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双价肾综合征出血热灭活疫苗免疫反应的动态观察
为动态观察沙鼠肾原代细胞双价肾综合征出血热灭活疫苗免疫动物后的免疫反应,采用人用剂量的1/20肌内注射免疫小鼠,局部麻醉下采集尾血,分离血清,用间接酶联免疫吸附试验(ELISA)测定血清抗体水平;处死动物时分离腹股沟淋巴结和脾脏淋巴细胞进行分类计数.结果显示:双价肾综合征出血热疫苗在初次免疫后第2针血清抗体有较大提高,并维持在高水平.流式细胞分类计数,疫苗注射组腹股沟淋巴结CD+4细胞的免疫荧光强度显著高于对照组(P＜0.05),但脾脏的B细胞荧光强度却显著低于对照组(P<0.05),提示接种该疫苗后细胞免疫亢进.表明沙鼠肾原代细胞双价肾综合征出血热灭活疫苗随接种时间的推移,产生良好的免疫反应.这种反应在免疫2针后能够维持较高水平.该疫苗的免疫机理可能是通过局部淋巴结对抗原呈递来实现的.同时提示,疫苗可能造成细胞免疫功能亢进.
关键词： 双价肾综合征出血热灭活疫苗 免疫反应 动态观察 -
双价肾综合征出血热灭活疫苗加强免疫后中和抗体反应
目的：双价肾综合征出血热( HFRS)灭活疫苗基础全程3针免后1年半加强1针免疫,观 察两型的中和抗体反应水平。方法：对免疫志愿者加强免疫前和免 疫后20d采血，以空斑减 少中和试验（PRNT）检测血清中HFRSⅠ型（76－118）和Ⅱ型（SEOV）中和抗体。结果：血 清学检测加强免疫后Ⅰ型中和抗体滴度GMT 1∶28.29,Ⅱ型中和抗体滴度为1∶32.49 ,比加强免疫前两型中和抗体滴度高3～10倍。结论：加强免疫实 属必要。
关键词： 双价肾综合征出血热灭活疫苗 加强免疫 中和抗体 -
河北省肾综合征出血热高发乡镇疫苗接种效果评价
目的 评价肾综合征出血热(HFRS)双价疫苗防病效果.方法 选择HFRS高发乡镇为疫苗接种试点,接种对象为16～60岁人群,要求以接种的自然村为单位,疫苗接种率达到70%以上.采用间接免疫荧光法对人群免疫前后IgG抗体水平检测,了解抗体阳转情况.在其他因素不变的情况下,观察疫苗干预前后对HFRS的防病效果.结果 (1)接种率:16～60岁人群应接种29088人,2针疫苗实际接种22821人,接种率78.46%,其中滦南县接种人群的接种率高为90.37%,抚宁县低为73.39%,滦县、卢龙和青龙县分别为80.29%、74.19%和75.57%.(2)IgG抗体阳性率:免疫前平均为3.33%,免疫后平均为80.63%.同一人群免疫前后抗体配对检测,免疫前平均为2.62%,免疫后平均为80.63%.(3)发病率:接种HFRS疫苗后高发乡镇HFRS发病数为9例,发病率为18.79/10万;干预前发病数为80例,发病率为166.56/10万.结论 高发病乡镇疫苗接种覆盖率达70%以上时,防病效果显著,值得在全省其他乡镇推广.
关键词： 肾综合征出血热 双价肾综合征出血热灭活疫苗 防病效果 -
人新鲜全血体外热原检测方法对两种疫苗适用性的评价
目的 评价人新鲜全血体外热原检测方法对23价肺炎球菌多糖疫苗和双价肾综合征出血热灭活疫苗的适用性.方法 分别选取不同厂家的10批23价肺炎球菌多糖疫苗和9批双价肾综合征出血热灭活疫苗,以白介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)及IL-6为检测指标,采用加样回收干扰试验考察供试品对人新鲜全血体外热原检测法是否存在干扰,同时采用细菌内毒素动态显色测定法检测供试品,比较两种方法的检测结果.结果两种疫苗在大有效稀释倍数内,干扰试验的回收率均在50％～ 200％,且热原物质含量均低于标准限值,均为合格样品,与细菌内毒素动态显色测定法结果一致.结论 以IL-1β及IL-6为检测指标的人新鲜全血体外热原检测方法适用于两种疫苗.
