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解毒抗白颗粒的鉴别与检查研究
目的 对解毒抗白颗粒的鉴别与检查方法进行研究.方法 采用TLC 法对解毒抗白颗粒中白花蛇舌草、夏枯草、半枝莲、浙贝母、龙葵和黄芪等药材进行了鉴别试验,并进行了制剂通则检查.结果 薄层色谱鉴别的药材在相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;制剂检查结果符合要求.结论 所建立的鉴别方法简便、灵敏、重复性较好,为该制剂的质量控制提供了实验依据.
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壮药解毒抗白颗粒毒理学研究
目的:观察动物灌胃给药(ig.)解毒抗白颗粒的急性毒性和长期毒性,确定无毒反应的剂量,以评估解毒抗白颗粒长期用药的安全性.方法:以解毒抗白颗粒漫膏给小鼠ig.给药;按原药材94.4g·kg-1、47.2g·kg-1、23.6g·kg-1(临床拟用日剂量的50倍、25倍、12.5倍)的剂量分别给大鼠连续灌服解毒抗白颗粒原药材浸膏91天,分阶段观察大鼠的生长发育,摄食量,血液学及血液生化学指征、脏器系数及组织病理学检查.结果:以解毒抗白颗粒浸膏给小鼠ig.给药,LD50为原药材96.473g/kg(95%可信限为84.79~108.31g·kg-1),LD5为原药材65.875g·kg-1,LD95为原药材141.28g·kg-1.长期毒性试验可出现血液网织红细胞(RET)明显增高、血清肌酸激酶(CK)活性明显降低、肝和肾脏器指数增大的现象;在94.4g·kg-1剂量组还出现体重增长缓慢、摄食量减少、血红蛋白( HGB)轻度降低;但这些改变均为可逆的,在停药2周后可恢复正常或有恢复正常的趋势.未观察到其它明显的慢性毒性反应和延缓毒性反应.结论:小鼠急性毒性和大鼠长期毒性试验结果提示,解毒抗白颗粒样品按临床拟定剂量、途径、疗程在临床上应用可能是安全的.