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INNO-LiPA HBV DR v2检测乙型肝炎病毒耐药变异的评价
目的:评价INNO-LiPA HBV DR v2对乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)耐药检测的准确性.方法:选取237例慢性HBV感染者经过拉米夫定和(或)阿德福韦酯的抗病毒治疗, 取外周血,采用INNO-LiPA和聚合酶基因耐药测序分析法测定HBV耐药性.结果:INNO-LiPA HBV DR v2耐药分析法与聚合酶基因序列分析法测定的耐药检测结果比较, 标本符合率为179/235(76.1%), 氨基酸密码子符合率为1293/1410(91.7%). 与直接测序法有着很高的一致性. 尤其检测混合型耐药灵敏度较直接测序要高.结论:INNO-LiPA法是一种较灵敏的快速检测HBV耐药型的试验方法.
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线性探针技术与传统基因检测技术在耐药结核病诊断中的可靠性和及时性对比
目的 对线性探针技术与传统基因检测技术在耐药性结核病诊断中的可靠性和及时性进行对比.方法 选取2013年6月-2015年6月期间我中心结核病防治所接收的200例耐药性肺结核患者,将其随机分成试验组和对照组各100例,对患者的痰标本进行检测.试验组标本采用线性探针技术进行检测,对照组患者采用传统基因检测技术进行检测,比较2组检测技术的可靠性和及时性.结果 试验组检测的准确性高于对照组,且检测出报告的时间短于对照组,2组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 线性探针技术在耐药结核病诊断中的可靠性和及时性均好于传统基因检测技术,值得在临床上推广.
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线性探针检测技术对痰标本中耐药结核分枝杆菌快速检测的应用评价
目的 评价线性探针检测技术(LPAs)直接从痰标本中检测结核分枝杆菌复合群及其对耐多药结核病的快速检测. 方法 连续收取193例临床涂片抗酸染色阳性的痰标本,直接用LPAs法从痰标本中进行结核分枝杆菌复合群及其对利福平和异烟肼耐药性的检测,结果与MGIT 960系统药物敏感性试验以及利福平、异烟肼耐药相关基因rpoB、katG、inhA和ahpC的基因测序结果进行比较,评价线性探针检测技术从痰标本中检测耐药结核分枝杆菌的灵敏度、特异度和符合率.统计学分析采用kappa检验. 结果 LPAs法对涂阳痰标本结核分枝杆菌复合群检测的灵敏度为100.0％,耐利福平、耐异烟肼和耐多药结核分枝杆菌复合群检测的灵敏度分别为96.0％ (48/50)、92.8％ (64/69)和90.0％(45/50),特异度分别为99.3％(142/143)、100.0％ (124/124)和99.3％(142/143),符合率分别为98.4％(190/193)、97.4％(188/193)和96.9％(187/193). 结论 LPAs法能够直接从涂阳痰标本中检测耐多药结核分枝杆菌,对耐利福平和耐异烟肼菌株具有较高的灵敏度和特异度,与MGIT 960系统药物敏感性试验结果的一致性较好,能够明显缩短从样本接收到得到药物敏感性试验结果的报告周期,为临床准确、快速地诊断耐多药结核病提供可靠的实验室依据,有利于耐药结核病的早期诊断.
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应用线性探针技术(HAIN)对临床结核菌分离株进行快速耐药性分析
目的 探讨线性探针技术(Hain GenoType MTBDR plus,HAIN)检测肺结核菌株耐药性的可行性.方法 应用HAIN技术,对200株临床结核菌分离株进行利福平(RIF)和异烟肼(INH)药物敏感性快速检测,并与传统药敏比例法进行比较.结果 以HAIN技术、传统药敏比例法检测200株临床分离株,RIF耐药率、INH耐药率和耐多药率差异均无统计学意义(P值均＞0.05).以传统药敏比例法为金标准,HAIN技术检测RIF耐药率灵敏度、特异度分别为93.3％、99.4％,检测INH耐药率灵敏度、特异度分别为86.6％、98.9％,耐多药率灵敏度、特异度分别为84.6％、100.0％.以Kappa一致性检验评价,两种方法对RIF、INH耐药率和耐多药率u系数分别为0.92、0.85、0.91.结论 HAIN技术检测临床结核菌分离株RIF、INH耐药率和耐多药率结果与传统药敏比例法一致性较高,适用于临床耐药结核的快速筛查.
