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基因重组(CHO)疫苗文献资料
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我国研制的乙型肝炎基因重组（CHO）疫苗对乙型肝炎病毒母婴传播阻断效果观察
为观察我国研制开发的乙型肝炎（乙肝）基因重组（CHO）疫苗阻断乙肝病毒母婴传播的效果，选乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝e抗原(HBeAg)和乙肝核心抗体(抗－HBc)3项均阳性的母亲所生婴儿，用乙肝CHO疫苗免疫，并随访观察3年。婴儿随机分为A组（52例）和B组（50例），A组为单纯疫苗组，注射3次乙肝CHO疫苗（0、1、6个月，10μg／次）；B组为疫苗加50IU乙肝免疫球蛋白（HBIG）组，同A组一样注射3次乙肝CHO疫苗，但在0月时同时注射HBIG（50IU）。全程免疫后2～12个月、13～24个月、25～36个月分别采血，以固相放射免疫（RIA）法检测乙肝表面抗体(抗－HBs)、HBsAg和抗－HBc。综合3次随访结果，单独及时全程接种乙肝CHO疫苗组，婴儿抗－HBs阳性率为82.69％，无应答率为3.85％，HBsAg阳性率为13.46％，保护率为83.17％；乙肝CHO疫苗加HBIG组，抗－HBs阳性率为90.00％，无应答率为2.00％，HBsAg阳性率为8.00％，保护率为90.00％。A、B两组的保护率虽不同，但差异无显著统计学意义（χ2＝0.77，P＝0.3788）。由此可见，乙肝CHO疫苗具有良好的安全性和免疫原性，可有效阻断乙肝病毒的母婴传播，出生时加注50IU HBIG效果更好。
关键词： 乙型肝炎 基因重组(CHO)疫苗 母婴传播 保护效果
