首页 > 文献资料
-
《医药价格工作守则(暂行)》的缺陷与建议
2007年2月26日,国家发展改革委出台了<医药价格工作守则(暂行)>(下文简称<守则>),要求从2007年3月1日起,制定医药价格必须经过成本价格调查、专家评审或论证、听取各方面意见、集体讨论、集体审议等五道程序.至今,<守则>已经实行了一年有余,在保证医药价格管理公平、公正、公开方面发挥了一定的作用.但是,困扰我国药品价格居高不下的一些问题还是没有得到根本的解决.根据笔者对成都市部分医院、药房的调查发现,药品"变脸"涨价的现象仍然存在.比如维生素B6注射液原来0.24元/支,改名为盐酸吡哆辛注射液后售价高达45.8元/支.可以看出<守则>在一些方面还不够完善,笔者从以下5个方面对<守则>中存在的一些问题进行分析并提出建议.
-
高效液相色谱法测定维生素B6片中盐酸吡哆辛的含量和有关物质
目的:建立维生素B6片中盐酸吡哆辛含量测定及其有关物质检查方法.方法:高效液相色谱(HPLC)法,Hypersil ODS C18柱,以甲醇-0.2%磷酸(45∶55)为流动相,流速为1ml/min,检测波长为291 nm.结果:盐酸吡哆辛在0.2032～2.0320 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=-0.999 8,平均回收率为99.71%,RSD为0.36%(n=6).结论:本方法简便,准确,迅速,重现性好.
-
HPLC法检测罗己降压片中盐酸吡哆辛含量
目的：建立HPLC法测定罗己降压片中盐酸吡哆辛含量。方法：使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.04%戊烷磺酸钠溶液（用冰醋酸调节p H至3.0）-甲醇(85：15)为流动相，检测波长为291n m进行测定。流速1.0m L?m i n-1，柱温35℃。结果：平均加样回收率盐酸吡哆辛为99.04%，RSD=0.17%(n=9)。盐酸吡哆辛在0.4000～1.600μg范围内，进样量与峰面积值呈良好的线性关系(r=0.9999)。结论：方法简便、结果准确、重现性好，可为罗己降压片的质量控制提供依据。
-
注射用复方三维B(Ⅱ)中三组分的HPLC法测定
建立了高效液相色谱法测定注射用复方三维B(Ⅱ)中的三组分.采用Agela C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液1 000 ml,用l mol/L氢氧化钾溶液调节pH值至6.3,A)∶甲醇(B)(86∶1 4)为流动相,测定硝酸硫胺和盐酸吡哆辛,检测波长267 nm;以A∶B(75∶25)为流动相,测定维生素B12,检测波长361 nm.硝酸硫胺、盐酸吡哆辛和维生素B12分别在2.0～10.1、30.5～152.7和1.2～6.2 μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.63％、99.39％和100.60％,RSD分别为0.31％、0.67％和0.58％.
-
HPLC法同时测定注射用水溶性维生素冻干粉中6种成分的含量
目的:建立同时测定注射用水溶性维生素冻干粉中6种成分含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为Intersil 5μODS2,流动相A、B分别为0.005mol/L戊烷磺酸钠的0.1％磷酸溶液和0.005 mol/L戊烷磺酸钠的0.1％磷酸溶液-乙腈(20∶80,V/V),梯度洗脱,流速为0.9 ml/min,检测波长为210nm,柱温为40℃,进样量为20 μl.结果:维生素C钠、烟酰胺、盐酸吡哆辛、泛酸钠、硝酸硫胺、核黄素磷酸钠的检测质量浓度分别在0.2271～0.6812、0.08104～0.2431、0.0098～0.0294、0.03314～0.09942、0.006193～0.01858、0.009751～0.02925mg/ml范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9992、0.9998、0.9998、0.9999、0.9998、0.9998);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤1.60％;平均回收率分别为100.08％、99.70％、100.38％、100.47％、100.51％、100.39％,RSD分别为1.54％、1.28％、1.13％、0.87％、0.70％、0.64％(n=9).结论:该方法专属性强、快速、准确、灵敏度高,可用于同时测定注射用水溶性维生素冻干粉中6种成分的含量.
