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肛洗二号中药软膏剂皮肤刺激性考察及质量控制研究
目的:考察肛洗二号中药软膏剂单次和多次给药对动物皮肤的刺激性,同时对其进行质量控制研究,建立简便、有效、快速的质量控制方法.方法:以SD大鼠为试验动物,通过皮肤刺激性试验考察制剂单次和多次给药对正常皮肤的刺激性,对其用药安全性进行评价.以外观性状、pH值、离心试验以及含量测定为质量控制指标,对其进行耐冷耐热试验、3个月的加速试验和6个月常期试验的初步稳定性研究.结果:皮肤刺激性试验结果表明,单次和多次给药对正常皮肤均未造成红斑和水肿现象,刺激性评分均为零.耐冷耐热试验、加速试验和常期试验结果表明,制剂的外观性状稳定,pH值在6.5～7.5之间、离心试验和主要成分含量测定结果与制备初期相比无明显变化,均符合质量控制标准.结论:肛洗二号中药软膏剂对皮肤的刺激性小,符合透皮给药系统应对皮肤无刺激性的设计要求,且制剂成品稳定性好、质量可控,符合临床治疗需要,适合于临床应用和推广.
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结合本院制剂特色进行中药软膏剂教学设计的思考
首都医科大学附属北京中医医院始建于1956年，是北京市唯一的一所市属综合性、现代化三级甲等中医医院，拥有注册制剂品种192个、20多种剂型，其中蕴含许多名老中医的传统秘方和各级科研成果，在我院医、教、研、防等各项工作中发挥着重要的作用，取得了良好的社会效益。医院制剂室拥有建筑面积2500 m2，净化面积1300 m2，不仅能够完成临床所需制剂的配制和检验工作，同时也能满足高职院校药剂学在校生的实习带教需要。本文以北京中医医院特色中药软膏剂的教学内容为例，从教学内容分析、学情分析与教学预测、教学策略与方法选择、学习资源、教学设计等方面进行教学设计方案的阐述，为中药软膏剂的教学方法与教学内容提供借鉴和参考[1-5]。
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中药软膏剂药剂学研究概述
综述了近20年来中药软膏药剂学研究概况,主要包括药物处理、软膏基质、质量控制、稳定性试验及临床运用等,探讨中药软膏研究方法.
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中药软膏剂制备方法的研究进展
对近年来中药软膏剂研究概况及进展进行综述,主要包括原生药物处理、软膏基质、质量标准等,探讨中药软膏剂的制备方法及发展前景.
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中药软膏剂质量控制及稳定性评价方法浅析
中药软膏剂系指将药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质混合制成的半固体外用剂型,是目前国内研究的重点课题.中药软膏剂质量及后期稳定性对其性能具有重要影响.本文主要综述了近些年来中药软膏剂研究概况及进展,主要包括基质选择、质量标准及其稳定性三方面,并探讨中药软膏剂质量及稳定性研究方法中存在的一些问题,以便为中药软膏剂质量及稳定性研究提供参考.
