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一类疫苗接种时间表(0~3岁)
重组乙型肝炎疫苗:功能:乙型肝炎疫苗是重组(酵母)乙型肝炎疫苗,接种此疫苗后,可使机体产生免疫应答,有效地预防乙型肝炎病毒的感染,从而控制人群中乙型肝炎的流行.乙型肝炎疫苗是国家免疫规划给儿童接种的疫苗.不良反应:很少有接种者出现不良反应,个别人可能有中、低度发热或注射局部微痛.24小时内即可自行消失,一般不需特殊处理,如有严重反应需及时诊治.
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5岁以上儿童5μg重组乙型肝炎疫苗(酵母)加强免疫效果评价
目的 比较不同剂次重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)[Hepatitis B vaccine made by recombinant deoxyribonucleic acid (DNA) techniques in polymorpha Yeast,HepB-Y]加强免疫效果,为加强免疫决策提供依据.方法 选择一周岁内完成乙肝疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB)基础免疫的5岁以上儿童1728例,采集血清,使用化学发光法检测乙肝病毒表面抗原(Hepatitis B virus surface antigen,HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc),对仅抗-HBs阳性者接种5μg重组HepB-Y一剂次、抗-HBs阴性者接种三剂次,接种后1个月采血检测抗-HBs.结果 加强免疫前、加强免疫一剂次和三剂次后抗-HBs阳性率分别为40.10%、94.04%、99.54%,三者两两之间抗-HBs阳性率差异均有统计学意义(P<0.05).抗-HBs阴性者加强免疫一剂次、三剂次后抗-HBs阳转率分别为88.50%、99.42%,二者差异有统计学意义(P<0.05),加强一剂次后,各年龄组儿童抗-HBs阳转率随年龄增加呈下降趋势(P<0.05),加强三剂次后,各年龄组儿童抗-HBs阳转率与年龄未呈现相关性(P>0.05).抗- HBs阴性者加强免疫一剂次、三剂次后几何平均滴度(geometric means of titer,GMT)分别为450.47 IU/L、664.95 IU/L,抗-HBs阳性者加强免疫一剂次后GMT为3663.68 IU/L.结论 采用5μg重组HepB-Y对5岁以上抗-HBs阳性儿童加强免疫一剂次、对5岁以上抗-HBs阴性儿童加强免疫三剂次,免疫效果良好.
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乙肝免疫球蛋白联合重组乙型肝炎疫苗阻断母婴传播的疗效观察
我国是乙肝高发区,人群HBsAg阳性率为10%~15%.慢性感染者约有30%~50%是通过母婴传播形成的[1].宫内感染是新生儿接种乙肝疫苗失败的重要原因[2].因此,阻断母婴传播是控制乙型肝炎流行的关键.有资料表明[3],HBsAg单阳性母亲所生的婴儿约40%在半岁内出现HBsAg阳性,而HBsAg和HBeAg双阳性母亲所生的婴儿HBsAg阳性率高达90%以上.由此可见,实行母婴HBV阻断,确保儿童健康应引起人们高度重视.我们通过对大、小三阳孕妇及其所生婴儿实行HBIG与乙肝疫苗联合免疫,以观察其对阻断母婴传播的效果.
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农村贫困地区新生儿乙型肝炎疫苗扶贫工作效果分析
2000年始,中国肝炎防治基金会在11个省(自治区)21个贫困县开展了重组乙型肝炎(乙肝)疫苗的新生儿免疫.2001年8月底以随机抽样的方法,对21个县抽查了5 407对2000年出生的婴儿及其母亲的指血,用胶体金纸条法检测血清乙肝病毒表面抗原(HBsAg),并对疫苗接种率、全程接种率、第1针及时接种率以及分娩情况做了调查.结果表明:全程接种率为出生儿童的94.05%,第1针及时接种率为75.74%,保护率86.23%.婴儿HBsAg下降到0.72%,效果极好.21个县中有14个县(66.7%)疫苗保护率平均为94.6%,有7个县(33.3%)疫苗保护率平均为70.29%.其保护率低的原因主要是住院分娩率低,第1针及时接种率低和对基层医生宣传不够等诸因素造成的.
