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解毒消斑散的薄层定性鉴别
目的:制定解毒消斑散的定性质量标准,以更好地控制质量,确保临床疗效.方法:采用TLC法对制剂中的栀子、大黄、黄连进行定性鉴别.结果:方中栀子、大黄、黄连均具有特征斑点.结论:所用方法特异性强、重现性好,可作为控制解毒消斑散质量的定性鉴别方法.
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尿塞通片薄层鉴别方法的研究
目的:建立尿塞通片制剂薄层鉴别方法,为质量控制提供有效的分析方法.方法:采用薄层色谱法,对制剂中的丹参、黄柏进行定性鉴别研究.结果:丹参、黄柏药材在各自的条件下均能获得很好的分离效果,阴性无干扰.结论:所建立的方法准确,重现性好,可作为该制剂的定性鉴别方法.
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妇科止带片药品质量标准提高研究
目的:提高妇科止带片质量标准.方法:采用理化方法鉴别方中山药、阿胶及龟甲,取消了专属性较差的黄柏中的盐酸小檗碱、五味子中柠檬酸的理化鉴别,增加了专属性较强的五味子薄层色谱法检识,采用高效液相色谱法检测方中君药黄柏有效成分盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱法鉴别五味子,斑点清晰,无干扰;盐酸小檗碱含量测定线性关系良好,重现性、精密度、稳定性良好,加样回收率平均100.8%、RSD1.7%.结论:提高后方法更有利于妇科止带片的质量控制.
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盐酸小檗碱对于2型糖尿病合并肥胖患者的疗效及糖尿病病情进展的作用
目的 分析盐酸小檗碱治疗2型糖尿病合并肥胖患者的临床疗效.方法 选取本院2015年1月至2016年6月收治的126例T2DM合并肥胖患者作为观察对象,将其随机分为对照组与观察组,各63例.对照组给予二甲双胍治疗,观察组给予盐酸小檗碱联合二甲双胍治疗,治疗3个月后比较两组患者的临床疗效.结果 治疗前,两组患者的血糖、血脂、肥胖指标及AI值比较,差异不显著(P>0.05);治疗后,两组患者的FPG、2 h PG、HbA1c、TC、TG水平及HOMA-IR、BMI、AI值显著降低,观察组以上指标水平均低于对照组(P<0.05).结论 盐酸小檗碱治疗2型糖尿病合并肥胖患者疗效理想,可明显改善患者症状.
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盐酸小檗碱联合阿托伐他汀对急性脑梗死患者血脂的影响
目的：分析盐酸小檗碱联合阿托伐他汀对急性脑梗死患者血脂的影响。方法回顾性分析2014年1月至2015年12月收治的147例急性脑梗死患者的临床资料，按治疗方案分为试验组与对照组，其中对照组75例予以阿托伐他汀治疗；试验组72例在其治疗基础上加用盐酸小檗碱治疗，对比两组临床血脂水平及血清指标。结果试验组的血脂水平优于对照组，试验组心功能指标显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论盐酸小檗碱联合阿托伐他汀可有效改善急性脑梗死患者的血脂水平，并改善患者血清指标。
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盐酸小檗碱联合氯沙坦对中老年早期糖尿病肾病患者血尿酸水平的影响研究
糖尿病肾病(DN)是糖尿病常见而严重的微血管并发症之一,也是糖尿病患者的主要死亡原因之一.DN病程迁延,发病隐匿,尿微量白蛋白(UAE)的升高不仅是肾脏病变的早期表现,也是全身内皮细胞功能损伤和小血管病变的重要标志,因此尽早发现并治疗DN,具有重大临床意义.高尿酸血症在2型糖尿病患者中较为常见,然而以往多数有关糖尿病患者微量白蛋白尿的研究并未将血尿酸作为危险因素纳入.Tseng、Michiali等[1-2]研究发现,血尿酸水平是2型糖尿病患者尿白蛋白排泄的独立危险因素.本研究采用盐酸小檗碱联合氯沙坦治疗伴有高尿酸血症的中老年早期DN患者,取得了较单用氯沙坦更好的疗效,现将结果报道如下.
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高效液相法测定肠泰颗粒中盐酸小檗碱的含量
目的:建立肠泰颗粒中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:采用HPLC法测定,色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶填充柱(4.6mm i.d.×250mm,5 μ m),流动相为0.05mol@L1磷酸二氢钠溶液(用磷酸调节pH值至3)-乙腈(73:27),检测波长为270hm,柱温40℃,流速为1.0ml@min1.结果:盐酸小檗碱在0.0124-0.2481 μ g范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.25%,RSD值为1.45%(n=5).结论:实验表明,该方法准确,灵敏度高,重现性好.
