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重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)对成年人初免和加强免疫的效果及安全性观察
HBV感染一直是全球性健康问题,中国是乙型肝炎(乙肝)高流行区.接种乙肝疫苗是预防和控制乙肝的有效手段.以往有关乙肝疫苗的研究和报道多以儿童为主,对成年人免疫的预防效果很少报道.为了观察乙肝疫苗对成年人的安全性和长期免疫效果,作者采用重组乙肝疫苗(汉逊酵母)对18～40岁常住人群进行了为期30个月的观察,结果如下.
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汉逊酵母与酿酒酵母乙肝疫苗对阻断HBV母婴传播的免疫效果比较
目的 客观评价两种基因重组酵母乙肝疫苗联合乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)在HBV母婴传播中的免疫效果.方法 对在我院分娩的产妇,收集资料完整的HBsAg、HBeAg单、双阳性产妇正常分娩的健康状况良好的新生儿176例,随机分成2组,第1组接种汉逊酵母(大连疫苗)85例,第2组接种酿酒酵母(康泰疫苗)91例,两组同时联用乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)100 IU.两组均采用0、1、6月龄免疫程序,全程接种三针,疫苗剂量每次10μg.全程免疫后1个月和6个月检测抗-HBs和抗体几何平均滴度(CMT).结果 汉逊酵母乙肝疫苗和酿酒酵母乙肝疫苗全程免疫后1个月和6个月,抗-HBs阳转率(≥10 mIU/ml)分别为91.76%、88.06%和90.11%、85.71%,抗体几何平均滴度(GMT)分别为337.79 mIU/ml、313.82 mIU/ml和312.75 mIU/ml、281.15 mIU/ml,HBsAg阳性率分别为2.35%和3%,阻断保护率分别为97.39%和96.33%,从两组数据比较结果来看,抗-HBs阳转率、抗体几何平均滴度(GMT)、HBsAg阳性率和阻断保护率,统计学检验均无显著性差异.结论 汉逊酵母与酿酒酵母乙肝疫苗对阻断HBV母婴传播的近期免疫效果均较好,酿酒酵母疫苗的免疫效果得到了普遍公认,汉逊酵母乙肝疫苗在阻断HBV母婴传播的免疫效果比较的报道比较少,远期安全性和免疫效果的持久性比较,仍需作进一步跟踪观察.
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不同乙肝疫苗预防接种效果临床分析
目的：探讨乙肝基因工程（CHO 细胞）疫苗和汉逊酵母两种基因重组乙肝疫苗预防接种的临床效果。方法选取2013年1月至2014年1月来我院接受乙型肝炎疫苗预防接种的人群100例为研究对象，将所有研究对象随机分为 A 组和 B 组，A 组给予CHO 细胞疫苗接种，B 组给予重组酵母乙肝疫苗-汉逊酵母疫苗接种，并比较两组抗体阳转率和几何平均浓度（GMC）。结果 B 组抗体阳转率明显大于对照组（96.0%VS82.0%），GMC 明显高于对照组[（2578.62±153.21）IU/L VS（1575.21±124.63）IU/L]，且 P<0.05。结论与 CHO 细胞疫苗相比，重组酵母乙肝疫苗-汉逊酵母预防接种效果较好，值得推广应用。
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重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗副反应和抗体应答观察
观察重组(汉逊酵母)乙肝疫苗免疫儿童的副反应和抗体应答.按0、1、6月免疫程序,分别应用2批重组汉逊酵母疫苗和2批重组酿酒酵母疫苗,免疫221名6至12岁儿童,其中汉逊酵母疫苗1批(A)接种102人,另一批(B)接种26人,重组酿酒酵母疫苗1批(C)和另1批(D)分别接种74和19人.观察每次接种后的副反应和全程免疫一月后(T7)的抗体应答.儿童接种汉逊酵母疫苗后副反应发生率低,有个别出现发热反应,但均低于37.8℃,且为一过性.T7时4组儿童抗-HBs血清阳转率均在96%以上,GMT范围在229.98～338.83IU/L之间.免疫A批疫苗儿童组抗体滴度(GMT)显著高于免疫C批疫苗组(270.33、229.98IU/L; P ＜0.05).汉逊酵母乙肝疫苗具有较好的安全性,免疫儿童抗体应答水平较高.
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重组肠道病毒71型疫苗(汉逊酵母)抗原含量测定方法的建立
目的 建立重组肠道病毒71型疫苗(EV-A71)(汉逊酵母)抗原含量测定方法,用于重组EV-A71(汉逊酵母)疫苗的质量控制.方法 以抗EV-A71(汉逊酵母)多克隆抗体为包被抗体,经辣根过氧化物酶(horseradish peroxidase,HRP)标记的抗EV-A71单克隆抗体为检测抗体,建立双抗体夹心酶联免疫法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA),确定定量限度及佳定量范围,并对该方法的准确度、精密度和特异性进行方法学验证.结果 线性范围为5～80 U/ml,线性和平行性良好.定量下限为5 U/ml,检测不同浓度的EV-A71国家抗原标准品,回收率在88％～115％,准确度良好;重复性和中间精密度测定,其变异系数均小于15％;与重组柯萨奇病毒A16、甲型肝炎灭活疫苗(HAV)、冻干水痘减毒活疫苗(VZV)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)、五价口服轮状病毒减毒活疫苗(RV)等疫苗、Tris缓冲液、PBS缓冲液、破碎液、汉逊酵母宿主蛋白(HCP)均无交叉反应,其专属性良好.结论 建立了重组EV-A71疫苗(汉逊酵母)抗原含量测定方法并进行了初步验证,为疫苗研制中抗原含量的质控提供了可靠的检测手段.
关键词： 肠道病毒71型(EV-A71) 疫苗 汉逊酵母 抗原含量 方法建立
