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生津润燥养血颗粒文献资料
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生津润燥养血颗粒治疗干燥综合征的临床研究
目的:观察生津润燥养血颗粒治疗干燥综合征(SS)阴虚津亏证口干眼干的疗效和安全性.方法:选取240例SS阴虚津亏证患者,按计算机生成的随机分组方案,以2:1的比例予生津润燥养血颗粒剂或安慰剂颗粒,每日1剂,服药6周.主要观察终点为Sehirmer试验、唾液流率、含糖时间的变化,次要观察终点为眼干及口干的评价积分.结果:6周时,意向性分析及符合方案分析:左眼Schirmer试验改善的差值分别为1.80mm/5min(95％置信区间0.37-3.22)和1.82mm/5min(95％置信区间0.32-3.31);右眼Schirmer验改善的差值为2.77mm/5min(95％置信区间1.26-4.28)和2.8 1mm/5min(95％置信区间1.23-4.39),两组治疗后组间比较及组内前后配对比较,差异有统计学意义(P＜0.05).意向性分析及符合方案分析唾液流率改善的差值分别为0.04mL/15min(95％置信区间0.49-0.85)和0.04mL/15min(95％置信区间0.52-0.60),组间比较差异无统计学意义.含糖试验改善的差值意向性分析及符合方案分析分别为1.17min(95％置信区间0.11-3.44)和1.84min(95％置信区间0.12-3.55),组间比较差异无统计学意义.对于次要终点指标,眼干及口干的评价积分均有明显改善(P＜0.05).结论:生津润燥养血颗粒治疗SS阴虚津亏证6周后,能改善口干眼干的症状及泪流率,且安全性较高.
