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生化产复康胶囊文献资料
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生化产复康胶囊的制备及质量控制
生化产复康胶囊是由生化汤[1]处方加减而成,主要有当归、川芎、桃仁、干姜、益母草等几味药组成,具有活血化瘀、温经止痛之功效,临床治疗因瘀血内阻挟寒所致产后血瘀寒凝,恶露不行,小腹冷痛诸症,疗效确切.临床治疗为汤剂,煎煮时加黄酒同煎.但采用水煎煮有效成分常难以提取完全,为了提高有效成分的提取率,确保临床疗效,本研究采用川芎先醇提,然后再同其他药材水煎煮,同时收集挥发油的方法,制备成生化产复康胶囊.现将其制备方法及其质量控制报道如下.
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生化产复康胶囊的制备及质量控制
目的:研制生化产复康胶囊,建立质量控制方法.方法:采用薄层色谱法鉴别当归、川芎、干姜和益母草,高效液相色谱法测定制剂中的阿魏酸.结果:制剂中各药材薄层色谱斑点清晰;连续生产三批制剂阿魏酸含量稳定.结论:生化产复康胶囊制备工艺合理,质量可控.
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高效液相色谱法测定生化产复康胶囊中的阿魏酸
目的:建立生化产复康胶囊中阿魏酸的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,以kromasil C18柱为固定相,乙睛-0.085%磷酸溶液(17:83)为流动相,检测波长315nm,流速1.0 ml/min,柱温35℃.结果:阿魏酸在0.076～0.228μg (r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率为 100.25%、RSD为1.84%.结论:本方法简便,准确,重现性好,可用于测定生化产复康胶囊中阿魏酸的含量.
