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H1抗组胺药新进展
H1抗组胺药,曾被称为组胺H1受体阻断剂,除特异性作用于H1受体外,一些H1抗组胺药还可抑制经毒蕈碱能、α-肾上腺素能神经,以及经5-羟色胺受体和离子通道的信号传递.随着对其分子药理学特性的了解逐渐加深,近H1抗组胺药已不再作为H1受体阻断剂,而被重新分类为反相激动剂.目前世界上有40多种H1抗组胺药,其已成为临床上常用的药物之一.由于心脏毒性反应,H1抗组胺药阿司咪唑和特非那定不再应用于临床,目前已开发出新的H1抗组胺药.卫生保健专家和消费者普遍认为所有获准的H1抗组胺药都是安全有效的,但这类药物中的许多都没有经过很好的随机双盲临床对照研究,特别是1985年以前上市的.本文讨论H1抗组胺药在疗效、安全性上的相似之处和差异.
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降纤酶双盲治疗急性脑梗死
应用溶栓、抗凝、降纤方法治疗急性脑梗死是目前研究较多的方向之一,降纤酶在治疗急性脑梗死方面已有不少报道。为更加科学地判断降纤酶对急性脑梗死的临床疗效,我院参加了全国多中心双盲对照降纤酶治疗急性脑梗死的临床课题,现将我们的资料总结如下。 资料和方法 病例选择病人来源于1998.10~1999.5本院神经内科住院患者及急诊室留观患者,经详细询问病史,神经系统体格检查,按全国第二次脑血管病学术会议制定的诊断标准进行临床诊断,并经CT和(或)MRI证实为急性脑梗死,临床神经功能评分>10分。在起病后24 h内第一次用药,有严重心肝肾疾病、出血性疾病、溃疡病、近期手术者不入选,既往有中风史并留有后遗症者不入选。入选患考不再应用其他溶栓抗凝类药物如低分子肝素、阿司匹林等。共入组35例,其中男23例,女12例,年龄46~83岁。
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阴道应用米索前列醇对非妊娠妇女的宫颈作用
目的 评价米索前列醇应用于妇科宫腔镜检查术前宫颈预准备的效果.方法 将199例行宫腔镜检查的患者随机分为两组,米索前列醇(米索)组(101例)检查前12 h阴道内置米索前列醇400 μg,对照组(98例)检查前12 h阴道内置甲硝唑400 mg.记录用药后不良反应、扩张宫颈并发症、手术前宫颈内口宽度、需要进一步扩张宫颈病例数、宫颈软化程度,采用疼痛视觉模拟评分法(VAS评分)评估疼痛程度.结果 米索组的不良反应发生率为13.9%,显著高于对照组的4.1%(P<0.01),但均为轻微的不良反应.米索组的扩张宫颈并发症发生率为4.0%,显著低于对照组的13.3%(P<0.01).米索组的术前宫颈内口宽度为(6.2±3.3)cm,显著长于对照组的(5.0±2.6)cm(P<0.05).米索组的宫颈软化显效率为23.8%,显著高于对照组的11.2%(P<0.05);术中仍需扩张宫口的发生率为53.5%,显著低于对照组的68.4%(P<0.05).米索组的镇痛效果及愿意接受率均明显优于对照组(P值均<0.01).米索组在绝经前、后的术前宫颈内口宽度均显著大于对照组(P值均<0.01).结论 宫腔镜检查术前12 h阴道置米索前列醇400 μg,是方便、有效的软化宫颈的方法,可缓解有创检查和减轻疼痛,减少手术操作,对绝经后妇女同样有效,值得临床推广应用.
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降纤酶治疗急性脑梗死的前瞻性随机双盲临床研究
80年代初国际上将蛇毒制剂应用于急性缺血性脑血管病的治疗[1],并且证实了它的安全性及降低血浆纤维蛋白原的有效性,并列入急性脑卒中的治疗范围中[2].近20年来在我国临床也广泛应用于缺血性脑血管病的治疗,并且认为蛇毒制剂具有一定的临床疗效[3,4].为了判断降纤酶治疗急性脑梗死的客观价值,自1997年~1999年我们对79例急性脑梗死患者进行了随机双盲安慰剂对照的临床观察.
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静脉阿昔单抗紧急治疗卒中无效
先前的一项随机双盲安慰剂对照研究提示阿昔单抗治疗急性缺血性卒中可能是安全和有效的.在根据发病时间和卒中严重程度分层的2个研究队列中,美国爱荷华大学卡佛医学院神经科Adams等进行的一项国际随机双盲安慰剂对照3期试验--阿昔单抗紧急治疗卒中试验(Abciximab in Emergency Treatment of Stroke Trial,AbESTT-Ⅱ),评价了发病5 h内静脉注射阿昔单抗的相对疗效和安全性.
