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宣痹凝胶贴膏剂中龙胆苦苷、柚皮苷、原苏木素B含量测定
目的:建立宣痹凝胶膏剂中龙胆苦苷、柚皮苷、原苏木素B含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,MerckRP-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-0.1％磷酸梯度洗脱(0～ 33 min,11％乙腈；33～36 min,11％乙腈～20％乙腈；36～67 min,20％乙腈),柱温20℃,流速0.6 mL· min-1,检测波长283 nm,进样量10 μL.结果:龙胆苦苷、柚皮苷、原苏木素B分别在0.014 9 ～0.745 0 μg,0.007 1 ～0.355 0 μg,0.002 2 ～0.107 5 μg呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.87％ (RSD 2.19％),103.51％ (RSD 0.94％),99.58％( RSD 2.49％).结论:方法操作简便,准确,重复性好,可作为宣痹凝胶膏剂的质量控制.
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宣痹凝胶帖膏剂有效成分的透皮行为研究
目的:研究宣痹凝胶贴膏剂中有效成分龙胆苦苷、柚皮苷、原苏木素B的透皮吸收特性.方法:采用Franz扩散池法,以大鼠腹皮为体外模型,用HPLC测定接受液、皮中、膏中残留的龙胆苦苷、柚皮苷、原苏木素B3种指标成分的含量.结果:宣痹凝胶贴膏剂中龙胆苦苷、柚皮苷、原苏木素B的透皮速率分别为3.47,1.59,2.13 μg·cm-2·h-1;24h的累积透过率分别为25.42％,11.73％,17.78％;在皮中的滞留量分别为0.231,0.593,0.568 μg· cm-2,滞留率分别为0.027％,0.227％,0.475％;在膏中的残留量分别为2 179,674,278 μg,残留率分别为81.36％,81.92％,73.83％.结论:宣痹凝胶贴膏剂中有效成分的体外透皮行为接近零级过程,皮中滞留率相比透过率和膏中残留率来说非常低.