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HPLC法测定降糖颗粒中盐酸小檗碱的含量
目的:建立高效液相色谱法测定降糖颗粒中盐酸小檗碱的方法.方法:采用Zobax(250×4.6mm,5 μ m)色谱柱,流动相:0.033mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(60:40),流速:1.0l·min1,检测波长270nm,柱温40℃,进样量10μ1.结果:线性范围是:盐酸小檗碱0.0482-0.2892 μ g,r=0.9998(n=6).平均回收率为98.61%,RSD为1.63%.结论:本法分离好,快速、简便.适用于复方制剂中该组分的测定,可作该产品的质量控制方法.
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盐酸小檗碱的几种新用途
盐酸小檗碱又称盐酸黄连素,长期以来作为清热解毒,及抗菌药物应用于临床.近年来临床研究发现其可延长心肌细胞动作电位时间和有效不应期,并能提高机体免疫力作为钙离子拮抗药广泛应用于临床.笔者简述其临床应用:
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用盐酸小檗碱作为黄连等中药质量评价指标探讨临床用药的安全
目的：以盐酸小檗碱为对照依据，探讨中药质量确定控制指标的科学性，同时作为临床安全用药的凭据。方法：以HPLC对盐酸小檗碱在黄连中的含量进行检测，然后通过对其在饮片、药对以及复方制剂3种不同药品中的含量、用药合理性与疗效对比，研究其在临床用药中的可靠性与有效性。结果：黄连及其药对以及复方制剂中含盐酸小檗碱(5.49±0.067)%～(0.12±0.007)%，而黄柏及其药对以及复方制剂中含盐酸小檗碱(3.37±0.064)%～(0.13±0.005)%。结论：中药药效得以发扬主要依靠的是药效组分物质，本次研究中，盐酸小檗碱在黄连、黄柏与其药对还有复方制剂的含量远远小于临床用药标准。
关键词： 盐酸小檗碱 黄连 黄柏及其药对以及复方制剂 含量及安全性研究 -
高效液相色谱法测定双黄清喷剂中盐酸小檗碱的含量
目的:建立用高效液相色谱法来测定双黄清喷剂中盐酸小檗碱的含量.方法:高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil(R)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm,Dikma);紫外检测波长345 nm;流动相为甲醇-0.05M的磷酸缓冲液(50:50),流速为0.8 mL/min:柱温:40℃.结果:盐酸小檗碱在0.08 μg～1.2 μg范围内呈良好的线性关系,R2=0.9997.双黄清制剂中盐酸小檗碱的平均含量为(1.25±0.04)mg/g.平均加样回收率为98.74%,RSD=1.09%.结论:方法简便、准确,重现性好,可作为双黄清喷剂中盐酸小檗碱的含量测定方法.
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高效液相法测定青黄膏盐酸小檗碱的含量
目的:建立测定青黄膏盐酸小檗碱的含量的方法.方法:采用高效液相法.色谱柱为美国AGT公司venusil MP-C18流动相:0.033 mol/L磷酸二氢钾溶液.乙腈(70:30):流速:1.0mL/min;检测波长:345 nm.结果:盐酸小檗碱在0.0408 ug·L-1～0.2856μ g·L-1具有良好的线性关系,r=9994;平均回收率为97.93%,RSD为1.58%.结论:该方法准确、快速,是用于青黄膏含量测定的有效方法.
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HPLC法测定金赤苓胶囊中盐酸小檗碱含量
目的:建立中成药金赤苓胶囊中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:采用Shimadzu C18(4.6mm×250mm)色谱柱,以乙腈-0.05mol/L KH2PO4(用磷酸调节pH=2.5)(27:73)为流动相,流速1.0ml/分,于265nm波长处测定.结果:盐酸小檗碱在0.072～0.360μg范围内,均与相应的峰面积呈良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为95.958%,RSD为1.646%(n=5).结论:该方法准确可靠,可用于本制剂的质量控制.
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HPLC法测定清热止带胶囊中盐酸小檗碱的含量
目的 建立以高效液相色谱法测定清热止带胶囊中盐酸小檗碱含量的方法.方法 Inertil ODS-3色谱柱；乙腈-0.1％磷酸(48∶52)为流动相；检测波长为346nm.结果 当盐酸小檗碱进样量在0.0848-0.4240(μg)范围内线性关系良好r=0.9999;平均回收率为98.9％,RSD=1.9％(n=6).结论 本方法准确、简便、重现性好,可用于盐酸小檗碱的质量控制.
