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山药粉的直压特性初步研究
目的:初步研究山药粉和直压辅料的流动性与压缩特性.方法:对山药粉和直压辅料作粉体综合特征测试以描述其流动性,从压缩过程与机械性质等方面来描述山药粉的压缩特性,同时使用数学模型方法对压缩过程进行评价和分析.结果:山药粉体可压性非常差,虽然Kankita方程显示二者有较接近的特性,但孔隙率-上冲压力关系和Heckel方程却显示二者较大的区别,评价粉体时需要综合分析与测试.结论:与粉体特征有关的参数或数学模型可表征中药粉体与直压辅料的特性,但有待于明确物理性质与药物粉体的压缩成形性之间的关系或规律性.
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基于数学模型研究辅料对中药提取物片剂压缩特性的影响
目的:研究辅料微晶纤维素(microcrystalline cellulose,MCC)与聚乙二醇6000(polyethylene glycol 6000,PEG6000)对三叶片药粉的压缩特性的影响.方法:分别选择MCC,PEG6000以不同比例与三叶片药粉混合均匀,测得粉体真密度,在不同压力下压制成片后,记录每片所需压力,并测量每片的体积、片重及硬度,进而得到相应的Ryshkewitch-Duckworth方程和Heckel方程参数,表征片剂的压缩特性.结果:以Ryshkewitch-Duckworth方程分析可得,压缩到同等程度,MCC加入量越大,片剂的抗张强度越大,而PEG6000无此作用.若以Heckel方程比较不同粉末所需的压片压力,含有PEG6000的药粉所需的压力远小于加入MCC的药粉,且PEG6000的屈服应力小于MCC.结论:2种辅料对药粉压缩特性的影响属于不同方面的作用,MCC提高压缩特性中的可压片性,PEG6000则可改善其中的可压缩性,显著减小压片压力,为筛选稳定处方提供科学参考.
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不同孔体积微丸的制备及其物理特性与压缩特性的研究
目的 制备不同孔体积微丸,并考察其物理特性和压缩特性.方法 不同体积比的乙醇-水作黏合剂,采用挤出-滚圆工艺制备具有不同孔体积的微丸,并测定微丸的物理性质,采用压缩度和抗张强度-压力曲线表征微丸的压缩特性.结果 以3种比例乙醇-水溶液做黏合剂,采用挤出-滚圆法制备不同孔体积微丸,且微丸流动性良好,随着黏合剂中乙醇用量增加,微丸内孔体积增加,抗张强度减小;高孔体积微晶纤维素微丸可压缩性较低孔体积微丸好,3种孔体积的磷酸二氢钙-微晶纤维素(4:1)微丸可压缩性均较好,且三者没有明显差异,3种孔体积的乳糖-微晶纤维素(4:1)微丸可压缩性也较好,且差异也不明显.结论 所制备的高孔体积微晶纤维素,3种孔体积磷酸二氢钙-微晶纤维素(4:1)微丸、3种孔体积乳糖-微晶纤维素(4:1)微丸可压性较好,为多单元片剂的制备提供科学参考.
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茯苓粉的物理性质与直压特性的研究
目的 研究茯苓粉与直压辅料的物理性质与压缩特性.方法 对茯苓粉和直压辅料进行粉体综合特征测试并比较物理性质的差异,使用数学模型方法对压缩过程进行评价和分析,从粉体固结行为与机械性质等方面研究茯苓粉的直压特性.结果 茯苓粉流动性较好,可压性一般,孔隙率-上冲压力关系和Heckel方程显示其直压特性与直压辅料有较大差距,但在高压力下可以直接压片成型.结论 使用数学模型可较好地表征中药粉体的直压特性,物理性质与药物粉体的压缩成形性之间的规律性仍然需要明晰.
