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小儿清热止咳口服液澄清工艺比较
目的:优选小儿清热止咳口服液的澄清工艺.方法:比较高速离心法、乙醇沉淀法、ZTC1+1Ⅲ型天然澄清剂法3种澄清工艺对小儿清热止咳口服液中收膏率、麻黄碱和黄芩苷相对含量的影响.结果:乙醇沉淀法为佳澄清工艺,其工艺条件为药液浓度比1∶1,加95％乙醇调至含醇量60％,冷藏放置6h.结论:优选的澄清工艺稳定,可行.
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ZTC 1+1-Ⅱ型澄清剂处理黄瑞香叶水提液的工艺优选
目的:优选ZTC 1+1-Ⅱ型澄清剂处理黄瑞香叶水提液的工艺条件.方法:以祖师麻甲素保留率和固形物去除率为指标,通过单因素试验考察药液质量浓度、温度、搅拌速度、水浴保温时间、澄清剂组份加入顺序和加入量对澄清效果的影响.采用HPLC测定祖师麻甲素含量,流动相甲醇-0.5％乙酸(25∶75),检测波长327 nm.结果:佳澄清工艺为药液生药质量浓度0.1g·mL-1,温度80℃,加入B组份溶液后加入A组份溶液,加人量分别为6％,3％,搅拌速度100 r·min-1,水浴保温时间10 min;祖师麻甲素保留率74.29％,固形物去除率38.80％.结论:ZTC 1 +1-Ⅱ型澄清剂处理黄瑞香叶提取液的澄清效果良好,优选的澄清工艺稳定可行.
关键词： ZTC 1+1-Ⅱ型澄清剂 黄瑞香叶 澄清工艺 祖师麻甲素 -
玉屏风口服液澄清工艺的实验研究
采用药典法测定不同澄清工艺样品的总固体物含量;薄层扫描法测定黄芪甲苷含量;苯酚-硫酸法测定多糖含量.考察乙醇沉淀法和壳聚糖澄清剂对玉屏风口服液有效成分含量及总固体物含量的影响,并进行了澄清效果、制剂稳定性比较.结果两种澄清工艺的澄清效果、制剂稳定性相似;壳聚糖澄清剂对黄芪甲苷和多糖含量基本无影响;乙醇沉淀法在使制剂总固体物含量明显减少的同时,也使多糖含量显著降低.
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参精口服液的澄清工艺考察
目的:优选参精口服液的佳澄清工艺.方法:比较高速离心法、乙醇沉淀法、酶解法、KBT-ZTC絮凝澄清法、微滤法、乙醇沉淀-高速离心-微滤法、酶解-高速离心-微滤法、絮凝澄清-高速离心-微滤法8种澄清方法对参精口服液中人参皂苷含量、总多糖含量、水浸出物的量和澄明度的影响.结果:优选的佳澄清方法是絮凝澄清-高速离心-微滤法,该方法处理后的提取液有效成分保留率高,澄明度和稳定性好.各有效成分的含量分别为人参皂苷Re为1.184mg/g,人参皂苷Rg1为0.9054mg/g,人参皂苷Rb1为0.4193mg/g,总多糖为97.47mg/g,水浸出物的平均量为25.62％.结论:絮凝澄清-高速离心-微滤法可作为参精口服液的佳澄清工艺,该工艺稳定可行,澄明度较高,有效成分损失少.
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胆胰宁合剂澄清工艺优选
目的 优选本院制剂胆胰宁合剂澄清工艺.方法 采用单因素试验方法,以黄芩苷含量、澄清度及干膏率为评价指标,对醇沉法、调pH醇沉法、ZTC絮凝法、壳聚糖絮凝法和离心法进行研究,筛选出适宜的澄清方法；并对药液的pH值、醇沉浓度、醇沉温度进行考察,优化胆胰宁合剂澄清工艺.结果 适宜的澄清方法是调pH醇沉法,优化的澄清工艺为:药液调pH值至6,醇沉浓度60%,醇沉温度60℃.结论 调pH醇沉法能有效除去杂质,保留有效成分,操作简便,可作为胆胰宁合剂的澄清工艺.
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综合评分法优化健骨口服液的澄清工艺
目的 优化健骨口服液的除杂澄清工艺.方法 应用综合评分法-正交设计优化除杂工艺条件.结果 在药液浓度为1∶10,ZTC 1+1天然澄清剂2组分加入顺序为先B组分后A组分,2组分浓度均为1％,用量分别为每100 ml待处理溶液加入B黏胶液6ml及A黏胶液3 ml,作用温度为80℃,并搅拌10 min,保温1h后,固形物去除率为20.03％,淫羊藿苷含量保留率为82.26％.结论 ZTC 1+1天然澄清剂可以用于健骨口服液的澄清工艺.
