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基于降血脂功效的决明子安全性评价
目的:观察决明子对高脂血模型大鼠的降脂作用,同时对主要毒靶器官组织病变进行检查,为决明子安全、合理的使用与相关质量标准的建立提供参考.方法:采用高脂饲料喂养的方法建立高脂血模型大鼠,喂养28 d后模型建立,并随机分为5组,决明子给药剂量按生药计0.315,1.575,3.15,6.30 g·kg-1,连续灌胃给药90 d,考察决明子对高脂血模型大鼠的一般情况、血清血脂水平、肝脏中血脂水平、血清生化指标及肝肾组织的病理切片的影响,评价不同剂量决明子量-效(毒)差异.结果:与模型组比较,决明子3.15,6.30 g·kg-1剂量组血清中总胆固醇(TC),甘油三酯(TG),低密度脂蛋白(LDL-C)水平显著降低(P＜0.01),高密度脂蛋白(HDL-C)水平显著升高(P＜0.01).肝脏中TC,TG水平显著降低(P＜0.01),总超氧化物歧化酶(T-SOD)明显升高(P＜0.05,P＜0.01),提示决明子具有一定的降血脂功效.决明子各剂量组肝组织切片可见肝细胞空泡样化、肿胀,肝细胞核固缩、坏死,肝窦内炎细胞浸润;肾组织切片可见肾小管上皮细胞肿胀变性、肾间质炎细胞浸润;且随着剂量的增大,病变例数越多,病变损伤越严重.决明子1.575,3.15,6.30 g·kg-1剂量组血液中天冬氨酸氨基转移酶(AST),丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平与模型组比较明显升高(P ＜0.05,P＜0.01),提示决明子长期服用存在一定的肝毒性与肾毒性,不宜大剂量长期服用.结论:决明子长期服大剂量用存在一定的毒性作用,应谨慎使用.
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基于效-毒关系乌头类中药的内治方剂量规律研究
基于毒性中药的效-毒关系认识,梳理东汉至清朝48部传统中医药古籍中含乌头类中药内治方的应用剂量规律与特点,为临床用药风险警戒提供依据.检索纳入每日剂量明确的处方4 521首,建立乌头类中药内治处方数据表,采用SPSS20.0软件对乌头类中药每日剂量与入药种类、适应证、剂型、炮制、特殊人群用药等的关系进行统计分析.在4 521首处方中,67％处方以附子入药,且90％处方用量小于14.87 g·d-1;乌头(川乌、草乌)90％处方用量小于3.14 g·d-1.在治疗伤寒、时疫、水肿痰饮的处方中,乌头用药剂量较大.在汤剂、酒剂中用量明显高于丸散剂型.且随朝代演变,乌头类中药处方剂量、叠加用药情况均有所降低.特殊人群用乌头类中药比例相对较少,剂量较轻.因此,在现代临床应用中,乌头类中药内治方用量不宜超过现行《中国药典》规定剂量上限,并结合多方面因素严格控制用量,保障效-毒关系平衡.
