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哈尔滨共识文献资料
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基于“哈尔滨共识”报告多囊卵巢综合征大型临床试验的不良事件
基于不孕症临床试验国际报告标准-哈尔滨共识,以一项多中心、大样本、双盲的针刺临床随机对照试验为例,通过专人专项的围产医学小组负责制等策略来收集不良事件(AE),共收集AE近2 000件.AE发生的人群包括受试者(1 000余件)、受试者丈夫(3件),胎儿及新生儿(近40件);其分别发生在干预期间(近1 000件),妊娠期间(700余件),产后(近10件),胎儿及新生儿期间(近40件);其中和干预措施及多囊卵巢综合征相关的特异性AE为500余件,非特异性AE为600余件,偶发AE近10件;严重不良事件70余件.但仍存在一定不足之处,今后需改进.
