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人参皂苷C-K乳注射液文献资料
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人参皂苷C-K乳注射液对新西兰兔的长期毒性试验研究
目的 观察连续静脉滴注给予人参皂苷C-K乳注射液对新西兰免产生的毒性反应.方法 人参皂苷C-K乳注射液72,24,8 mg/kg连续静脉滴注给药13周,观察给药期间新西兰兔的一般状况及可能出现的毒性反应,给药13周及停药4周检测新西兰兔血液学指标、血液生化指标及组织病理变化.结果 在试验期间各给药组兔进食、活动等一般状况良好:给药13周及停药4周给药组兔各血液学指标与对照组比较未见统计学差异:给药13周血液生化指标检测,高剂量组血清CHO和TG比对照组有明显升高(P G0.01),中剂组和低剂量组血液生化指标与对照组比较未见统计学差异,停药4周后各给药组血液生化指标与对照组比较未见统计学差异:组织病理学检查高剂量组给药13周见肝细胞肿胀伴灶状坏死,汇管区见炎性细胞浸润及小胆管增生(5/10),肾小管上皮细胞胞浆见透明变性((5/10),其他脏器未见明显病理改变;停药4周后,高剂量组部分肝细胞气球样变,肝细胞灶状坏死((3/6),少量肾小管上皮细胞胞浆见透明变性((3/6),其他脏器未见明显病理改变.结论 人参皂苷C-K乳注射液兔静脉给药13周在剂量为72mg/kg(相当于兔等效剂量的20倍)时发现有一定的肝脏、肾脏毒性作用,在剂量24mg/kg(相当于兔等效剂I的6.5倍)及以F剂未见明显的毒性作用,提示临床试验时应注意肝脏功能及肾功能的变化.
关键词： 人参皂苷C-K乳注射液 长期毒性 新西兰兔