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线性探针技术快速检测肺结核耐药性临床研究
目的 评价线性探针技术快速检测涂阳肺结核耐药性的可靠性和及时性.方法 随机抽取我院收治的120例涂阳肺结核患者痰标本,同时采用线性探针技术和传统培养药敏试验两种方法检测异烟肼和利福平耐药性,以传统培养药敏试验结果为金标准,分析线性探针技术诊断耐药结核病的灵敏性、特异性和及时性.结果 线性探针技术检测异烟肼的灵敏性和特异性分别为100%、98.98%;检测利福平分别为96.15%、98.94%;对耐多药的检出率18.33%.24小时内可得到报告.结论 线性探针技术能快速检测异烟肼、利福平的耐药性,有利于耐药肺结核特别是耐多药肺结核的快速筛查和临床及时诊治.
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线性探针技术和传统基因检测技术在耐药结核病诊断中的可靠性和及时性对比
目的：探讨线性探针(MTBDR plus)技术和传统基因检测技术在耐药结核病诊断中的可靠性和及时性。方法同时采用MTBDR plus技术、核酸扩增检测技术和传统药敏实验方法对2014年1月至10月期间我院收治的246例涂阳肺结核患者的痰标本进行利福平和异烟肼耐药性的检测。以传统药敏实验检测结果为金标准，分析MTBDR plus技术和核酸扩增检测技术诊断耐药结核病的准确性，并比较MTBDR plus技术和核酸扩增出报告时间。结果 MTBDR plus技术检测所得利福平耐药结核病发生率、异烟肼耐药结核病发生率和耐多药结核病发生率分别为5.28%、7.32%和3.66%，和传统药敏实验检测所得的5.69%、6.91%和3.66%比较差异均无统计学意义(P>0.05)。核酸扩增检测技术检测所得利福平耐药结核病发生率、异烟肼耐药结核病发生率和耐多药结核病发生率则均低于传统药敏实验检测所得结果，差异有统计学意义(P<0.05)。 MTBDR plus技术检测利福平耐药、异烟肼耐药和耐多药的敏感度、Kappa值均高于核酸扩增检测技术，差异有统计学意义(P<0.05)。MTBDR plus技术平均出报告时间为(1.26±0.58)d，显著低于核酸扩增的时间(8.89±1.08)d，差异有统计学意义(P<0.05)。结论线性探针技术较传统基因检测技术可更及时、准确地诊断耐药结核病。
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线性探针技术用于快速筛查耐多药结核病的研究
目的 评价线性探针技术(LPA)快速筛查临床耐多药结核病人的效能.方法 应用病例对照研究方法,连续收集326例临床涂阳病人的痰标本,进行传统比例法药物敏感性试验和线性探针技术检测利福平(RFP)和异烟肼(INH)的耐药性,分析线性探针方法对诊断耐多药结核病的敏感度和特异度.结果 以比例法为参照,线性探针技术诊断耐多药结核病的敏感度为70％,特异度为97％,结果无显著性差异,报告结果时间为20d,明显低于传统药敏试验报告时间.结论 线性探针耐多药检测技术特异性高,快速便捷,可以用于临床耐多药结核病诊断.
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MTBDR-Plus线性探针技术检测耐多药结核病效果评价
目的 评估线性探针技术(MTBDR-Plus)快速筛查耐多药结核病的可靠性和应用价值.方法 对230例涂片阳性肺结核患者痰液标本进行线性探针技术检测耐异烟肼、耐利福平菌株,同时进行酸性罗氏培养和比例法药物敏感性试验结果相比较.结果 两种方法检测对RFP均敏感者213例,均耐药者12例,二者结果一致率97.8 ％(225/230);对INH均敏感者205例,均耐药18例,二者结果一致率97.0 ％(223/230).MTBDR-Plus技术检测耐利福平的灵敏度为80.0％(12/15),耐异烟肼的灵敏度为78.3％(18/23),耐利福平特异度为99.0 ％(213/215)、耐异烟肼特异度为99.0％(213/215).结论 线性探针技术检测时间短,敏感度高,特异性强,是快速检测耐多药结核病的有效诊断方法.
