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大孔吸附树脂在中药新药研究和生产中的应用
在我国大孔收附脂在中药和天然药物活性成份和有效部位的分离纯化中虽已广泛应用,但由于基础研究滞后,以致树脂在新药研究和生产应用中不断出现新问题,严重影响了树脂的有效利用.作者在研究实验的基础上总结了大孔吸附树脂的种类、性能、预处理和再生方法,探讨了大孔吸附树脂在中药新药研究和生产中应注意的一些技术问题,为新药研究和中药生产提供参考,并提出应进行药用树脂的开发生产.
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分层线性模型对中药新药多中心临床试验重复测量数据的分析
目的：将分层线性模型应用于中药新药多中心临床评价中,对重复测量数据的适用性与可行性进行探究。方法理论研究部分对分层线性模型的基本概念和原理进行阐述,并对传统统计学方法和分层线性模型应用条件进行比较；实证研究部分采用某中药新药多中心临床试验的具体数据,应用分层线性模型对中医证候积分这一指标进行分析。结果终结果分层线性模型将重复测量时间(time)与组别(group)的交互作用(group×time)作为随机变量带入模型,统计结果中组别、重复测量时间和交互作用变量均有统计学意义,交互作用结果t＝2.65,P＝0.0081。在整个治疗过程中试验组均值降低8.5分,对照组降低7.47分。治疗结束时,试验组的中医证候积分均值为2.46分,对照组为3.31分,试验组低于对照组。将统计结果结合中医证候积分均值变化趋势可认为,试验组的疗效不低于对照组。结论通过对比数据要求、应用条件和分析结果,分层线性模型可作为一种有效模型引入中药新药多中心临床评价中。
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新药研究中大孔树脂型号与规格的选择应用
1 概述大孔树脂是在离子交换树脂的基础上发展起来的,20世纪50年代末合成了大孔离子交换树脂,是离子交换树脂发展的里程碑,60年代合成了大孔吸附交换树脂,并于70年代末用于中草药有效成分的分离,但我国直到80年代末才开始用于中草药工业化规模的生产和应用.
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试论中药新药研究中的处方来源
近些年来,我国的中药新药的研制开发工作正呈方兴未艾之势.许多制剂工艺先进、疗效确切、安全性高的中药新药纷纷面市,为广大患者提供了既保持了中医传统的用药特色,又较中医传统制剂更为方便的新型药物.从而证明了中药现代化研究工作正在呈加速度深化.为什么在短短的几年中,中药新药的研制开发工作能够取得如此巨大的成就呢?究其原因,其中关键的一点即在于所能研制开发成功的新药处方均来源于临床有效方剂.因此,可以为新药研究的起始环节即为处方筛选,亦即对原始处方的有效性研究.其目的是减少后续研究工作的盲目性,为整个研究过程奠定了坚实的疗效基础.根据笔者多年的研究体会认为,中药新药研究中的处方来源一般可归纳为以下五类.
