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国产全自动化学发光免疫分析法定量测定CEA的性能验证
目的 验证北京北方生物技术研究所有限公司的癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的检测性能.方法 依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)颁布的EP系列文件和《ISO15189医学实验室质量和能力认可准则》相关文件,应用重庆科斯迈SMART3000S全自动化学发光分析仪,对北方生物癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)进行精密度、正确度、定量下限(LoQ)、分析测量范围(AMR)、可稀释度和参考区间的性能验证实验.结果 低、高值样本的批内精密度(以变异系数表示)分别为5.1％、4.3％,批间精密度分别为6.2％、6.3％;NCCL质控品的检测结果与靶值的相对偏倚在-4.96％～6.44％之间,40份临床样本与罗氏电化学发光的检测结果无统计学差异,平均相对偏倚4.03％;LoQ为1.9ng/mL;AMR为3.68 ～ 134.39ng/mL;临床可报告范围为1.9 ～ 13439ng/mL;40例健康人群样本的测定浓度均在试剂盒提供的参考区间内.结论 北方生物CEA测定试剂盒(化学发光免疫分析法)与SMART3000S全自动化学发光分析仪联合使用,检测性能符合实验室质量要求,可实现自动化检测、替代进口试剂,有助于降低检测成本.
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血绒毛膜促性腺激素检测在异位妊娠早期诊断中的应用
目的:探讨血绒毛膜促性腺激素(Chorionc gonadotropin,HCG)检测在异位妊娠早期诊断的应用.方法:选取静乐县人民医院2009年3月至2013年5月收治的42例异位妊娠孕妇作为观察组,并选取40例正常妊娠孕妇作为对照组,用全自动化学发光法分别检测HCG并进行分析比较.结果:观察组血HCG的含量显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:用化学发光法检测孕妇血中HCG用于早期异位妊娠的诊断,能显著提高临床诊断的准确率,具有较高的临床应用价值.
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探讨AFP异质体在良恶性肝病中的鉴别诊断价值
目的 探讨甲胎蛋白异质体(AFP-L3)检测在良恶性肝病鉴别诊断中的价值.方法 对91例各类慢性肝病(良性肝病组)及16例肝癌患者,应用微量离心柱法分离小扁豆凝集素结合型AFP-L3,应用化学发光法同时检测血清中AFP总含量及AFP-L3含量,并计算AFP-L3百分含量(AFP-L3％).结果 以AFP-L3％＞10％作为阳性判断标准,16例肝癌患者血清AFP-L3％阳性率为75％,良性肝病患者AFP-L3％阳性率为2.20％,肝癌AFP-L3％阳性率明显高于良性肝病(x2=63.42,P＜0.01);以AFP＞400 ng/ml作为阳性判断标准,肝癌、良性肝病组血清中AFP阳性率分别为68.75％、25.27％,两者存在统计学差异(x2=23.29,P＜0.01),良性肝病组AFP、AFP-L3％阳性率分别为25.27％、2.20％,两种方法存在统计学差异(x2=20.45,P＜0.01),肝癌组AFP、AFP％阳性率分别为68.75％、75％,两种方法诊断阳性率的差异无统计学意义(x2=0.15,P＞0.05).结论 AFP-L3％能有效区分肝癌和良性肝病,弥补AFP诊断肝癌的不足,具有一定的临床实用价值.
