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普卢利沙星治疗急性细菌性感染的多中心双盲双模拟随机对照临床研究
目的 评价国产普卢利沙星治疗轻、中度急性细菌感染的临床疗效与安全性.方法 采用多中心、双盲双模拟、平行随机对照试验设计,以左氧氟沙星为对照药,普卢利沙星组200mg,左氧氟沙星组200mg,每日两次,疗程均为7～10d.结果 本研究共纳入278例,普卢利沙星组和左氧氟沙星组各有139例,其中普卢利沙星组FAS分析130例,PP分析123例;左氧氟沙星组进行FAS分析126例,PP分析119例.疗程结束时,FAS分析普卢利沙星组和左氧氟沙星组的痊愈率分别为53.85%和65.04%.PPS分析两组的痊愈率分别为55.56%和67.23%;FAS分析两组的有效率分别为86.92%和91.06%,PPS分析两组的有效率分别为89.68%和94.12%,两组细菌清除率分别为90.43%和87.10%.以上结果两组组间比较均无显著性差异.两组的不良反应发生率分别为5.15%和6.57%,主要表现为恶心、腹泻及血清转氨酶升高等.两组均未见严重不良事件发生.结论 国产普卢利沙星注射液治疗轻、中度细菌感染疗效确切,安全性好.
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加替沙星和左氧氟沙星治疗急性细菌感染临床研究
目的本研究以左氧氟沙星为对照药,对国产一类新药加替沙星静脉制剂进行临床研究,以评价后者的临床疗效与安全性.方法采用前瞻性、双盲双模拟、随机对照试验设计,试验组40例,对照组38例.结果试验组、对照组的临床有效率分别为87.50%与81.58%,细菌学有效率分别为85.29%与77.42%,细菌清除率分别为88.24%与93.55%.试验组与对照组各对应指标差异无统计学意义(P＞0.05).体外抗菌活性研究结果表明,加替沙星的抗菌活性与左氧氟沙星、司帕沙星、氧氟沙星、环丙沙星一致.两组病例的不良反应发生率分别为13.95%与16.67%,差异无统计学意义(P＞0.05).不良反应轻微,未见严重不良反应.结论国产一类新药加替沙星静脉制剂作为一种广谱抗菌药,抗菌活性较强,可安全有效地治疗由敏感菌引起的中、重度细菌感染.
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桂参止痛合剂对癌痛的双盲双模拟临床试验
观察桂参止痛合剂治疗中、重度癌痛的镇痛效果及安全性.方法:随机、双盲、双模拟对照试验,比较桂参止痛合剂、强痛定对121例中、重度癌痛的镇痛效果及不良反应.结果:桂参止痛合剂与强痛定对癌痛镇痛总有效率分别为75.8%、66.7%,差异无统计学意义P＞0.05,均无明显不良反应.
