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藿香祛暑软胶囊质量标准研究
藿香祛暑软胶囊是中药复方制剂,由广藿香、苍术、丁香、白芷等12种药材组成,具有祛暑化湿,解表和中的功效,用于内蕴湿滞、受暑感寒引起的恶寒发热、头痛无汗、四肢酸懒、恶心呕吐、腹痛腹泻,收载于<卫生部药品标准中药成方制剂第二十册>.为了更加有效地控制制剂的质量,本研究增加了丁香、白芷的薄层鉴别,在参考文献的基础上,采用高效液相色谱法对陈皮中所含橙皮苷进行了定量测定,为该制剂的生产提供了质量控制依据.
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藿香祛暑软胶囊质量标准研究
目的 建立藿香祛暑软胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对广藿香、丁香、白芷、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定橙皮苷的含量.结果 薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;橙皮苷在0.1542～1.542 μg范围内线性关系良好,r=0.9994,回收率在96%～105%之间.结论 该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,运用薄层色谱法和高效液相色谱法对藿香祛暑软胶囊进行质量控制的结果是可信的.
关键词： 藿香祛暑软胶囊 丁香酚、欧前胡素、橙皮苷 薄层色谱法 高效液相色谱法 -
藿香祛暑软胶囊的薄层色谱研究
目的 完善藿香祛暑软胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法分别对广藿香、白芷、紫苏叶、苍术、法半夏、茯苓和甘草进行鉴别.结果 薄层色谱上均检出有关药材的特征斑点,薄层色谱斑点显色清晰,且阴性对照无干扰.结论 本方法专属性强,操作简单,重现性好,可作为藿香祛暑软胶囊的质量控制.
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GC法测定藿香祛暑软胶囊中2组分含量
目的:建立气相色谱法测定藿香祛暑软胶囊中百秋李醇、丁香酚2组分的含量.方法:采用CP-WAX52CB毛细管柱,程序升温:初始温度100℃,以3℃·min-1的速率升温至150℃,再以10℃·min-1的速率升温至230℃；载气为氮气,恒压方式,压力为25 Pai；检测器FID.结果:百秋李醇在0.031～0.154 μg(r =0.996 6)、丁香酚在0.075 ～0.374 μg(r =0.999 7)的范围内进样量与峰面积比呈良好的线性关系,百秋李醇平均回收率为98.31％(RSD=1.12％)、丁香酚平均回收率98.95％(RSD =0.59％).结论:该方法快速、准确、简便.
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藿香正气滴丸治疗感冒风寒兼湿滞证的随机对照试验
目的 评价藿香正气滴丸治疗感冒风寒兼湿滞证(普通感冒)的有效性和安全性.方法 试验采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心临床再评价试验设计,共纳入480例受试者,随机分为试验组(藿香正气滴丸+藿香祛暑软胶囊模拟剂)360例和对照组(藿香祛暑软胶囊+藿香正气滴丸模拟剂)120例,疗程3天.结果 中医主症泄泻疗效:试验组愈显率86.1％,总有效率96.1％,对照组愈显率69.2％,总有效率84.6％；中医证候疗效:试验组愈显率87.5％,总有效率98.5％,对照组愈显率69.2％,总有效率91.5％.两组间比较其差异均有统计学意义(P＜0.05),说明藿香正气滴丸治疗感冒风寒兼湿滞证(普通感冒)的疗效优于藿香祛暑软胶囊.在用药过程中未发现该药的不良反应.结论 藿香正气滴丸治疗感冒风寒兼湿滞证(普通感冒)安全有效.
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HPLC测定藿香祛暑软胶囊中的橙皮苷
目的 建立测定藿香祛暑软胶囊中橙皮苷含量的方法.方法 采用HPLC法,Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),用甲醇-1%冰醋酸梯度洗脱,检测波长283 nm.结果 橙皮苷0.4～1.2 μg与峰面积呈良好的线性关系(r＝0.9999,n＝5),方法回收率为100.5%,RSD＝1.05%.结论 所建方法简便、快速、准确、重复性好,可用于藿香祛暑软胶囊中橙皮苷的含量测定.