关键词： 23价肺炎球菌多糖疫苗 双价肾综合征出血热灭活疫苗 热原 人新鲜全血 白介素 -
不同用量卵磷脂中和剂和PB缓冲液在双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)无菌检查中的应用
目的 研究不同用量卵磷脂中和剂和PB缓冲液,在双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)无菌检查中的应用.方法 取双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)转移至卵磷脂中和剂中(摇匀后放置5 min),按薄膜过滤法过滤后,用0.15 mol/LPB缓冲液(30 ～ 35 ℃保温)冲洗滤膜,加入液体培养基培养,进行不同用量卵磷脂中和剂和PB缓冲液适用性试验.用选定的试验条件进行无菌检查方法的适用性试验(薄膜过滤法)及阳性对照验证试验.结果 采用10 ml卵磷脂中和剂中和10瓶供试品(摇匀后放置5 min),用0.15mol/L PB缓冲液(30 ～ 35℃保温)冲洗滤膜,每张滤膜每次冲洗量为100 ml,共冲洗2次(末次冲洗液中含小于100cfu的菌液),该方法过滤速度快,卵磷脂冲洗完全,无残留、不影响结果判定,确定适用.无菌检查方法的适用性试验中,供试品各滤筒中的试验菌与阳性对照比较均生长良好,达到《中国药典》三部(2015版)要求,应用于双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)的无菌检查中无抑菌作用或其抑菌作用可忽略不计.以金黄葡萄球菌和黑曲霉作为阳性对照菌,0和17d培养到期后加入阳性菌,对比试验显示试验菌均生长良好.结论 该方法适用于双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)无菌检查.
关键词： 卵磷脂中和剂 磷酸盐缓冲液 双价肾综合征出血热灭活疫苗 抑菌作用 -
河北省健康人群肾综合征出血热疫苗免疫前后中和抗体水平研究
目的 了解河北省健康人群肾综合征出血热病毒(HV)隐性感染情况,观察肾综合征出血热双价灭活疫苗的免疫效果.方法 选择河北省滦南、北戴河、昌黎3个县为疫苗接种点,接种对象为16～60岁的健康人群(去除HFRS既往感染者及疫苗禁忌症者),用荧光抗体病毒中和试验(FAVN)的方法测定免疫前、免疫后中和抗体.结果 疫苗免疫前人群血清HV中和抗体阳性率为2.92％,免疫后人群血清HV中和抗体阳性率(70.42％)比免疫前显著升高(P＜0.05);免疫前HV中和抗体阳性率在各年龄段之间差异无统计学意义(P＞0.05),免疫后各年龄组之间差异有统计学意义(P＜0.05),且各年龄段及总人群免疫后抗体阳性率均显著高于免疫前(P＜0.001);疫苗免疫后抗体滴度升高,各年龄组间抗体滴度差异无统计学意义(P＞0.05).结论 肾综合征出血热双价灭活疫苗免疫效果显著,值得推广.
关键词： 肾综合征出血热 双价肾综合征出血热灭活疫苗 中和抗体 防病效果 -
狂犬疫苗和肾综合征出血热灭活疫苗联合接种后免疫效果及副反应调查
目的 探讨双价肾综合征出血热灭活疫苗对狂犬病疫苗免疫效果及一般反应的影响. 方法 研究对象选择300例犬、猫致伤、狂犬病暴露程度Ⅱ级,单纯接种狂犬疫苗者为对照组,选择300例鼠致伤,狂犬病暴露程度Ⅱ级,接种狂犬疫苗,同时接种双价肾综合征出血热灭活疫苗者为观察组,年龄均为16～60岁的健康人群,无性别差异,孕妇除外,每次接种狂犬疫苗前后在一定时间内观察局部及全身反应.两组完成一疗程的免疫后14 d进行狂犬病毒抗体测定.结果 两组抗狂犬病毒抗体阳性率及一般反应差异无统计学意义(P＞0.05). 结论 双价肾综合征出血热灭活疫苗,对狂犬病疫苗免疫效果及一般反应发生无明显影响.
关键词： 狂犬疫苗 双价肾综合征出血热灭活疫苗 免疫效果 一般反应 -
双价肾综合征出血热灭活疫苗免疫原性检测
目的 检测生产的双价肾综合征出血热灭活疫苗的免疫原性. 方法 将生产的各批次双价肾综合征出血热灭活疫苗免疫家兔,并在初次免疫后1wk加免一次,每次免疫接种1ml/只.免疫前和免疫后第28d分别于家兔心脏采血,分离血清运用空斑减少中和实验测定血清的中和抗体滴度. 结果 所检测的5批双价肾综合征出血热灭活疫苗免疫家兔后其血清的中和抗体滴度均≥1:10,部分批次/家兔的免疫血清其中和抗体滴度≥1:20. 结论 所检测的5批双价肾综合征出血热灭活疫苗其免疫原性检测结果均达到中国国家药典要求.
关键词： 免疫原性 双价肾综合征出血热灭活疫苗 中和抗体滴度 空斑减少中和实验
