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高效液相色谱法测定健骨口服液中补骨脂素、异补骨脂素与丹皮酚的含量
目的 建立高效液相色谱法测定健骨口服液中补骨脂素、异补骨脂素与丹皮酚的含量.方法 色谱柱为Waters Symmetry C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-1%甲酸(52∶48),检测波长245 nm和274 nm,流速1.0 ml/min,柱温30 ℃,进样量10 μl.结果 补骨脂素的线性方程为Y=91580X-3255(r=0.999 9,2.5~15 μg/ml),异补骨脂素的线性方程为Y=76426X+2691(r=0.999 9,2.5~15 μg/ml),丹皮酚的线性方程为Y=54063X-2077(r=0.999 7,1.25~6 μg/ml),线性关系良好,精密度实验中RSD均小于2%,加样回收率在89%~98%之间.结论 该测定方法简便、准确,分离效果好,可用于健骨口服液的质量控制.
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健骨口服液质量标准研究
目的：建立健骨口服液的质量控制方法。方法采用TLC法对健骨口服液中淫羊藿、黄芪、补骨脂进行定性鉴别；用HPLC法测定口服液中淫羊藿苷的含量。结果薄层色谱中斑点清晰，易于识别；HPLC法精密度、重复性良好。淫羊藿苷对照品在42.0~210.0μg·ml-1，r ＝0.9993范围内呈良好的线性关系，平均加样回收率为98.15%，RSD为1.18%。结论本法可有效地控制健骨口服液的质量。
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综合评分法优化健骨口服液的澄清工艺
目的 优化健骨口服液的除杂澄清工艺.方法 应用综合评分法-正交设计优化除杂工艺条件.结果 在药液浓度为1∶10,ZTC 1+1天然澄清剂2组分加入顺序为先B组分后A组分,2组分浓度均为1％,用量分别为每100 ml待处理溶液加入B黏胶液6ml及A黏胶液3 ml,作用温度为80℃,并搅拌10 min,保温1h后,固形物去除率为20.03％,淫羊藿苷含量保留率为82.26％.结论 ZTC 1+1天然澄清剂可以用于健骨口服液的澄清工艺.
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口服健骨口服液致皮肤过敏反应一例
1病例资料患者,女,27岁.因"机器绞伤致左前臂肿痛、活动障碍1h"于2014年8月24日入院.自诉无药物、食物过敏史.入院查体:体温(T):36.7℃,脉搏(P):72次/min,呼吸(R):18次/min,血压(BP):120/80mm Hg.当日X线检查示:左尺桡骨下段骨质断裂,骨折线清晰,断端错位,软组织肿胀;余骨骨质结构规则,关节在位.
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壳聚糖澄清剂与醇沉法制备健骨口服液的比较
目的:研究壳聚糖澄清剂用于健骨口服液的澄清作用,以替代原工艺的水提醇沉除杂工艺.方法:通过比较原工艺和新工艺所制备的健骨口服液的外观性状及其淫羊藿苷的含量测定比较壳聚糖澄清剂与醇沉法两种工艺的差异.结果:壳聚糖澄清剂样品中淫羊藿苷的含量明显提高.结论:新工艺既能更好地保留本制剂的有效成分,又能保证制剂的稳定并缩短生产周期,成本降低.
