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三金片质量标准研究
目的:建立三金片的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的金樱根、积雪草进行鉴别;采用TLCS法测定积雪草苷的含量.结果:在TLC色谱中均能检出金樱根、积雪草;含量限度积雪草苷不少于0.30mg/片.结论:所建立的方法简便可行,重复性好.
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利咽颗粒的定性定量方法研究
目的:为了测定利咽颗粒剂中苦参碱的含量以及对几个主要成分进行定性检查.方法:采用薄层扫描法测定该制剂中苦参碱的含量,并用薄层色谱法对该制剂中的牛蒡子、黄芩、射干和山豆根进行定性检查.结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;苦参碱在1.15～9.20 μg呈线性关系,回归方程Y=130 868.5X+1 854.99,r=0.999 2;加样回收率为100.1%,RSD=3.1%.结论:本方法简便、准确、重现性好,可用作该制剂的质量控制.
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双波长薄层扫描法测定产后康口服液中盐酸水苏碱的含量
目的建立产后康口服液中盐酸水苏碱含量测定的方法.方法选用的展开剂为丙酮-无水乙醇-盐酸(10:10:1);测定波长:λS=510nm,λR=700nm;用双波长薄层反射锯齿扫描;狭缝:0.4mm×0.4mm;线性参数:SX＝7,灵敏度:X1;扫描速度:12mm/min.结果盐酸水苏碱回归方程为:A＝9666.06+112495.3C,r=0.9992,平均回收率为98.3%,RSD为1.20%(n=6);在1.0～5.0μg范围内线性关系良好.结论本法操作简易、准确、重复性好.
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TLCS法测定排氚片中黄芪甲苷的含量
目的 建立测定排氚片中黄芪甲苷含量方法.方法 采用薄层扫描法测定黄芪甲苷含量,硅胶G薄层预制板,氯仿-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,测定波长530nm,参比波长700nm.结果 黄芪甲苷点样量在0.20～0.70μg之间和吸收度积分值呈良好的线性关系,平均回收率为96.74%,RSD为2.02%.结论 薄层扫描法便捷、灵敏、准确,可作为排氚片的质量控制方法.
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产后康口服液质量标准的研究
目的建立产后康口服液质量标准.方法用双波长薄层反射锯齿扫描测定黄芪甲苷含量.采用薄层色谱法鉴别黄芪、当归、益母草.结果平均加样回收率为97.3%,RSD为1.24%(n=6);在1.0～5.0μg范围内线性良好(r=0.999 4).结论本法操作简易、准确、重复性好,能够控制产后康口服液的质量.
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心脉康片质量标准研究
目的 制订心脉康片质量标准.方法 用薄层色谱法(TLC)鉴别丹参、何首乌(制)、甘草,采用薄层扫描法(TLCS)测定人参皂苷Rg1含量.结果 在TLC色谱中均能检出丹参、何首乌(制)、甘草,在TLCS测定中人参皂苷Rg1在1μg-5μg范围内有良好的线性关系,平均回收率97.46%,RSD为2.04%.结论 定性定量方法简便、专属性强.建立的方法能有效地控制心脉康片的质量.
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TLCS法测定白术炮制前后苍术酮的含量
目的:比较白术药材炮制前后苍术酮的含量变化.方法:采用薄层扫描法比较3批不同产地白术炮制前后苍术酮的峰面积变化.结果:3批不同产地的白术麸炒品中苍术酮的含量均低于生品.结论:炮制后苍术酮的含量有所降低,为白术炮制前后质量控制提供依据.
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复方鲨鱼软骨素胶囊中苦参碱含量的测定
目的建立复鲨胶囊中苦参碱含量的测定方法.方法采用双波长薄层扫描法.结果线性范围为2.2～11.0 μg/ml,平均回收率为99.02%,RSD＝1.96%.结论该法可作为复鲨胶囊中苦参碱含量的测定和作为该制剂质量控制的方法之一.
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正交法优化薤白提取工艺研究
薤白有理气宽胸、通阳散结的功效.临床常用于胸痹、心痛彻背等.薤白中含硫化合物、含氮化合物、甾体皂苷等成分,都能强烈抑制血小板聚集[1],而腺苷是薤白含氮化合物中抑制血小板活性强的化学成分[2].本实验采用正交试验法,以腺苷含量为指标,优选薤白醇提工艺,为薤白的生产和应用提供试验依据.
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痰喘消胶囊质量标准的研究
痰喘消胶囊是新研制的用于热结气逆痰阻所致的痰鸣喘咳的中成药,具有清热肃肺、降气涤痰、平喘止咳的功效.方中主要组成有猪胆粉、冰片、沉香、桔梗等.本实验对冰片、沉香、桔梗进行了薄层层析鉴别;采用薄层扫描法对猪胆粉中的猪去氧胆酸进行了含量测定.建立了痰喘消胶囊完整的质量标准.
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复方三叶香茶菜片质量标准的改进
目的:建立复方三叶香茶菜片中齐墩果酸和熊果酸的HPLC-ELSD含量测定方法.方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器,以齐墩果酸和熊果酸为指标成分,色谱柱为 Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.5%醋酸铵(82:18);流速1.0 mL/min;柱温30℃;ELSD漂移管温度85℃;雾化气体流量2.0 L/min.结果:齐墩果酸在0.45～2.69μg(r=0.999 9)、熊果酸在0.63～3.75μg(r=0.999 3)的范围内具有良好的线性关系;平均回收率齐墩果酸为100.3%(RSD=1.32%),熊果酸为100.6%,(RSD=1.66%).结论:所建立的方法操作简便,定量准确,专属性强,优于原有标准收载的方法.