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盐酸小檗碱纳米乳的制备及理化性质研究
目的 制备出盐酸小檗碱纳米乳并对其理化性质进行研究.方法 选择油相肉豆蔻酸异丙酯、表面活性剂聚氧乙烯蓖麻油和助表面活性剂甘油,利用伪三元相图制备出盐酸小檗碱纳米乳.用13 000 rpm.30 min离心稳定性和粒径为纳米乳的评价指标,采用HPLc测定纳米乳中盐酸小檗碱的含量,同时对纳米乳的黏度、电导率、折光率、Zeta电位、粒径的基本理化性质和高湿(92.5%)、高温(40℃,60℃)、25℃及强光(4 500±500 lx)的条件下的稳定性进行研究.结果 制备出的盐酸小檗碱纳米乳为澄清透明的液体,透射电镜下观察为球状液滴,平均粒径为56.8 nm;离心稳定,在上述高湿、高温、强光条件下考察10 d,其含量和粒径均未发生明显变化.结论 盐酸小檗碱纳米乳是一种质量稳定的良好药物传递系统.
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鹅口散质量控制标准的研究
目的 建立鹅口散的质量控制标准.方法 采用薄层色谱法对处方中的黄连、冰片、青黛进行定性鉴别研究；采用高效液相色谱法对鹅口散中的盐酸小檗碱进行含量测定.结果 薄层色谱可检出黄连、冰片、青黛的特征斑点；盐酸小檗碱在0.193～1.448μg范围呈良好的线性关系,平均回收率为97.34％,RSD=0.96％,盐酸小檗碱的平均含量为19.35 mg/g.结论 本方法准确、灵敏、重复性好,为鹅口散的质量控制提供了依据.
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反相高效液相色谱法测定柏芫洗剂中盐酸小檗碱的含量
目的 建立反相高效液相色谱法测定柏芜洗剂中有效成分盐酸小檗碱含量的方法.方法 于色谱柱ZORBAX SBC18(4.6 mm×150 mm5μm)上,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(每100 ml加十二烷基磺酸钠0.1 g)(50∶50),流速1.0 ml·min-1,柱温25℃,检测波长265nm.结果 盐酸小檗碱保留时间约为7.9 min,标准曲线在浓度为0.00981～0.5886μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.57%.三批样品的含量分别为0.691%、0.646%、0.662%.结论 本法简便、准确、重复性好,可用于柏芫洗剂的质量控制.
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芩柏软膏与凝胶的含量测定
目的 测定传统芩柏软膏与新剂型芩柏凝胶中有效成分黄芩苷和盐酸小檗碱的含量.方法 采用HPLC法测定盐酸小檗碱及黄芩苷含量.结果 盐酸小檗碱的线性范围为0.00136～0.0272 μg,凝胶与软膏的平均回收率分别为99.72%和96.96%,三批凝胶和软膏的平均含量分别为0.0279%～0.0349%和0.0604%～0.0755%;黄芩苷的线性范围为0.01064～0.532 μg,凝胶与软膏的平均回收率分别为97.49%和97.08%,三批凝胶和软膏的平均含量分别为0.3467%～0.5293%和0.8865%～1.2531%.结论 高效液相色谱法测定两种制剂中盐酸小檗碱和黄芩苷含量,方法简便准确,稳定性好.
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HPLC测定乳癖安消片中盐酸小檗碱的含量
目的:建立乳癖安消片中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定,用C18柱(150×4.6mm,5μm),以乙腈:0.1%磷酸(50∶50)为流动相,检测波长265nm.结果:盐酸小檗碱的线性范围为0.172μg～1.29～g;相关系数r=0.9995,平均回收率为98.92%,RSD=1.11%(n=5).结论:所用方法测定样品灵敏度高,重复性好,能有效地控制乳癖安消片的质量.
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滋阴丸中盐酸小檗碱和芒果苷提取工艺的考察
目的：探究采用高效液相法测定中药复方滋阴丸中盐酸小檗碱和芒果苷的含量并优化其提取工艺。方法以水作为提取溶剂，通过正交实验，以高效液相色谱法测定盐酸小檗碱和芒果苷的含量为指标，考察提取溶剂体积、提取时间以及提取次数对提取效果的影响，优选出佳的提取工艺。结果用标准曲线法定量得盐酸小檗碱和芒果苷的平均加样回收率分别为99.2％和101.2％，相对标准偏差RSD为1.5％和2.2％。由正交试验可得滋阴丸复方经9种提取工艺提取后，以芒果苷和盐酸小檗碱为指标进行评价，15倍水溶解，提取2次，每次1 h，可以达到佳的提取效果。结论此法简便、迅速、准确，不经分离可直接测定中药复方滋阴丸中盐酸小檗碱和芒果苷的含量，且结果可靠，稳定性好，回收率高，为中药分析提供一种可靠的方法。
