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穿心莲滴丸中穿心莲内酯的体外溶出度研究
目的:对穿心莲滴丸中的穿心莲内酯进行体外溶出度研究.方法:采用体外溶出度试验和HPLC法,以穿心莲内酯为指标,考察穿心莲滴丸在不同时间的累积溶出百分数.结果:穿心莲内酯在(4.932～394,56)μg-mL-1范围内线性关系良好,穿心莲滴丸中的穿心莲内酯在15 min时累积溶出数可达85%.结论:制成穿心莲滴丸可以提高穿心莲内酯类难溶性药物的溶出度,从而提高生物利用度.
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HPLC法测定穿心莲滴丸中脱水穿心莲内酯的溶出度
目的 建立穿心莲滴丸中脱水穿心莲内酯溶出度的测定方法,以有效的控制其内在质量.方法 建立溶出介质中脱水穿心莲内酯的HPLC测定方法；采用《中国药典》二部附录XC溶出度测定第一法,测定穿心莲滴丸和穿心莲片中的脱水穿心莲内酯在不同时间的累积溶出百分率.结果 脱水穿心莲内酯在6.056 ～ 121.12 μg/mL范围内线性关系良好；平均回收率为101.23％,RSD为1.48％.滴丸与片剂中脱水穿心莲内酯在10 min时溶出百分率分别超过80％和5％,说明制成滴丸后可加速有效成分的溶出.结论 将穿心莲提取物制成滴丸剂,可显著改善难溶性成分脱水穿心莲内酯的溶出速率；通过测定穿心莲滴丸中脱水穿心莲内酯的溶出度,可有效控制滴丸的质量.
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穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯在滴丸中的溶出度相关性检验
目的:采用模糊数学结合医学统计学中的相关性检验法,检验穿心莲滴丸中穿心莲内酯和脱水内酯累积溶出百分数的相关性.方法:用同一HPLC色谱条件和同一溶出条件测定穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯累积溶出百分数,并以这两个累积溶出百分数为两个模糊子集,采用相关性检验法计算分析穿心莲滴丸中两模糊子集的隶属函数μ1(x)、μ2(y)的相关系数Cμ1·μ2,同时用小二乘法原理拟合出它们的线性回归方程.结果:以同一HPLC条件测得穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯累积溶出百分数,两者之间的Cμ1·μ2为0.966 3,C'μ1·μ2为0.966 7,r为0.965 6,线性回归方程为(y)=-46.593 3+1.467 8x,P＜0.01.结论:采用模糊数学和医学统计学两者结合的相关性检验法对穿心莲滴丸中的两个内酯溶出度进行检验,结果两个模糊子集具有相当明显的相关性.
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星点设计-效应面法优化穿心莲滴丸制备工艺研究
目的 应用星点设计-效应面优化法对穿心莲滴丸滴制条件的总评"归一值"进行优化.方法 运用SAS软件包分析实验结果,描绘了滴速(d/min),滴头内外径(mm/mm)等影响因素的效应面结果,同时建立了相应的数学模型,筛选得到了穿心莲滴丸佳的滴制条件.结果 当滴速为30～40(d/min),滴头内外径为2.4/3.4～3/3.6(mm/mm)时,滴丸的圆整度、丸重差异(%),30 min时溶出百分数这三者的综合性能指标优.结论 将星点设计-效应面优化法应用于穿心莲滴丸滴制条件的优化是可行的.
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穿心莲滴丸致顽固性呃逆1例
1病例介绍
患者,男,51岁,体重67 kg,身高171 cm。因喉咙痛于2015年7月12日21点左右到我院急诊科就诊,临床诊断为扁桃体咽炎。否认药物过敏史,否认家族药物过敏史,立即肌注10 mg 地塞米松磷酸钠注射液[天津药业集团新郑股份有限公司,1 ml：5 mg,批号：1501282]；穿心莲滴丸[四川禾润制药有限公司,42 mg ×135丸,批号：150307]15丸,1日3次,口服；克拉霉素缓释片[江苏恒瑞医药股份有限公司,0.5 mg ×7片,批号：15041553]1 g ,1日1次,口服；醋酸泼尼松片[天津天药药业股份有限公司,5 mg×18片,批号：141003]10 mg,每日3次,口服；西地碘含片[国药集团蓉生制药有限公司,1.5 mg×24片,批号：14061322]1.5 mg,1日4次,含化；尼美舒利胶囊[远大医药(中国)有限公司,0.1 g×20粒,批号：20150202]0.1 g,必要时口服。13日16点服第3次穿心莲滴丸,2 h 后开始出现呃逆,偶尔一次,可以忍受,未特殊处理。13日21点服第4次穿心莲滴丸,23点钟出现顽固性呃逆,腹部胀气明显,根本无法休息。14日7点左右,也未做任何特殊处理,症状有所缓解。患者怀疑药物所致,14日9点电话咨询本文药师。 -
穿心莲滴丸对急慢性咽喉炎的治疗效果观察
目的:评价穿心莲滴丸(Andrographis Paniculata Dripping Pills)对急、慢性咽喉炎的治疗效果.方法:将我院门诊接诊的300例急、慢性咽喉炎患者随机分为治疗组(150例)和对照组(150例),治疗组给予穿心莲滴丸治疗,对照组给予穿心莲片,观察其临床效果及起效时间.结果:穿心莲滴丸在急、慢性咽喉炎中作用与穿心莲片相比,作用良好,且起效快,终治疗组总有效率在94.66％,而对照组有效率仅33.34％,两者之间的差异有显著性(p＜0.05).用药过程中未发现任何不良反应.结论:穿心莲滴丸对于急、慢性咽喉炎具有良好的治疗效果,能明显缓解急、慢性咽喉炎患者的咽喉部不适的症状,起效快速,能减少服药剂量,且研究中未见与药物相关的不良事件发生,显示其临床应用是安全的,值得临床应用和推广.
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穿心莲滴丸治疗急慢性咽炎的临床观察
目的:观察穿心莲滴丸治疗急慢性咽炎的临床效果.方法:将今年来我院就诊的120例急慢性咽炎患者分为观察组和对照组各60例,观察组用穿心连滴丸治疗,而对照组用穿心莲片,两组均加雾化吸入治疗.结果:观察组总有效为90.2％,明显高于对照组65.9％的总有效率(P＜0.05;治疗后).结论:穿心连滴丸治疗急慢性咽炎吸收好、疗效显著,用药安全有效,是治疗急慢性咽炎的理想选择.
