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单病例临床试验文献资料
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葛根汤治疗原发性痛经的多基线单病例随机对照试验
目的:评价葛根汤治疗寒湿凝滞型原发性痛经的有效性及安全性,为其临床推广应用提供参考.方法:采用多基线单病例随机双盲安慰剂对照临床研究设计,纳入6例患者,区组随机分为治疗组与对照组,经过4-6个月基线期后,分别给予葛根汤和安慰剂治疗3个月经周期,并连续随访3个月.采用图示法,趋势模型及非趋势模型对数据进行分析.结果:对照组3例患者治疗前后无明显变化;治疗组3例患者治疗后症状明显减轻,与治疗前比较有显著差异;所有受试者均未出现不良反应.结论:葛根汤能够有效治疗寒湿凝滞型原发性痛经,作用持久、注意调摄不易复发,且无明显不良反应,值得临床进一步深入研究.