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血站核酸检测实施后献血者血液检测模式的研究
目的:探讨血站核酸检测实施后献血者血液检测的模式.方法:对无偿献血者献血后留取的血液样本先进行常规ELISA检测,对31 981阴性样本用罗氏Cobas s201仪器采用6人份混合样本(22 716例)或单人份样本(9265例)的HBV/HCV/HIV三项联合核酸检测.混合检测的具体方法为:采用常规6混合样本核酸检测,与此同时,6混合样本后用聚乙二醇沉淀法进行病毒浓缩再进行核酸检测.单份核酸检测方法为:常规单份核酸检测,在此基础上反应性样本经核酸复检阳性者,进行6倍稀释以模拟6混合样本核酸检测.对混合核酸检测出的核酸阳性样本、混合病毒浓缩核酸法检测出的阳性样本与单份核酸检测经复检核酸阳性样本的阳性率进行统计学分析;对HBV+者进行补充血清学检测.结果:用6混合样本核酸检测(MP-6-NAT)法检测22 716份样本,9例HBV+(0.40‰,9/22 716);同时,用6混合样本病毒浓缩核酸检测法检测同样的样本29例,显示HBV+(1.28‰,29/22716).用单份核酸检测(ID-NAT)法检测9 265份样本,HBV+样本12例(1.30‰,12/9 265);在此基础上,对这12例HBV+样本进行6倍稀释以模拟6混合样本核酸检测,只检出4例HBV+样本.在血清学合格样本中,ID-NAT不合格率1.30‰高于MP-6-NAT不合格率0.40‰(x2=8.11,P＜0.05);ID-NAT不合格率1.30‰与6混合样本病毒浓缩NAT不合格率1.28‰比较差异无统计学意义(x2=0.00,P＞0.05).41例ELISA法HBsAg-HBVDNA+样本,经ELISA法HBsAb、HBcAb确认36例为隐匿性HBV感染者(OBI),其中33例HBcAb+,占OBI的91.66％.5例可能为HBV“窗口期”感染者.未发现HCV RNA、HIV RNA阳性样本.结论:为避免低病毒含量献血者漏检,在献血者血液检测模式为混合样本核酸检测时一定进行混合样本病毒浓缩处理并再进行核酸检测,否则要进行单检的检测模式,以实现更高的病毒核酸检出率;在血清学检测HBsAg基础上,应注重HBcAb血清学检测和加大献血前体检力度:对具有高危行为人群劝导不献血的模式是简单的模式.
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完善血液检测模式保障血液安全
为了完善血液检测模式,保障血液安全,我们回顾分析了血液检测模式的优缺点,提出试管标本与血辫标本平行再检的血液检测模式,保证了血液检测准确性,为临床用血提供了安全保障,减少了血源浪费.