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乙型肝炎病毒表面抗原阳性母亲的儿童接种乙型肝炎疫苗后的低/无应答者再免疫血清学效果评价
目的 评价乙型肝炎(乙肝)病毒表面抗原[ Hepatitis B Virus(HBV)Surface Antigen,HBsAg]阳性母亲的儿童接种乙肝疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)后的低/无应答者,采用重组HepB(中国仓鼠卵巢细胞)(HepB Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Chinese Hamster Ovary Cell,HepB-CHO)再免疫的血清学效果.方法 选择2008~2009年出生的HBsAg阳性母亲的新生儿249例,出生时按0、1、6个月免疫程序接种10微克(μg)重组HepB(汉逊酵母),免疫后6~12个月检测抗乙肝病毒表面抗原抗体(Antibody to HBsAg,Anti-HBs)、抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibody to HBV Core Antigen,Anti-HBc).HBsAg、Anti-HBs均阴性者接种一剂20μg重组HepB-CHO,免疫后1个月再检测Anti-HBs.结果 基础免疫后儿童HBsAg阳性率0.40%;Anti-HBc阳性[Anti-HBc≥1毫国际单位/毫升(mIU/ml)]率12.05%:Anti-HBs阳性(Anti-HBs≥100mIU/ml)率71A9%,Anti-HBs几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)为(543.29±2.96)mIU/ml.再免疫一剂20μg重组HepB-CHO后,Anti-HBs阳性率为95.44%;免疫前Anti-HBs无/低应答者,免疫后Anti-HBs阳转率为82.54%,Anti-HBs GMC为(501.45±3.94)mIU/ml.无/低应答者的阳转率分别为60.00%、86.79%,差异无统计学意义(P<0.05);无/低应答者Anti-HBs GMC分别为(140.75±2.41)mIU/ml、(637.28±3.74)mIU/ml.结论 对HBsAg阳性母亲的儿童接种HepB后的低/无应答者,采用20μg重组HepB-CHO实施再免疫,血清学效果良好.
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新生儿接种不同种类和剂量乙型肝炎疫苗的安全性观察
目的 了解新生儿接种10微克(μg)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(汉逊酵母)[Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid(DNA) Techniques in Hansenula Polymorpha Yeast,HepB-HPY)]和5μg重组HepB(酿酒酵母,Saccharomyces Cerevisciae Yeast)(HepB-SCY)的安全性.方法 选择本县医院产科出生的新生儿分为实验组与对照组,分别接种10 μg HepB-HPY和5μg HepB-SCY,观察两种HepB的安全性.结果 10 μg HepB-HPY接种了13 988剂,发生不良反应5例,其中1例为发热,3例为接种部位的红肿,1例为接种部位的硬结,不良反应总发生率为35.74/10万剂;5μg HepB-SCY接种了9058剂,发生不良反应4例,其中3例为发热,1例为接种部位红肿,不良反应总发生率为44.16/10万剂,两种HepB不良反应总发生率的差异无统计学意义(x2=0.752,P=0.745).结论 接种10 μg HepB-HPY和5μg HepB-SCY均有良好的安全性.
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接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)引起Kaposi水痘样疹
病例摘要:患儿,男,8月龄,因"皮肤湿疹6月余,头面部疱疹1周"入院.患儿于出生后1个月头面部、颈部、手足背部出现红色斑丘疹,经皮肤科诊治为异位性湿疹(Atopic czema,AE),给予地塞米松霜、仙特明、康纳乐霜等治疗,湿疹反复顽固,久治不愈.
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接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)偶合维生素K依赖因子缺乏症1例报告
患儿男,1月龄,2005年10月7日出生(第2胎),乡村医生家庭接生,足月顺产,发育正常,体重3500g,母乳喂养.出生后24h内按免疫程序接种由广东省深圳康泰生物制品有限公司生产(批号为20040649-1,失效期2006-06-01)的重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)第1针5μg.接种后1个月内未发现皮肤黄染及其它疾患.2005年11月6日10时,由接生员接种第2针乙肝疫苗5μg(生产厂家及批号同第1针),接种技术规范.
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接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)致阿瑟反应1例报告
患儿,女,2005年9月17日出生,足月顺产,体重3.5kg.出生后5h来县卫生防疫站(EPS)于左、右上臂分别接种卡介苗0.1ml和首针重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)5μg,未发现任何接种反应.
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接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)后抗体持久性观察
为观察重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)(YDV)接种后的安全性和乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)持久性,从1997年开始使用血源乙肝疫苗(PDV)和YDV对6~8岁儿童进行了8年的观察,现将结果报告如下.
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接种A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗偶合上呼吸道感染出现高热惊厥1例
患儿,女,2002年7月4日出生,已按免疫程序接种了卡介苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、百白破联合疫苗、麻疹减毒活疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酵母)等,未见预防接种不良反应发生.患儿无接种禁忌证,无过敏史,家族中无癫痫、脑病、惊厥、过敏史.
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接种卡介苗引起结核样肉芽肿1例报告
患儿,男,2006年7月10日15时出生,16时按规范操作在左上臂三角肌外下缘皮内注射0.1ml卡介苗(上海生物制品研究所生产,批号2005040301,有效期至2007年4月10日),在右上臂三角肌中部肌内注射0.5ml重组乙型肝炎疫苗(酵母)(广东省深圳康泰生物制品有限公司生产,批号20050927-4,有效期至2008年9月27日).
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1例接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)和卡介苗后猝死的报告
患儿,男,2005年8月26日剖宫产出生,第1胎,出生时体重3.5kg,出生后一般情况好.接种前身体健康,无接种禁忌证及过敏史等,家长自述家庭成员无癫痫、脑病、惊厥和过敏史等.