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固相萃取薄层扫描法测定益气固肾透析液中三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量
目的:建立益气固肾透析液(三七、黄芪等)中三七皂苷R1,人参皂苷Rgl的含量测定方法,从而控制产品质量.方法:采用薄层扫描色谱法,以氯仿-甲醇-水(3∶0.8∶0.1)为展开剂,硫酸乙醇为显色剂,扫描波长560 nm,外标两点法定量.结果:三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,分别在0.85～8.5 mg 2.64～13.2 mg间线性关系良好,样品回收率分别为98.72和100.31,样品含量为1.528～1.599 mg/支.结论:本方法简单易行,可作为益气固肾液的质量控制标准.
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双活止痛酊质量标准研究
目的:建立双活止痛酊(羌活,独活,秦艽,两面针,三七)的质量标准.方法:采用TLCS法对处方中羌活、独活、秦艽、两面针进行鉴别;用TLCS法测定三七中人参皂苷Rg1的含量.结果:在TLC色谱中检出羌活、独活、秦艽、两面针;人参皂苷Rg1在2.04～10.20μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9993,平均回收率为97.6%,RSD为2.75%.结论:方法可行、重现性好,适用于该制剂的质量控制.
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斑龙胶囊质量标准研究
目的:制订斑龙胶囊(鹿角胶、补骨脂、菟丝子、熟地等)的质量标准.方法:用TLC法鉴别补骨脂、菟丝子、熟地,采用TLCS法测定异补骨脂素含量.结果:在TLC色谱中均能检出补骨脂、菟丝子、熟地,在TLCS测定中异补骨脂素在0.1μg～0.6μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为99.64%,RSD为2.99%.结论:定性定量方法简便准确、专属性强.建立的方法能有效地控制斑龙胶囊的质量.
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山茱萸几种不同炮制品的熊果酸含量测定
目的:了解不同炮制方法的山茱萸炮制品质量.方法:采用双波长薄层扫描法对山茱萸几种不同炮制品的熊果酸含量进行测定.结果:酒制品、醋制品、盐制品经炮制变化不大,蒸制品的含量有所下降.结论:为今后制定合理的炮制工艺提供科学依据.
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冬虫夏草及人工虫草核苷类成分的TLCS研究
目的:以腺苷、尿苷、鸟苷为指标测定天然虫草与人工虫草菌丝体中核苷类有效成分的含量,并对不同虫草样品进行薄层色谱指纹图谱对比研究,探求虫草中核苷类化合物鉴别的专属性.方法:采用高效薄层色谱扫描法进行含量测定,同时建立了不同虫草样品的荧光淬灭薄层色谱指纹图谱.结果:虫草菌丝体中测得腺苷、尿苷鸟苷成分高于天然虫草.结论:该法快速简便,重现性好,能有效鉴别出虫草中核苷类成分以及评价不同虫草样品的质量.
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TLCS法测定复方益母草颗粒中盐酸水苏碱的含量
目的建立测定复方益母草颗粒中盐酸水苏碱含量的方法.方法采用TLCS法测定复方益母草颗粒中盐酸水苏碱的含量,以正丁醇-盐酸-醋酸乙酯(4:1.5:0.5)为展开剂,反射双波长锯齿扫描(λS=510 nm,λR=700 nm).结果盐酸水苏碱在2～16μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9995;平均回收率为98.2%,RSD=1.3%.结论本法简便、准确、重现性好,而且专属性强,可用于复方益母草颗粒的质量控制.
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TLCS对保心包贴剂中马兜铃酸的限度检查研究
保心包贴剂为近年来研究而成的中药四类新药品种,由苏合香、青木香等数味药组成,具有芳香开窍,活血化瘀,通痹止痛之功效.主治胸痹心痛或冠心病、心绞痛、心血瘀阻证候.由于青木香中主要成分马兜铃酸能导致急性肾功能衰竭,具有肾毒性,为更好的控制产品质量,保证用药安全,在原有质控标准的基础上,参考有关文献,采用薄层扫描法对青木香中马兜铃酸进行了定量,控制其限量.制剂中马兜铃酸限度的高限按所用药材青木香中马兜铃酸的含量限度计算而定.本文所用的分析方法是针对青木香的主要成分马兜铃酸而确定的,可作为原料的质量控制指标,从而达到控制成品质量的目的.
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木瓜含量测定方法的研究
目的 建立木瓜的含量测定方法.方法 采用TLCS法,硅胶G板,环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,10%硫酸乙醇显色;扫描波长:λs=530 nm,λR=700 nm.结果 熊果酸的线性范围为0.2238～1.3428 μg(r=0.999 6),平均加样回收率为98.09%,RSD=3.63%(n=5).结论 本法简便、快速、重复性好,可作为木瓜定量控制指标.
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愈伤灵胶囊质量标准的研究
目的制定愈伤灵胶囊质量标准.方法采用薄层色谱法和显微鉴别对愈伤灵胶囊进行定性研究;并用薄层扫描法测定制剂人参中主要有效成分--人参皂苷Rgl的含量.结果人参皂苷Rgl的含量为1.53 mg/粒～1.81 mg/粒,RSD为1.21%～1.33%;加样提取回收率97.42%,RSD为1.42%;精密度RSD分别为2.26%(同板)、2.13%(异板);回归方程:Y=30706.54C-4822.07,r=0.9990,线性范围:5.46×10-4～2.73×10-3 g·L-1.结论该方法操作简便,结果准确,可靠,可作为愈伤灵胶囊的质量控制方法.
