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HPLC测定舒胃颗粒中芍药苷的含量
舒胃颗粒由白芍、甘草、茯苓、海螵蛸、黄芪、延胡索、颠茄浸膏8味药组成.君药白芍中芍药苷是白芍的主要有效成分,其含量测定法中高效液相法报道较多[1,2],较为稳定,快捷.为保证药品质量,本实验采用了高效液相色谱法测定舒胃颗粒中芍药苷的含量,结果满意.
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关于维U颠茄铝胶囊(Ⅱ)质量标准的商榷
维U颠茄铝胶囊为吉林修正药业生产的用于治疗消化性溃疡的药物.处方由维生素U(碘甲基蛋氨酸),氢氧化铝,颠茄浸膏等组成.笔者在执行吉林省地方标准[1]中认为有几处不尽完善.特提出以下几点意见供同行商榷.
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复方颠茄氢氧化铝散质量标准提高
目的:对复方颠茄氢氧化铝散质量标准进行提高。方法:采用薄层色谱法对颠茄浸膏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对碳酸氢钠进行含量测定,色谱柱为Merck ZIC ?-HILIC(4.6 mm ×150 mm,5μm),以0.02 mol· L-1醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调节pH至4.8)-乙腈(80∶20)为流动相,用蒸发光散射检测器检测(参考条件:飘移管温度70℃),流量0.5 mL · min-1。结果:薄层色谱鉴别方法斑点清晰,重现性好;Na+进样量在0.39~3.96μg范围内线性关系良好( r=0.9998),平均回收率为99.3%(n=9)。结论:所建立的方法简便、准确,可更好地控制该制剂的质量。
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维U颠茄铝胶囊含量测定方法的问题探讨
国家药品标准中维U颠茄铝胶囊有三个处方,处方Ⅰ和Ⅱ完全相同,处方Ⅲ和处方Ⅰ、Ⅱ的区别只是颠茄浸膏的加入量处方Ⅲ每100粒加10g,处方Ⅰ、Ⅱ加适量.维U颠茄铝胶囊中碘甲基蛋氨酸的含量测定方法处方Ⅰ、Ⅱ采用银量法,处方Ⅲ采用中和法,另外,其它检测项目三个处方都有不同,我们在实际检验中,发现以下问题,现提出探讨.
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陇马陆胃药片质量标准的改进
目的改进陇马陆胃药片(陇马陆和颠茄浸膏)的质量标准.方法显微鉴别法鉴定陇马陆,TLC法鉴定颠茄浸膏(以硫酸阿托品为指标成分),滴定法对制酸力和钙含有量测定进行改进.结果通过显微鉴别,可鉴别出陇马陆的横纹肌纤维、体壁碎片;TLC斑点清晰;制酸力显色剂改进后与原方法比较,颜色变化明显,终点易判断;钙含有量测定时采用三乙醇胺作为掩蔽剂,以掩蔽镁离子等其他金属离子存在的干扰,并采用钙紫红素指示终点,近终点时显色剂变色灵敏,平均加样回收率100.2%,RSD 1.1%.结论本实验改进了陇马陆胃药片原标准,可用于其质量控制.
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高效液相色谱法测定胃康片中芍药苷的含量
胃康片由白芍、三七、甘草、茯苓、海螵蛸、党参、延胡索、颠茄浸膏8味药组成.为保证药品质量,本实验建立了高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量.
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影响维U颠茄铝胶囊稳定性的因素分析
目的 探讨维U颠茄铝胶囊制备工艺对其稳定性的影响.方法 以颠茄浸膏中阿托品的含量为评价指标,筛选满足产品质量要求的制备工艺.结果 用正交试验设计法在β-环糊精用量、包合时间和包衣材料用量中优化出佳制备工艺,产品稳定性得到很大提高.结论 该工艺简便可行,适用于实际生产.
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颠茄流浸膏和颠茄浸膏非法勾兑快速筛查
目的 建立专属的颠茄流浸膏和颠茄浸膏特征图谱检测方法,筛查不同企业生产的颠茄流浸膏和颠茄浸膏非法勾兑情况.方法 采用Welch XB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;流动相为甲醇-0.05%磷酸梯度洗脱;柱温:30 ℃;流速:1.0 mL·min-1;检测波长344 nm.结果 检测不同企业生产的颠茄流浸膏和颠茄浸膏,发现约84%的产品使用了颠茄草投料,部分产品除检出硫酸阿托品峰外未检出任何其他色谱峰,部分产品检出色谱峰但与颠茄草特征成分不符.结论 所建立的颠茄草特征成分高效液相色谱检测方法能有效识别产品是否为颠茄草投料,专属性强,可快速有效的筛查颠茄流浸膏和颠茄浸膏非法勾兑品.