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比较效益研究对中医临床研究的启示
随着国家及公众越来越关注药物能否在患者中真正起效以及患者的费用效益问题,比较效益研究应运而生.其目的在于研究哪种疗法对患者真正有效,或哪一类患者获益更多,或利用已有数据使效益和费用保持均衡.2009年,美国政府颁布<美国复苏与再投资法案>,决定投资11亿美元用于资助比较效益研究,并于2010年成立"患者导向医疗效果研究所"以专门服务于比较效益研究[1].中医临床医生及研究者也希望更好地把真实世界条件下研究的证据融入临床医疗实践中.然而,比较效益研究在中国尚属较新的概念,特别是很多中医临床研究者过分依赖随机对照研究,对观察性研究在临床循证研究中的重要性认识不足.
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比较效益研究的设计、实施和分析方法概述
比较效益研究(comparative effectiveness research,CER)被认为是一种可以提升医疗卫生研究质量的有力工具,该工具从策略层面上有益降低医疗卫生成本.比较效益研究的提出仍然源自于“效力”和“效果”的研究问题.以往的效力研究总是在较为严格的控制条件下探索干预措施是否有效,而现今的医学研究除了探索有效之外,更关注针对谁有效,在哪一种情况下有效的效果问题.过去经典的效力研究常通过比较一种新干预措施和安慰剂,来获得其效力的评价.现今CER发展到对两种或多种不同干预措施进行直接对比,而且强调在尽可能接近临床实际减少人为控制因素的情况下进行对比.该文通过对系列文献和报告的归纳和总结,就如何设计、实施、分析CER,进行了分析和综述,为以后中医药研究者开展类似研究提供参考.
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对比较效益研究GRACE准则的解析
比较效益研究(comparative effectiveness research,CER)是目前国际上医疗卫生改革领域里非常流行的一个新概念.虽然其所含内容并非有质的更新,但是其所倡导的是一种新医疗研究的理念,一种针对国家医疗体系层面的政策导向.欧美国家正寄希望CER开启新一轮创历史的里程碑建设.虽然已有国际权威组织对CER的设计和报告制定了相关标准,但是对于其评价准则尚未涉及,故在国际药物流行病学会的组织下,签署了好的比较效益研究( Good Research for Comparative Effectiveness,GRACE)准则即GRACE准则,该准则通过对观察性研究就如何进行评价制定了一系列的规范条例.本文通过对GRACE准则进行解析,旨在为将来中医临床研究引入提供有关观察性研究实施的参考标准.
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实施以卫生信息化为基础的比较效益研究
比较效益研究受到各国管理者和医学相关学者的关注,它是在循证医学的理念基础之上的拓延.比较效益研究以完善的卫生信息化为基础,采用数据挖掘等技术,采集来自于临床实践的有利于临床决策的信息,进行大样本的前瞻性临床研究和患者临床结果的分析等,从而生成新证据支持患者和医疗机构做出更好的临床选择.将比较效益研究引入卫生系统,将有助于规范诊疗行为、改进诊疗质量和改善卫生服务的成本效益比,从而进一步提高健康全过程管理水平.
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将比较效益研究理念引入中医临床评价研究
比较效益研究(comparative effectiveness research,CER)的兴起在西方发达国家的医疗卫生改革浪潮中引起了巨大反响.CER也被称作为“以病人为中心的结局研究”.CER关心的核心问题是有效性、安全性和成本.CER不是一种具体的方法,也不是一个具体的学科,而是目前世界医学研究领域里的一种新理念.本文通过介绍CER兴起的背景、特点、具体内容,并通过对相关资料的总结,归纳出中医临床评价研究领域将来如何开展CER,旨在为今后的中医临床评价研究提供一些新的思路.
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比较效益研究在针灸临床研究中的应用现状及展望
比较效益研究是近年来逐渐受关注的一种临床研究方法.笔者就比较效益研究的研究方法、研究设计类型及其在针灸临床中的应用等方面进行文献汇总和分析,对其方法学进行整理,分析比较效益研究中存在的问题,并以此为依据对未来比较效益研究在针灸临床研究中的发展进行分析.
