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莲子心总碱缓释片文献资料
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莲子心总碱缓释片的制备及质量控制
目的制备莲子心总碱缓释片,并对其进行质量控制.方法采用直接压片法制备缓释片,用紫外分光光度法测定莲子心总碱的含量.结果莲子心总碱在9.31~65.17μg/mL范围内呈良好的线性关系,平均回收率为101.502%,RSD=0.266%.结论采用直接压片法制备莲子心总碱缓释片工艺简便,质量控制方法可行.
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莲子心总碱缓释片体外释放度试验
目的考察莲子心总碱缓释片体外释放度.方法模拟人体体内环境,用紫外分光光度法测定莲子心总碱的体外释放度.结果莲子心总碱释药方程:log(100-Rn)=2.112-0.128t(F=219.310,P<0.001),r=-0.982(P<0.001),T50=3.233 h,Td=4.274 h,Kr=0.128 h-1.结论莲子心总碱缓释片体外释药符合一级释药模式,具有缓释特点.