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心速宁胶囊的HPLC指纹图谱分析
目的:建立心速宁胶囊的HPLC指纹图谱,为该制剂的质量控制提供参考.方法:采用HPLC,以Welch Xtimate C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)分析,流动相乙腈-0.2％甲酸水溶液(含0.2％氨水)梯度洗脱,流速1.0 mL· min-,检测波长254 nm,建立心速宁胶囊HPLC指纹图谱,运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2004 A版)软件对10批市售制剂进行相似度评价,通过对照品保留时间比较指认指纹图谱的主要特征峰,通过心速宁胶囊组方单味药和复方的HPLC比较,初步分析复方中化学成分的来源和归属.结果:建立的心速宁胶囊HPLC指纹图谱专属性、精密度、重复性和稳定性均良好;共标定了29个共有色谱峰,指认了其中的12个色谱峰;10批市售制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度在0.980～0.998.在该色谱条件下,以黄连、枳实对全方的贡献率大,二者贡献率均为0.21,半夏和莲子心的贡献率小,贡献率分别为0.02和0.04.结论:建立的心速宁胶囊HPLC指纹图谱能全面反映其多成分的整体特征,建立的检测方法简便可行,适用于该制剂的质量评价.
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HPLC法测定心速宁胶囊中青蒿素的含量
目的:建立心速宁胶囊中青蒿素的高效液相色谱定量测定方法.方法:选择适宜的样品前处理方法提取待测成分,对检测波长、流动相、方法的线性范围和精密度和重复性进行实验研究.结果:青蒿素在0.1012～2.024μg范围内,浓度与峰面积呈直线关系,回归方程为A=3536 372.091C+84 117.6,r=0.9994;精密度RSD(%)=1.17,重复性RSD(%)=0.84,精密度和重复性良好;回收率为98.56%,RSD(%)=1.16.结论:本方法简便、快速、精密、准确,可用于心速宁胶囊中青蒿素含量的测定.
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心速宁胶囊治疗阵发性心房颤动的临床研究
目的:评价中药心速宁胶囊治疗阵发性房颤的有效性及安全性.方法:111例阵发性房颤发作≥2次/月的患者随机、双盲地分成心速宁组和对照组.2组患者均接受常规治疗,心速宁组在此基础上加用心速宁胶囊4粒,每日3次.疗程为3月.结果:两组在一般情况方面无差异(P>0.05).治疗后对照组患者房颤发作频率29.3±3.4次/月与治疗前32.9±5.2次/月比较差异无统计学意义(P>0.05),心速宁组患者治疗后24.9±3.2次/月与治疗前31.1±3.3次/月及对照组治疗后比较,发作频率显著降低(P<0.05);不良反应发生心速宁组2例,对照组8例.结论:心速宁胶囊对阵发性房颤有较好的临床疗效.
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HPLC法测定心速宁胶囊中盐酸小檗碱含量
目的:建立HPLC法测定心速宁胶囊中盐酸小檗碱含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙睛—水(48:52)(1 000μL中含KH2PO4 3.4g,十二烷基磺酸钠1.2g)为流动相;检测波长为270nm.理论板数按盐酸小檗碱峰计算,应不低于3500.结果:盐酸小檗碱在0.0563～0.4508μg进样量范围内与峰面积值呈良好线性关系,平均回收率为96.96％,RSD为0.58％(n=6).结论:该方法准确、快速、专属性强,可作为心速宁胶囊的质量控制方法.
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心速宁胶囊治疗病毒性心肌炎30例
近年来,心肌炎的发病率有逐年上升的趋势.我院从2004年1月～2007年12月共收各种类型心肌炎患者90例,有室性心律失常者76例,其中30例在诊治时加服心速宁胶囊,对减少室性期前收缩,改善临床症状取得较好疗效,现报道如下.