关键词： 耐多药结核病 线性探针技术 传统比例法药物敏感性试验 快速检测 -
线性探针技术在丽水地区结核菌耐药检验中的应用
目的 应用线性探针(HAIN)技术研究丽水地区结核菌耐药情况,从而提高丽水地区结核病的防控能力.方法 收集2014年8月-2015年8月丽水地区219例初治涂阳患者,33例复治涂阳患者的痰标本进行HAIN技术检测,同时以比例法固体药敏试验作为对照标准.结果 将227例具有完整耐药结果的患者纳入分析,线性探针试验和比例法药敏试验异烟肼耐药率分别为8.3％和10.1％,利福平耐药率分别为5.3％和6.2％,2种方法耐药率差异均无统计学意义(P＞0.05).与比例法固体药敏对照,HAIN技术检测异烟肼、利福平耐药的一致率分别为98.2％、99.1％;检测异烟肼耐药的敏感度为82.6％,特异度为100.0％;利福平耐药的敏感度为85.7％,特异度为100.0％.结论 丽水地区结核菌对异烟肼、利福平总的耐药率低于全国平均水平;HAIN技术检测异烟肼、利福平耐药有较高的敏感度,对耐多药结核病的早期快速诊断有较好的应用前景.
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INNO-LiPA和直接测序法检测HBV耐药突变的比较
目的 比较INNO-LiPA HBV DR v2和直接测序法检测HBV耐药突变的准确性和灵敏性.方法 选取41例接受阿德福韦或聚乙二醇干扰素α-2a救援治疗并在治疗过程中(治疗48周和72周时)进行INNO-LiPA HBV DR v2耐药检测的拉米夫定耐药患者,共收集到101份足量的血清,采用直接测序法进行拉米夫定和阿德福韦耐药检测.分析HBV聚合酶第80、173、180、181、204和236位点的耐药突变情况,并与INNO-LiPA耐药检测的结果进行对比.结果 INNO-LiPA HBV DR v2和直接测序法检测204位点耐药结果对比,完全符合率为73.8％(62/84),部分符合率为23.8％(20/84),总体符合率达到97.6％(82/84).其他位点总体符合率也多在95％以上.另外INNO-LiPA比直接测序法有更高的灵敏度,对混合感染的检出率(46.4％)明显高于直接测序法(23.8％),其总体耐药检出率也高于直接测序法.结论 INNO-LiPA方法在灵敏度和准确性上均优于直接测序法,而且操作简便、快捷,能够提供更多的信息量,在科研和临床上都有很好的应用前景.
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线性探针技术在耐多药结核病诊断中的应用评价
目的 评价线性探针技术诊断临床耐多药结核病(MDR-TB)的价值.方法 收集临床分离的结核分枝杆菌菌株268例,采用比例法药敏试验和线性探针技术检测利福平和异烟肼的耐药性,以比例法药敏试验为金标准,分析线性探针方法检测的敏感度、特异度.结果 与比例法药敏试验相比,线性探针技术检测耐利福平敏感度为88.89％,特异度为98.05％,耐药检出率差异无统计学意义(x2=0.82,P＞0.05);耐异烟肼敏感度为84.61％,特异度为97.690,耐药检出率差异无统计学意义(x2=0.69,P＞0.05);诊断MDR-TB的敏感度为78.26％,特异度为96.85％,耐多药检出率差异无统计学意义(x2=0.53,P＞0.05).结论 线性探针技术敏感度和特异度高,可用于MDR-TB的早期诊断.
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线性探针技术在四川地区结核分枝杆菌耐药检测中的应用评价
目的 评估线性探针技术(LPA)在四川地区结核分枝杆菌耐药检测中的应用价值.方法 对2014-04收集的297例分枝杆菌分离培养物进行传统比例法药敏实验和线性探针检测,分析线性探针技术检测结核分枝杆菌对利福平、异烟肼耐药性及MDR-TB的灵敏度、特异性、阳性预测值、阴性预测值、一致性及Kappa值.结果 以传统比例法药敏为金标准,线性探针技术检测利福平耐药情况的灵敏度为90.00％,特异度为96.08％,阳性预测值为78.26％,阴性预测值为98.39％,一致性为95.25％,Kappa值为0.81;检测异烟肼耐药情况的灵敏度为85.00％,特异度为97.87％,阳性预测值为91.07％,阴性预测值为96.23％,一致性为95.25％,Kappa值为0.85;检测MDR-TB的灵敏度为88.46％,特异度为97.40％,阳性预测值为76.67％,阴性预测值为98.87％,一致性为96.61％,Kappa值为0.80.利福平耐药菌株中,rpoB主要突变位点为531、526和516,异烟肼耐药菌株的主要突变位点为katG S315T1.结论 线性探针技术能够快速准确的检测利福平、异烟肼的药物敏感性,有利于耐多药结核病的快速筛查和诊断.在基层应用时应加强管理和人员培训.
