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单味药配方液文献资料
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益气复脉冻干粉与其单味药配方液HPLC指纹图谱差异性研究
目的 研究益气复脉冻干粉与其单味药配方液的HPLC指纹图谱差异性,为进一步探索其类致敏成分提供基础.方法采用Scienhome Kromasil ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.05％磷酸为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长206 nm,柱温30℃.结果建立了注射用益气复脉冻干粉高效快速的检测分析方法,以人参皂苷Rg1为参照物峰,确定了17个共有峰.制剂与其单味药配方液图谱比较,显示在13～17 min、46 min的峰有明显差异,提示可能是寻找类致敏成分的突破口.结论本研究建立了一种稳定、快速、有效且重复性好注射用益气复脉冻干粉的质量控制方法,同时为探索该制剂的类致敏成分提供了基础.
关键词： 注射用益气复脉冻干粉 单味药配方液 高效液相色谱法 指纹图谱 相似度评价
