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筋骨痛消颗粒的药效学研究
目的:研究筋骨痛消颗粒抗炎、镇痛、活血化瘀及抗软组织损伤的作用.方法:采用炎症、疼痛、瘀血及软组织损伤动物模型,观察筋骨痛消颗粒的药效作用.结果:筋骨痛消颗粒对小鼠巴豆油耳肿胀法、大鼠角叉菜胶足跖肿胀法导致的炎症反应,小鼠热刺激甩尾法和醋酸扭体法引起的疼痛反应均有显著的抑制作用;对创伤性大鼠血瘀模型显著改善瘀斑程度;对大鼠软组织损伤模型显著改善伤肢肿胀程度,减轻肌肉组织瘀血、肿胀及炎细胞浸润,显著抑制血小板聚集及改善全血黏度.结论:筋骨痛消颗粒有明显的抗炎、镇痛、抗软组织损伤、活血化瘀作用,保持了原剂型的效果.
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筋骨痛消颗粒提取工艺研究
筋骨痛消丸是河南省洛正制药厂独家生产药品,国家中药保护品种[WS3-423(Z-067)-2000(Z)].该药具有活血行气、温经通络、消肿止痛功能,用于增生性关节炎,跟痛症及伤后筋骨疼痛,关节活动不灵等症.由于处方11味药物中有8味药以生药粉入药,每天服用剂量较大.为减少用药剂量,克服崩解时间长、起效慢、生物利用度低等缺点,对该药物进行剂型改革,将11味药物全部提取,制成颗粒,使制剂质量全面提高,并适合工业化生产.筋骨痛消颗粒有抗炎、镇痛、抗软组织损伤、活血化瘀作用,剂改后保持了原剂型的效果[1].
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筋骨痛消颗粒治疗膝骨性关节炎(血瘀寒凝证)116例临床研究
目的 观察筋骨痛消颗粒治疗膝骨性关节炎有效性和安全性.方法 采用随机化分组,试验组与对照组按1∶1分配,以筋骨痛消丸为对照药物,采用双盲双模拟临床试验方法.观察安全性检测指标和主要症状、体征、膝关节X线检查疗效性指标.结果 两组总有效率、控显率,两组间的治疗前、中、后病情总积分,两组中医证候疗效总有效率、控显率,两组主要症状体征的总有效率,两组治疗前后的膝X线检查变化,差异均无显著性意义(P>0.05).结论 筋骨痛消颗粒治疗膝骨关节炎能有效缓解关节疼痛、晨僵、屈伸不利等临床症状,安全性好.同丸剂相比,在疗效与安全性方面差异均无显著性意义,保持了原剂型的效果.
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筋骨痛消颗粒质量标准研究
筋骨痛消颗粒由丹参、秦艽、川牛膝、香附、桂枝等中药组成,是对注册药品筋骨痛消丸的剂型改革.筋骨痛消丸具有活血行气、温经通络、消肿止痛功能,用于增生性关节炎,跟痛症及伤后筋骨疼痛,关节活动不灵等症.产品安全有效、质量稳定,但是每天服用剂量较大,为减少用药剂量,克服崩解时间长、起效慢、生物利用度低等缺点,对该药物进行剂型改革,制成颗粒.为控制其质量,采用薄层色谱法鉴别丹参、香附、秦艽、桂枝、白芍、甘草;丹参为其君药,丹参酮ⅡA是丹参中主要有效成分,测定丹参酮ⅡA含量对该药物的质量控制具有实际意义,原剂型采用薄层扫描法测定丹参酮ⅡA的含量[1].
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筋骨痛消颗粒纯化干燥成型工艺研究
目的:优选筋骨痛消颗粒纯化、干燥、成型工艺.方法:以干浸膏得率、芍药苷含量为指标考察水提液的纯化方法;以芍药苷含量为指标考察水提液醇沉条件;以芍药苷、丹参酮ⅡA含量及粉体状态为指标考察干燥条件;以成品率、挥发油回收率为指标考察挥发油包裹条件.结果:水提液的纯化条件选择醇沉法;醇沉法条件是药液相对密度1.08,醇浓度至60%.真空干燥和喷雾干燥两种干燥方法均可采用.挥发油包裹条件是挥发油:β-CD=1:10,包合温度45℃,搅拌时间2.0 h.结论:实验结果可为筋骨痛消颗粒生产工艺的确定提供实验依据.