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藿香正气滴丸治疗感冒风寒兼湿滞证的随机对照试验
目的 评价藿香正气滴丸治疗感冒风寒兼湿滞证(普通感冒)的有效性和安全性.方法 试验采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床再评价试验设计,共纳入480例受试者,随机分为试验组(藿香正气滴丸+藿香祛暑软胶囊模拟剂)360例和对照组(藿香祛暑软胶囊+藿香正气滴丸模拟剂)120例,疗程3天.结果 中医主症泄泻疗效:试验组愈显率86.1％,总有效率96.1％,对照组愈显率69.2％,总有效率84.6％；中医证候疗效:试验组愈显率87.5％,总有效率98.5％,对照组愈显率69.2％,总有效率91.5％.两组间比较其差异均有统计学意义(P＜0.05),说明藿香正气滴丸治疗感冒风寒兼湿滞证(普通感冒)的疗效优于藿香祛暑软胶囊.在用药过程中未发现该药的不良反应.结论 藿香正气滴丸治疗感冒风寒兼湿滞证(普通感冒)安全有效.
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藿香正气滴丸治疗感冒(风寒兼湿滞证)的随机对照研究
目的:评价藿香正气滴丸治疗感冒(风寒兼湿滞证)的疗效与安全性.方法:随机、阳性药对照设计,将429例感冒(风寒兼湿滞证)患者随机分为治疗组(n=322)和对照组(n=107),其中剔除脱落12例,实际完成病例417例(治疗组314例,对照组103例).两组分别接受藿香正气滴丸及藿香正气软胶囊治疗,观察治疗前后症状积分及舌脉变化.结果:治疗组314例(藿香正气滴丸)愈显率75.79%,总有效率98.41%;对照组(藿香正气软胶囊)愈显率69.90%,总有效率98.06%.治疗组与对照组感冒疗效比较无统计学意义(P＞0.05),说明两组疗效相当,但藿香正气滴丸对改善患者泄泻症状明显优于藿香正气软胶囊(P＜0.05).结论:藿香正气滴丸治疗感冒(风寒兼湿滞证)疗效确切,未发现明显不良反应.
关键词： 藿香正气滴丸 感冒(风寒兼湿滞证) 随机对照多中心临床研究 -
藿香正气滴丸质量标准提高研究
目的 探究藿香正气滴丸质量控制方法,提高其药物质量水平.方法 以藿香正气滴丸为研究对象,以高效液相色谱法(HPLC)测定各药物成分的含量.结果 HPLC法对各药物成分进行测定,橙皮苷为0.1987-3.981μg(r=0.9998),和厚朴酚为0.1356-2.7073μg(r=0.9998),厚朴酚为0.1073-2.1441μg(r=0.9998),峰面积与其进样量呈现良好的线性相关关系,橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚平均回收率分别为98.37%、100.58%、98.14%,相对标准偏差(RSD,relative standard deviation)分别为0.85%、1.03%、0.69%.结论 以HPLC法对藿香正气滴丸成分、各成分含量进行测定,能够迅速、准确的对药物实际组成及各成分质量做出反应,进而提高药物质量标准.
