每次10粒,3/d)治疗,进行历时4周的双盲治疗期,观察心绞痛疗效、硝酸甘油用量、心电图、中医证候积分、中医症状、运动试验及安全性指标.结果 治疗后治疗组与对照组的心绞痛总有效率分别为67.24%和50.43%,且治疗组心绞痛症状积分下降幅度明显大于对照组,两组差异有统计学意义(P均<0.05);在心电图疗效、中医证候评分、改善胸痛、气短方面,治疗组明显优于对照组,两组差异比较有统计学意义(P均<0.05);但硝酸甘油停减率和运动试验疗效方面,两组差异无统计学意义(P均>0.05).治疗期间两组均无明显不良反应.结论 理气活血滴丸治疗冠心病心绞痛(心阳不足、心血瘀阻证)安全有效.
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左西孟旦不能改善感染性休克结局
钙增敏剂左西孟旦可在不显著增加心肌需氧量的前提下增加心肌收缩力,可用于慢性心力衰竭的急性失代偿期短期治疗。既往小型研究曾显示,在标准治疗基础上加用左西孟旦可改善感染性休克患者的血液动力学指标、微循环血流及肝肾功能。近期《新英格兰医学杂志》上发表的一项Ⅱ期随机双盲安慰剂对照临床研究显示,在标准治疗基础上加用左西孟旦并不能降低感染性休克成人患者的器官功能障碍的发病率或严重程度,反而会降低中断机械通气治疗的可能性,增加室上性快速性心律失常发生风险。
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全身糖皮质激素治疗基础上应用抗生素治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者
背景和目的:COPD急性加重期(AECOPD)的诱因包括空气污染、病毒和(或)细菌感染等,但约有1/3的AECOPD病因不明.抗生素治疗AECOPD虽然存在争论,但仍被广泛应用,并在改善症状等方面有良好效果.目前有关抗生素治疗AECOPD的安慰剂对照研究为数不多,且均为使用全身糖皮质激素之前进行的.在全身糖皮质激素治疗基础上应用抗生素治疗AECOPD是否会产生附加疗效,目前尚不明确.本研究拟通过随机双盲安慰剂对照试验,观察全身糖皮质激素治疗基础上应用多西环素对AECOPD住院患者的临床症状、微生物学、肺功能和系统性炎症等方面的疗效.
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降纤酶随机双盲治疗急性脑梗死的疗效观察
目前,应用溶栓方法治疗急性脑梗死研究较多.降纤酶作为溶栓剂的一种,在治疗急性脑梗死方面已有不少报道.为更加科学地判断降纤酶对血清纤维蛋白原的降解作用和对患者神经功能的改善作用,我院参加了全国多中心、双盲、对照降纤酶治疗急性脑梗死的临床验证课题.现将我们的资料总结如下.
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索他洛尔与美托洛尔治疗室性早搏的疗效比较
索他洛尔是一种非选择性β受体阻滞剂,且有Ⅲ类抗心律失常药物特性.国内外大量临床试验已验证该药对多种室性及室上性心律失常有效,ESVEM试验比较索他洛尔与6种I类抗心律失常药物治疗室性心律失常的疗效,Deedwania比较索他洛尔与普萘洛尔治疗室性早搏(室早)的疗效,均提示索他洛尔治疗心律失常的独特效果,本组采用随机双盲对照法来比较索他洛尔与另一种β受体阻滞剂美托洛尔治疗室早的临床疗效.
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对患者在不同心脏起搏模式下生活质量的前瞻性随机双盲交叉对照研究
心脏起搏技术是各种药物治疗无效心律失常的治疗方法之一.许多研究曾对不同起搏模式在心排出量、肺通气量、运动耐量、氧摄入动力曲线和生存率等方面进行评价,但在生活质量方面的研究还需深化.因此,我们对三度房室阻滞(AVB)且窦房结功能正常和心房、心室感知均≤10%(AS≤10%,VS≤10%)的病态窦房结综合征(SSS)患者在不同程控模式下生活质量进行前瞻性、随机、双盲、交叉对照研究.
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世纪之交的心力衰竭
由于分子生物学的发展,20世纪90年代以后,对心力衰竭(心衰)发生发展机制的研究和认识正在深化,并出现了一线曙光,而国际上大规模人群、随机双盲、有对照的临床试验又对心衰的治疗提供了大量的实证.因而,心衰的治疗概念有了根本性的改变.一向认为,慢性心衰是一不可逆的、终末期过程,目前的观点则是:慢性衰竭心脏结构和功能的内源性缺陷,可以有真正的生物学的改善.
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遵循临床试验证据充分控制高血压——ALLHAT解读
2002年12月在JAMA杂志上发表的抗高血压和降脂预防心肌梗死试验(antihypertensive and lipid lowing to prevent heart attack trial,ALLHAT)是迄今规模大的对比不同类型抗高血压药物对预后终点影响的随机双盲多中心临床试验,结果内容丰富,引人关注.ALLHAT回答了一些抗高血压治疗的重要问题,并提出了更多的研究热点[1].
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翁沥通治疗慢性前列腺炎:多中心随机双盲安慰剂对照试验
前列腺炎是泌尿科临床上常见的炎症性疾病之一.高达25%~50%的男性曾经或正在受到前列腺炎的困扰[1].我们通过多中心随机双盲安慰剂对照的方法,评估翁沥通治疗慢性前列腺炎的安全性和有效性.