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康脑舒口服液澄清工艺的研究
康脑舒口服液主要由徐长卿、何首乌、豨莶草、淫羊藿等8味中药组成.其制剂的澄清度主要取决于水提浓缩液的澄清度,采用传统的水提醇沉法来澄清浓缩液,其澄清效果不理想,现改用水提壳聚糖工艺来澄清水提浓缩液,可使水提液迅速变澄清,经过滤达到精制目的.本实验比较研究了康脑舒口服液两种除杂工艺过程和含量测定及成品稳定性,从而为水提壳聚糖澄清工艺的合理性提供科学依据.
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壳聚糖用于健脾壮腰药酒澄清工艺的实验研究
目的:研究并探讨壳聚糖澄清剂在健脾壮腰药酒中的澄清作用.方法:通过絮凝澄清法筛选壳聚糖澄清剂在该澄清工艺中的佳浓度.结果:在室温常压下,浓度为0.3 g/L壳聚糖对健脾壮腰药酒的澄清效果好,且经过工艺改进前后的产品质量检验,有效成分无明显变化.结论:壳聚糖澄清剂可以用于健脾壮腰药酒的澄清工艺.
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肾舒冲剂澄清工艺的研究
肾舒冲剂为卫生部药品标准收载,采用水提醇沉工艺制备.本实验分别用壳聚糖、乙醇对其水提液作澄清处理,以处方中主药黄柏所含成分小檗碱为指标,进行含量比较,并以正交设计法优选壳聚糖的佳澄清工艺.
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天然澄清剂在乐脉口服液澄清工艺中的应用
乐脉口服液处方来源于<中华人民共和国药典>2000年版一部的乐脉颗粒,由丹参、赤芍等7味中药组成,具有活血行气、化瘀通脉之功效,主治冠心病、心绞痛等症[1].
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风寒宁药酒制备工艺研究
目的：研究风寒宁药酒的制备工艺。方法采取优质白酒浸渍提取，对药酒的提取和澄清工艺给予考察。结果药酒在通过相应处理后，酒的样本呈现轻微的浑浊，其相关悬浮物非常少，固态形状物体和相关指标当中的含量无显著变化。显示在低温条件下将杂质给予完全去除，虽然对酒的品质无任何明显影响，但其效果也未有超滤效果明显。另外，实施澄清剂给予相应处理，2％的应用剂量对其杂质未给予有效处理，如8％的应用剂量则会对其品质产生巨大的不良影响。复合澄清的方式效果显著，当中超滤联合低温的应用方式为显著，对其相关品质所造成的影响相对较小。将样品药酒存放在－10℃冷库、常温及38℃条件下进行分析，时间为12个月，12个月后药酒澄清度仍然符合要求，无沉淀出现。结论风寒宁药酒制备工艺当中采取低温联合超滤的方法对药酒澄清处理，操作简便，适用于生产。
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壳聚糖絮凝法用于肾康合剂澄清工艺的研究
目的:优选壳聚糖絮凝沉淀法用于肾康合剂的佳澄清工艺.方法:采用L9(34)正交试验方法,以药液浓度、药液pH、壳聚糖加入量、搅拌时间为因素,以葛根素含量和干膏率为指标,优选佳澄清工艺.结果:佳澄清工艺为药液浓度为0.33g· mL-1,药液pH为4.5,壳聚糖加入量为1g·L-1,搅拌时间为0.5h.结论:壳聚糖絮凝法用于肾康合剂澄清工艺可行性强,能有效提高医院制剂的稳定性.
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指纹图谱在驱虫斑鸠菊澄清工艺中的应用
目的:探讨建立驱虫斑鸠菊的澄清工艺.方法:采用正交试验设计,以HPLC指纹图谱色谱峰的变化为指标,应用多指标试验公式评分法考察驱虫斑鸠菊的澄清条件.结果:驱虫斑鸠菊水提取液的澄清条件为:在ZTC1+1澄清剂加入前先调节驱虫斑鸠菊提取液的pH=7.0,澄清剂的加入顺序为先加入0.5%(g/mL)澄清剂B溶液再加入1.0%(g/mL)澄清剂A溶液,澄清荆B和A的佳用量分别为2.0%(V/V)和0.5(V/V),反应温度分别为(80±1)℃和(60±1)℃,反应时间分别为2h.结论:该工艺是可行的.
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蝉贝口服液的澄清工艺研究
目的:优选蝉贝口服液的澄清工艺.方法:通过观察澄清度、测定总生物碱含量,比较了硅藻土吸附法、乙醇沉淀法、壳聚糖澄清法、离心法、大孔树脂吸附技术5种澄清工艺的差异.结果:5种澄清工艺对2个指标均有不同程度的影响,其中大孔树脂吸附技术既能保留有效成分,且溶液澄清.结论:大孔树脂吸附技术可作为蝉贝口服液的澄清工艺.
