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油/水表观分配 系数文献资料
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淫羊藿黄酮磷脂复合物的制备及其剂型研究
目的：优化淫羊藿黄酮磷脂复合物(EFL)的制备工艺，研 究其适配剂型，建立质量评价方法。方法：采用均匀设计逐步回归 优化复合物制备工艺；以溶剂挥发法制备EFL与聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的共沉淀物；以体外溶 出度法考察不同配比PVP共聚物胶囊的药物累积溶出度。结果：EFL 的优化制备条件为：四氢呋喃作溶剂，卵磷脂为药物的2.5倍，40 ℃搅拌3 h，EFL中淫羊藿 苷的油/水表观分配系数平均提高4倍；EFL-PVP(1∶3)共沉淀物胶囊的累积溶出度明显高于 物理混合物及心神宁片。结论：磷脂可提高淫羊藿黄酮中淫羊藿苷 的油/水表观分配系数，EFL-PVP(1∶3)共沉淀物可提高EFL的体外溶出；而EFL的体内过程 有待进一步研究。
关键词： 淫羊藿黄酮 磷脂复合物 均匀设计 油/水表观分配 系数 聚乙烯吡咯烷酮共沉淀物 胶囊 累积溶出度