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积极降低胆固醇水平的卒中预防试验
试验状态:已于2001年3月在160个中心完成了4 721例患者的募集工作,随访预计于2004年10月结束.试验目的:评价有近期卒中或TIA史但无冠心病史的患者他汀类药物预防血管病发作的效果.试验设计:随机双盲安慰剂对照试验.
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甲硝唑凝胶治疗酒渣鼻疗效观察
为观察甲硝唑外用制剂治疗酒渣鼻的疗效和安全性,对法国高德美制药公司生产的0.75%甲硝唑凝胶治疗酒渣鼻进行了随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验.
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重组人α-2b干扰素凝胶预防尖锐湿疣复发的疗效观察
我们采用随机双盲、多中心、安慰剂对照方法,观察尖锐湿疣经激光或电灼治疗后,外用重组人α-2b干扰素凝胶(商品名尤靖安)对尖锐湿疣复发的影响,现将结果报道如下.
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马洛替酯乳剂治疗慢性肝病低蛋白血症随机双盲多中心临床研究
我们用马洛替酯乳剂治疗慢性肝病低蛋白血症,取得了较好的疗效,现报道如下.资料与方法1. 一般资料 141例慢性肝病患者,符合统计病例123例,脱落、剔除病例数共18例.符合统计的123例中,男80例,女43例.其中肝炎肝硬化99例,酒精性肝硬化2例,晚期血吸虫病4例,慢性病毒性肝炎10例,肝炎肝硬化合并酒精性肝硬化7例,以及肝炎肝硬化合并晚期血吸虫病1例.入组时患者血清白蛋白为25~35 g/L,随机进入马洛替酯乳剂组(A组)和马洛替酯片剂组(B组),其中乳剂组69例,片剂组72例.
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盐酸吡格列酮治疗2型糖尿病
盐酸吡格列酮(pioglitazone)是一种新型胰岛素增敏剂,属噻唑烷二酮类.我们采用随机双盲分组、平行对照和多中心临床研究方法,观察其治疗2型糖尿病的疗效及安全性,整个观察过程历时12周,现报道如下.
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可谱诺用于硬膜外麻醉下剖宫产手术的临床观察
可谱诺(盐酸氯普鲁卡因)是一种短效局部麻醉药,1955年在国外开始应用临床,国内应用较晚,尚未普遍应用.作者将其应用于硬膜外麻醉下剖宫产手术,现报道如下.1资料与方法1.1一般资料本组自2003年7月~2003年9月,40例年龄22~36岁;ASA I~Ⅱ级,随机双盲分成试验组和对照组,每组各20例;试验组用3%可谱诺,对照组用2%盐酸利多卡因.
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镁离子制剂对重型颅脑损伤患者的治疗作用
近年来,相继报道Mg2+作为一种强有力的内源性脑组织保护剂,且脑组织损伤后Mg2+含量和神经元内游离Mg2+含量显著下降,它们与脑组织损害有着密切关联.本研究采用随机双盲前瞻性临床对照研究方法,研究镁离子制剂(硫酸镁)治疗重型颅脑损伤(sTBI)的疗效.
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髋部骨折术后静脉血栓栓塞性疾病发病率与麻醉相关性的研究
髋部骨折包括髋臼骨折、股骨头骨折、股骨颈骨折、股骨转子间骨折及转子下骨折,是老年人常见的骨折类型之一。随着人口的老龄化,髋部骨折的发生率逐渐增高,早期手术治疗可使患者尽早开始功能锻炼、减少长期卧床引起的并发症,降低致残及致死率,提高生活质量[1]。多数老年患者具有不同程度的全身疾病及骨质疏松,治疗存在多方面挑战,而手术后的各种并发症也会降低治疗效果,其中静脉血栓栓塞性疾病(VTE)是严重并发症之一。随着医疗技术的发展及国际医学交流的逐渐增多,国内骨科界的许多专家学者已逐步认识VTE发生的严重性及预防其发生的重要性。目前,VTE发病率与麻醉的相关性有了一定的研究,但缺少随机双盲对照法研究不同麻醉方法与髋部骨折手术后VTE发病率的关系。
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前瞻随机性研究三苯氧胺对晚期肝癌的治疗作用
Liu CL…//Am J Gastroenterol 2000,95:218原发性肝癌是一种进展迅速的恶性肿瘤,在亚洲,患者多伴有肝硬化,由于就诊时病情已属晚期及肝硬化的存在,使得多数肝癌患者丧失了手术机会.故对多数患者而言,非手术治疗将比手术治疗更为重要.遗憾的是,至今仍未发现对晚期肝癌的有效治疗药物.目前已证实肝癌细胞可表达雌激素受体,并认为雌激素对该肿瘤的生长有调节作用.三苯氧胺为睢激素受体的封闭剂.据报道,在回顾性非随机的研究中,三苯氧胺有延长手术患者生存期的作用,但亦有报道持反对意见,故需对三苯氧胺的确切疗效进行前瞻性的随机双盲实验.(朱立新译耿小平校))
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干扰素治疗慢性乙型肝炎的临床研究
我院自1996~1998年使用基因工程干扰素α-2b(安徽安科生物高技术有限责任公司生产)治疗慢性乙型肝炎48例,并用48例未用干扰素治疗作为对照组,现将治疗结果总结如下.1 资料与方法1.1 病例选择 96例病人皆为住院的慢性乙型肝炎病人,诊断符合1995年第5次全国传染病与寄生虫病学术会议<病毒性肝炎防治方案>(试行)标准.治疗组48例,男35例,女13例;年龄19~52岁(平均32.5岁);病程8个月至10年(平均3.9年).对照组48例,男32例,女16例;年龄18~53岁(平均33.1岁);病程7个月至11年(平均3.8年).所有的病例HBsAg、HBeAg、HBV-DNA均阳性.随机双盲分组,两组病人在病程、病型、ALT及年龄、性别等方面均有可比性.