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接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)偶合维生素K缺乏致颅内出血1例
患儿男,2005年5月24日生,母乳喂养.出生24h内分别在两上臂接种卡介苗、乙型肝炎(乙肝)疫苗,未见不良反应.
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接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)偶合急性特发性血小板减少性紫癜1例报告
患儿,男,2月龄,足月顺产第2胎,主要为母乳喂养,出生后即添加辅食,否认有疾病史和传染病接触史,出生后无预防接种史和过敏史.2004年4月29日,在当地于右上臂三角肌内接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)第1针(广东省深圳康泰生物制品有限公司出品,批号20021264-3,失效期至2004-12-07),注射后患儿即离开.
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新生儿初种重组乙型肝炎疫苗(酵母)发生皮疹1例报告
某女,2004年6月5日出生,于2004年6月6日(约生后13h)由村医用自毁型注射器经皮下(途径错误)注射重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)(广东省深圳康泰生物制品有限公司生产,批号:20030206-1,失效期:2005-02)0.5ml,接种后约16h面部首先出现红色斑丘疹,1h后扩展到全身.
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注射重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)引起过敏性紫癜1例报告
国产重组乙型肝炎(乙肝)疫苗[中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)]以往少见严重不良反应报告.射阳县黄沙港镇卫生院在进行重组乙肝疫苗(CHO细胞)接种时发生1例过敏性紫癜,现报告如下.
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乙肝疫苗问题调查结果公布深圳康泰疫苗恢复使用
国家食品药品监管总局和国家卫生计生委对深圳康泰生物制品股份有限公司及其所生产的重组乙型肝炎疫苗展开全面调查。根据现场检查报告、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断等情况,未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)存在质量问题。1月17日,国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知,决定恢复深圳康泰生物制品股份有限公司重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的使用。
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不同剂次重组乙型肝炎疫苗(中国仓鼠卵巢细胞)加强免疫效果评价
加强免疫是提高保护性抗体阳性率和滴度的有效途径.国内对加强免疫的必要性存在争议.如有的从免疫细胞特异的回忆反应角度进行研究,认为加强免疫似无必要[1];有的从乙肝病毒携带率与免疫后间隔时间相关性角度进行研究,认为有必要进行加强免疫[2-3],以增加免疫效果.结合当前疫苗安全有效、价廉且市场供应充足的实际,为确保避免感染后成为慢性携带者,在抗体下降到保护水平以下接触乙肝病毒后是否能避免感染这一问题尚未明确以前[4-5],本研究选择能诱导较强地体液免疫且其表达的蛋白抗原接近天然HBsAg的HepB(CHO)进行加强免疫研究,比较其免疫效果,旨在为基层采取适宜加强免疫措施提供依据.
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细胞免疫和遗传因素对乙型肝炎疫苗阻断母婴传播效果的影响
目的 比较接种重组乙肝疫苗后不同体液免疫应答高危儿童的细胞免疫反应特点,进一步探讨母婴阻断失败、无应答的机理.方法 124名母亲HBsAg和HBeAg双阳性的新生儿按常规乙肝的免疫程序接种重组CHO和酵母乙肝疫苗,于第1针免后3、7、12月检测HBsAg和抗-HBs,判定免疫成功或失败的新生儿,首针后60~120月(平均80月)再次检测HBsAg和抗-HBs指标,选取8名免疫重组乙肝疫苗母婴阻断失败儿童、4名免后无应答抗体反应的儿童和11名母婴阻断成功的儿童采集静脉血样,分离淋巴细胞,应用ELISPOT方法检测产生IL-2斑点形成细胞的数量,并对斑点数和表面抗体滴度的相关性进行比较,同时分析HLA-A、-B、DRB1和DQB1等位基因的多态性.结果 (1)124名研究对象中有77.4%的儿童可产生保护性表面抗体,成功阻断母婴传播;13.7%的人免疫失败,感染乙肝;8.9%的儿童则对乙肝疫苗呈无应答状态.(2)免疫成功组产生IL-2细胞数(55.2±42.22)显著高于免疫失败组(3.75±3.24)和抗体无应答组(6.75±3.59),P<0.01.(3)儿童免疫乙肝疫苗后的表面抗体滴度与经乙肝疫苗诱导产生的特异性分泌IL-2的T细胞数量呈显著性正相关(r=0.601,P<0.01).(4)HLA-B*48在对酵母乙肝疫苗无应答的儿童中占有25%的频率,显著高于免疫成功(2.2%)和失败的儿童(0%),P<0.05.对CHO疫苗无应答儿童的HLA-DRB1*15的频率显著高于免疫成功和失败的儿童(P<0.05).结论 乙肝疫苗母婴阻断失败和免后抗体无应答儿童的细胞免疫应答显著低于阻断成功的儿童,并且可能与遗传因素有关.