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经皮吸收的奥宁贴片治疗急迫性尿失禁的疗效和抗胆碱能副作用与口服快速吸收型奥宁片比较的随机双盲多中心研究
为比较经皮吸收的奥宁与口服奥宁在治疗成人急迫性尿失禁中的短期疗效和安全性及耐受性的差别,作者对近期口服快速吸收型奥宁
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普瑞巴林对周围神经痛的治疗作用——一项八周的随机双盲安慰剂对照试验简介
目前治疗神经病理性疼痛的药物包括三环类抗抑郁剂、抗惊厥剂、α2-β3配体等,且均在不同人群中验证了其有效性,尤其是在治疗疱疹后神经痛(PHN)和痛性糖尿病周围神经病(DPN)中的有效性.中国人群尚无大型的随机双盲安慰剂的对照试验以验证普瑞巴林( pregabalin)对周围性神经痛的治疗作用.
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美满霉素对肌萎缩侧索硬化患者的疗效:Ⅲ期随机试验
背景:美满霉素(minocycline)是治疗细菌感染的抗生素,具有抗凋亡和抗炎效应,动物实验证实其有神经保护作用.美满霉素用于肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的安全性已经过Ⅱ期临床证实.该试验为Ⅲ期多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验,以确定美满霉素对ALS患者的疗效.方法:经4个月的导入期后,412例患者被随机分配到安慰剂组或美满霉素组(递增剂量至400 mg/d,服用9个月).
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国产坎地沙坦酯治疗原发性高血压的疗效和安全性评价
目的:评价国产坎地沙坦酯治疗原发性高血压的疗效和安全性.方法:选择轻、中度高血压患者62例,随机分为坎地沙坦酯治疗组(n=32例)和缬沙坦对照组(n=30例),每日1次口服坎地沙坦酯4mg~8mg或缬沙坦80mg,2周后如舒张压≥90mmHg,则剂量加倍,进行8周的临床观察.两组患者年龄、性别、体重、临床指征等基本情况差异无显著性(P>0.05).结果:两组患者血压均得到明显降低(P<0.01),坎地沙坦酯组显效率56.2%,总有效率88.7%;缬沙坦组显效率65.3%,总有效率86.4%.两组比较差异无显著性(P>0.05).结论:国产坎地沙坦酯治疗原发性高血压疗效显著,与进口同类药缬沙坦相当,不良反应少,安全有效.
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扶正剔邪搜络方治疗特发性肺纤维化临床观察
目的 观察扶正剔邪搜络方治疗特发性肺纤维化(IPF)的疗效及安全性.方法 采用随机、双盲、安慰剂对照研究,选取中医辨证为气阴两虚、痰瘀互阻证的IPF轻中度患者76例,分为治疗组和对照组各38例.治疗组口服扶正剔邪搜络方,对照组口服安慰剂,疗程均为12周.分别于治疗前后行肺功能及肺部高分辨率CT(HRCT)检查,并监测症状、体征、血氧饱和度及呼吸困难的变化情况,采用临床、X线、生理综合计分法(CRP)评定病情程度.结果 治疗组总体疗效优于对照组(P<0.05).治疗组气短、咳嗽、喘息、呼吸困难等症状及肺弥散功能的改善优于对照组(P<0.05).观察期间2组均未发生不良反应.结论 扶正剔邪搜络方治疗IPF具有一定疗效且安全.
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热感糖浆治疗普通感冒(风热证)的随机、双盲、多中心临床疗效评价
目的 评价热感糖浆治疗普通感冒(风热证)的临床疗效及安全性.方法 本研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的设计方法,随机分为3组.A组78例(小剂量组)口服热感糖浆+热感糖浆模拟剂30 mL/次(含热感糖浆20 mL);B组76例(大剂量组)口服热感糖浆30 mL/次;C组79例(安慰剂组)口服热感糖浆模拟剂30 mL/次,每日4次,疗程为5d.结果 A组和B组在中医证候疗效、症状消失时间、体温起效时间及解热时间上明显优于C组,其中B组在咽痛单项症状消失率、体温累积起效率、解热率等方面优于A组,在体温低于38℃时A,B组解热时间明显优于C组.在研究过程中,未发生严重不良事件.结论 热感糖浆是治疗普通感冒(风热证)安全有效的药物.
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循证医学方法与中医疗效评价
世界卫生组织倡导循证的传统医学.方法 学制约着中医疗效评价.现有评价方法未能反映中医的人文属性和整体观以及辨证论治特点.中医辨证论治作为一种复杂性干预,仅用随机双盲安慰剂对照临床试验进行评价存在方法学的局限性,未能体现"生物-心理-社会-环境-精神"的现代医学模式.针对中医个体化复杂干预及其社会学属性,需要采用综合定量研究和社会学定性研究的评价方法,创建适用于中医辨证论治的评价模式和方法学.
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倍它乐克治疗充血性心力衰竭的疗效观察
自20世纪70年代以来,人们对具有强大负性肌力药物-β-受体阻滞剂治疗充血性心力衰竭(CHF)一直有争议,直至近年来,国内外许多随机双盲实验,特别是1999年以来发表的几项以死亡率作为主要观察终点大规模临床实验,如MERIF-HF[1]实验等,证实了β-受体阻滞剂能够显著提高心脏功能,降低心衰患者再住院率及死亡率,其在CHF治疗中的地位才得以肯定,现将我院2000年以来许多CHF患者在应用ACEI和利尿剂治疗基础上加用倍他乐克治疗的疗效观察总结如下:
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润脑在脑外科的临床应用
润脑(Antjradon for Injection)通用名为注射用乙胺硫脲,是促进中枢神经细胞代谢的药物,同时还具有对抗中枢抑制药的作用,其三大主要功能为营养脑细胞,改善微循环,提高记忆力.在我院临床上主要用于脑外伤、手术后,脑外伤后遗症引起的昏迷的治疗.从2003年1月至2004年10月收治的住院患者30例采用随机双盲对照法,进行了临床观察,取得了满意的疗效.