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星点设计-效应面法优选参芝安神口服液的澄清工艺
目的 中药口服液在放置过程中易产生沉淀,导致澄明度下降,试验以参芝安神口服液为例,优选单宁-明胶澄清参芝安神口服液的工艺.方法 在单因素试验基础上,以单宁明胶用量比(A)、温度(B)、时间(C)为自变量,以蛋白去除率、多糖保留率、浊度值为响应值,选择佳工艺条件进行预测分析和试验验证,对澄清前后口服液中有效成分云芝多糖、人参茎叶皂苷含量进行测定,并对絮体形态及澄清机制进行初步分析.结果 确定优澄清工艺条件:V(单宁)∶V(明胶)(A)为1.2∶1.0、温度(B)为50℃、时间(C)为5.5h.絮体在显微镜下呈深色,尺寸大小不等,澄清机制为带正电荷的明胶与带负电荷的单宁相聚合形成明胶单宁络合物,使口服液中的悬浮颗粒及易使该口服液产生沉淀的蛋白类物质随络合物的沉降而缠绕下沉,加快了澄清速度.澄清后口服液中有效成分含量符合限度要求.结论 采用单宁明胶复配澄清参芝安神口服液操作简单,将用于果汁及水质澄清中的单宁明胶复配澄清法应用于口服液中,澄清效果好,有效成分损失小,可为该类口服液澄清提供参考.
关键词： 参芝安神口服液 星点设计-效应面优化法 澄清工艺 澄清机制 -
参芝安神口服液澄清工艺研究
目的 考察Ⅲ型ZTC1+1天然澄清剂在参芝安神口服液中的澄清效果.方法 以澄清剂用量比(A)、温度(B)、时间(C)、转速(D)为考察因素,以蛋白去除率、多糖保留率及浊度为考察指标,通过正交试验进行工艺优化.结果 佳澄清工艺为:澄清剂用量比(A)2%:1%,温度(B)80℃,时间(C)120 min,转速(D)150 r/min结论 Ⅲ型ZTC1+1天然澄清剂能有效改善参芝安神口服液澄明度,主要澄清机制为絮凝作用.
关键词： Ⅲ型ZTC1+1天然澄清剂 澄清工艺 正交试验 -
天然澄清剂在冲剂提取液中澄清工艺试验
中药冲剂在提取中普遍采用水熬醇沉法,以除去杂质,澄清药液,此法耗用乙醇量大,工艺复杂,成本费用大.近年来对天然澄清剂的应用研究较多,我们对板蓝根冲剂提取液分别进行了醇沉法和天然澄清剂澄清法对比试验,并在试验中选择了澄清剂法的佳药液浓度、澄清剂用量和填加顺序.
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CTSA+B天然澄清剂用于神经痛口服液澄清工艺的研究
目的:研究CTSA + B天然澄清剂用于神经痛口服液澄清的佳工艺.方法:以芍药苷含量、除杂率、药液澄清情况等为考察指标,采用单因素考察法,优选佳除杂工艺条件.结果:优选出的佳工艺条件为:提取液浓缩至1:7(g:mL)的浓度;CTSA + B天然澄清剂用量,按生药计B组分为l％(g/g); B: A=2:1;先B后A的次序加入;搅拌速度120 r/min;在80～90℃保温;时间4 h以上.结论:CTSA + B天然澄清剂用于神经痛口服液的澄清工艺,效果良好.
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KBT-ZTC澄清剂用于补肾温肺合剂水提液的澄清工艺研究
目的 筛选KBT-ZTC澄清剂用于补肾温肺合剂提取液的佳纯化澄清工艺.方法 以黄芪甲苷、淫羊藿苷保留率和固形物去除率为指标,通过单因素实验考察水提液浓度、加入KBT-ZTC时的温度、顺序及其用量、保温时间和搅拌对纯化除去杂质效果的影响.应用正交设计方法筛选优化工艺条件.结果 水提液浓度1∶7,搅拌速度为100 r/min,温度50℃,操作时先加3％B组分,然后加0.15％A组分.结论 KBT-ZTC澄清剂可用于补肾温肺合剂水提液的纯化除杂.
关键词： 补肾温肺合剂 KBT-ZTC澄清剂 澄清工艺 -
活血消瘿片水提液的澄清工艺研究
目的 优选活血消瘿片水提液佳澄清工艺.方法 通过对浸膏得率和苦杏仁苷含有量的测定,比较了乙醇沉淀法和壳聚糖澄清技术2种澄清工艺的差异.结果 2种澄清工艺对2个指标均有不同程度的影响.壳聚糖澄清技术能使浸膏得率降至17％左右,有效成分保留率在90％以上,且溶液澄清；乙醇沉淀法能使浸膏得率降至约13％,有效成分保留率在80％.结论 壳聚糖澄清技术可作为活血消瘿片水提液的澄清工艺.
