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  • 中医(中西医结合)临床实践指南制修订方法——外部评审

    作者:谢秀丽;陈耀龙;卢传坚;李慧

    外部评审是指南制定的重要环节,是指南质量控制的关键.笔者通过查阅国际知名的指南制定机构所发表的指南制定手册中关于指南评审的内容,同时结合国内标准制定过程中的标准意见征集及标准审定程序,提出了指南在制定过程中及方案发表之进行外部评审的操作方法及程序.

  • 实验室不符合项分析及整改措施的探讨

    作者:顾涛;聂胜洁;魏长仕;周帆;王文君;浦中梁

    为了保证检测实验室终产品——检验报告是准确的、可靠的,实验室必须按照相关要求规范,建立和维持实验室质量管理体系,按照规定开展各项管理和技术活动.实验室质量管理工作应遵循"全面质量管理"模式,而持续改进是实现全面质量管理的核心内容,PDCA循环是其重要环节之一,即P(Plan)是制定计划,D(Do)是实施,C (Check)是检查,A(Action)是处置与改进.通过PDCA质量循环,可以消除存在的不符合因素,并为质量体系的持续改进寻找机会,巩固和推广成功的经验,避免重犯错误,从而使管理体系质量螺旋式上升.因此在实施和检查过程中发现存在的不符合项时,实验室要认真梳理,识别不符合项的类型和严重程度,对不符合项进行根本原因分析,针对不同性质、不同类型的不符合项,要采取相应的措施,确保纠正措施是有效的,防止问题的再次发生,从而促进实验室管理体系的持续改进和有效运行,保证检测工作的全程质量.

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