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心血通颗粒治疗胸痹(冠心病心绞痛)临床疗效观察
胸痹(冠心病心绞痛)发病率逐年上升,发病年龄大多为中、老年,很多伴有肾阴虚,目前兼有行气活血、滋养心肾功效的中成药较少,故我们运用心血通颗粒进行胸痹(冠心病心绞痛)的临床试验研究,现报告如下.
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新型防皲裂剂瑰及乳膏治疗手足皲裂症临床观察
手足皲裂症为皮肤科常见多发病,西药治疗主要是增加角质层水合作用,促进角化正常,进而滋润皮肤.瑰及乳膏是湖北医药学院附属太和医院皮肤科与药学部共同研制的新型防皲裂剂,该制剂以当归提取物、白芨胶为主药组成,具有抗氧化、清除皮肤自由基、防治皲裂等作用.本次研究对瑰及乳膏治疗手足皲裂症进行了随机双盲、安慰剂对照的临床实验,以探讨其用药安全性及疗效,现将其处方组成、制备方法及临床应用报道如下.
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必伏凝胶治疗浅部真菌病疗效观察
为了解必伏凝胶治疗皮肤浅部真菌病的疗效及安全性,我们于2002年3~9月通过108例可供疗效及安全性评价的门诊患者,对必伏凝胶与临床常用药达克宁霜采取随机双盲、有效对照、平行分组的方法,进行临床验证.现将结果报道如下.
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降压胶囊联合尼莫地平对老年单纯收缩期高血压患者血管内皮细胞功能的影响
目的:观察降压胶囊联合尼莫地平对老年单纯收缩期高血压(EISH)患者的降压疗效及其对血管内皮细胞功能的影响.方法:采用随机、双盲、对照的试验设计方法,将120例EISH患者随机分为治疗组与对照组,治疗组口服降压胶囊与尼莫地平胶囊,对照组口服尼莫地平胶囊与降压胶囊模拟药,疗程为4周.观察两组患者治疗前后的血压值与临床症状变化,测定血清一氧化氮(NO),血浆内皮素-1(ET-1)、血栓素B2(TXB2))与6-酮-前列腺素F-1α(6-Keto-PGF-1α)治疗前后的含量变化.结果:治疗组对收缩压的疗效明显优于对照组,组间比较有显著性差异(P<0.05);两组对舒张压的影响无显著性差异.治疗组降压显效15例,有效29例,无效10例,总有效率81.5%,明显优于对照组(P<0.01).治疗组中医症状疗效总有效率为66.7%,也显著优于对照组(P<0.01).治疗组血清NO及血浆6-Keto-PGF-1α水平较对照组均明显升高(P<0.05),而血浆ET-1、TXB2水平较对照组显著降低(P<0.05).结论:降压胶囊联合尼莫地平对EISH患者有较好的降压与症状改善作用,可显著改善患者血管内皮细胞功能.
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尿激酶与降纤酶治疗脑梗死141例疗效分析
脑梗死(CI)是神经内科的常见病和多发病,约占脑血管病的75%,且该病死亡率高[1].随着我国人口的快速老龄化、高血压、高血脂、抽烟.糖尿病等卒中重要危险因素的急剧增长,梗死的发生率有急剧增长的趋势,所以对脑梗死的治疗和康复越来越重视.我们从1997年以来,对我科141例发病12小时以内的符合入选标准的脑梗死病人,随机分为治疗组(降纤酶组)与对照组(尿激酶组)进行对比观察,现报告如下.