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桂枝颗粒成型辅料的优选
目的:优选桂枝颗粒的成型辅料.方法:考察不同种类和比例的辅料对桂枝颗粒成型性、溶化性和吸湿性的影响,并用综合评分法筛选出制备桂枝颗粒的优辅料及辅料比例.结果:制备桂枝颗粒的优辅料为糊精和乳糖,两者使用比例为1:1.结论:采用该方法制成的桂枝颗粒成型性、溶解性好,不容易吸湿,效果理想.
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桂枝颗粒生产工艺中提取物的干燥条件
目的:优选桂枝颗粒提取物的佳干燥工艺参数.方法:采用正交试验法考察不同干燥温度和时间对桂枝颗粒提取物的芍药苷含量、干膏率及外观性状的影响,通过方差分析确定终干燥工艺参数.结果:桂枝颗粒提取物采用微波真空干燥的佳参数为干燥温度85～90℃,干燥时间60～90 min.结论:微波真空干燥时间短,耗能低,效率高,值得在中药提取物干燥工艺中推广应用.
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桂枝颗粒治疗感冒(外感风寒表虚证)有效性和安全性临床研究
目的:评价桂枝颗粒治疗感冒(外感风寒表虚证)临床应用的有效性和安全性.方法:采用区组随机、双盲双模拟、阳性药对照、多中心平行对照设计方法.将符合感冒(外感风寒表虚证)诊断标准的受试者按3∶1比例随机分为试验组和对照组,其中试验组为360例,对照组为120例,共480例.试验组服用桂枝颗粒,对照组服用表虚感冒颗粒,疗程为3天.对治疗前后中医证候疗效、疾病综合疗效、单项症状疗效进行评价,同时观察相关安全性指标,并记录不良事件.结果:中医证候疗效、疾病综合疗效统计分析结果显示,试验组与对照组比较差异均有统计学意义(P＜0.05),试验组疗效优于对照组.中医单项症状疗效统计分析显示,主症“恶风发热”“汗出”和次症“咳嗽”的疗效比较,差异均有统计学意义(P＜0.05),试验组疗效优于对照组;主症“鼻塞”和次症“头痛”“流清涕”“肢体酸痛”在两组间比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).试验组和对照组均无不良事件发生.FAS分析和PPS分析结论一致.结论:桂枝颗粒治疗感冒(外感风寒表虚证)疗效确切,临床服用安全.具有较好的临床应用前景.
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桂枝颗粒成型辅料优选分析
目的:为了对桂枝颗粒成型辅料进行优选.方法:通过实验,考察了不同种类和不同比例的桂枝颗粒吸湿性、成型性及溶化性的特点.结果:乳糖和糊精的组成是优辅料.结论:桂枝颗粒提取物干膏与乳糖和糊精按照合理比例制成的颗粒具有易制粒、性质稳定、不易吸湿、流动性好、易溶解的特点.
