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重组人胰岛素注射液（优思灵R）治疗糖尿病的有效性和安全性
目的：探讨重组人胰岛素注射液(优思灵R)治疗糖尿病的有效性和安全性。方法选取100例糖尿病患者作为研究对象并随机分组；对照组予以甘精胰岛素治疗，而观察组予以重组人胰岛素注射液(优思灵R)治疗。结果两组患者治疗前后FPG、HbA1c、OGTT时2小时血糖均显著改善(P<0.05)，但观察组的FPG、HbA1c、OGTT时2小时血糖改善程度显著优于对照组(P<0.05)；观察组患者低血糖发生率、胰岛素过敏发生率及脂质代谢紊乱发生率均显著低于对照组(P<0.05)。结论重组人胰岛素注射液(优思灵R)治疗糖尿病具有显著的临床疗效，治疗安全性高，值得推广应用。
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重组人胰岛素注射液治疗糖尿病74例的临床分析
目的：观察重组人胰岛素注射液治疗糖尿病的临床疗效。方法：将148例确诊为糖尿病的患者随机分为对照组和观察组，每组74例。在常规治疗的基础上，对照组采用中效人胰岛素（诺和灵30R）进行治疗，观察组采用重组人胰岛素注射液（优泌林30R）进行治疗，比较两组治疗前后空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平以及胰岛素抵抗指数等指标。结果：经过4个月治疗后，观察组和对照组的空腹血糖分别降低至（5.68±0.26）mmol/L和（6.83±0.41）mmol/L；餐后2 h血糖分别降低至（6.81±0.58）mmol/L和（8.83±0.43）mmoL/L；糖化血红蛋白分别降低至（5.38±0.17）%和（7.42±0.22）%。与治疗前比较，两组空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白以及其他临床指标如总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇水平等均得到显著改善，差异有统计学意义（P<0.05），但观察组改善更加明显，与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：重组人胰岛素注射液治疗糖尿病临床疗效显著，安全性较高，值得临床上推广应用。
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国产与进口重组人胰岛素注射液Beagle犬皮下注射的生物等效性研究
目的：以美国礼来公司重组人胰岛素注射液（优泌林R，Humulin R）为对照品，评价国产重组人胰岛素注射液（Insulin R）的相对生物利用度和生物等效性。方法采用自身随机交叉给药方案，12只健康Beagle犬分别sc同剂量Insulin R和Humulin R，按设计采集6 h内动态血标本。采用罗氏血糖仪与检测血药浓度同步测定动物血糖水平；放射免疫分析（RIA）法检测血药浓度；试验数据采用DAS 3.0药动学程序拟合计算参数，并进行生物等效性分析。结果 Beagle犬自身交叉sc Insulin R和Humulin R 0.5 U/kg后的血浆低葡萄糖浓度（Cmin）分别为（1.6±0.4）、（1.6±0.2）mmol/L；达到低浓度所需时间（tmin）分别为（1.0±0.5）、（1.1±0.6）h。Insulin R和Humulin R的主要药动学参数均值分别为：达峰时间（tmax）为（0.43±0.21）、（0.42±0.09）h；峰浓度（Cmax）为（203.2±63.3）、（193.5±63.1）μU/mL；药时曲线下面积（AUC0-6 h）为（281.2±47.5）、（266.6±62.5）μU/(mL·h)；受试药Insulin R相对于对照药Humulin R的相对生物利用度为（109.4±25.5）%。结论两种重组人胰岛素注射剂在健康Beagle犬体内具有生物等效性。
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胰岛素胶囊在Beagle犬体内的药动学和药效学研究
目的 研究胰岛素胶囊在Beagle犬体内药动学和药效学特征.方法 4只健康Beagle犬sc重组人胰岛素注射液以及po和内窥镜给予胰岛素胶囊,不同时间经静脉采集血浆标本,同步测定血糖水平,采用放射免疫分析法检测血药浓度.结果 4只Beagle犬自身交叉分别sc胰岛素注射液和po胰岛素胶囊或内窥镜给予内容物后,以血浆外源性胰岛素浓度计算得到的主要药动学参数,t1/2分别为(0.986±0.185)、(0.649±0.508)、(0.518±0.187)h;Cmax分别为(102.0±45.7)、(625.0±360.0)、(453.0±636.0)μU/mL;tmax分别为(0.375±0.224)、(0.750±0.289)、(0.500±0.601)h;AUC0-t分别为(181.0±42.6)、(414.0±246.0)、(423.0±526.0)μU/(mL·h).胰岛素胶囊po和内窥镜插管给药的相对生物利用度分别为(5.41±2.26)%、(8.31±9.94)%.po和内窥镜这两种途径的胰岛素胶囊在0.5~1.0 h浓度达到大,然后在血液中的外源性胰岛素浓度逐渐降低,直至检测不到,波动范围较大;t1/2基本为0.5 h左右,作用时间较短;血糖值降低的维持时间较短,回升速度快,且血糖值的波动较大.结论 通过直接po和内窥镜给予胰岛素胶囊内容物,与sc短效胰岛素的结果相比,尽管口服胰岛素胶囊在Beagle犬体内吸收和消除均比较快,动物的个体差异影响较明显;但是仍然具有降糖的作用.
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用重组人胰岛素治疗糖尿病的效果研究
目的：探讨用重组人胰岛素治疗糖尿病的临床效果。方法：对2014年我院收治的150例糖尿病患者的临床资料进行回顾性研究。将这150例患者随机分为观察组和对照组，每组各有75例患者。我院在为两组患进行常规治疗的基础上，为对照组患者使用中效人胰岛素进行治疗，为观察组患者使用重组人胰岛素进行治疗。治疗结束后，比较两组患者的治疗效果。结果：治疗前，对照组患者TC、LDL-C 、TG和胰岛素抵抗指数与观察组患者相比差异不明显（P＞0.05），不具有统计学意义。治疗后，观察组患者TC、LDL-C 、TG和胰岛素抵抗指数下降的程度明显高于对照组患者，二者相比差异具有显著性（P＜0.05）。结论：用重组人胰岛素注射液治疗糖尿病的效果显著，且安全性高。此疗法值得在临床上推广使用。
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GB-03无针注射器对重组人胰岛素注射液生物活性的影响
目的 考察GB-03无针注射器对重组人胰岛素注射液生物活性的影响,比较无针注射与传统皮下注射重组人胰岛素注射液的生物等效性.方法 采用小鼠双交叉实验生物检定法,用重组人胰岛素注射液（作为对照品）标定经无针注射器处理的重组人胰岛素注射液的生物效价；家兔常规皮下注射和无针注射器注射相同剂量的重组人胰岛素注射液,比较给药后6h内血糖的变化.结果 经无针注射器处理的重组人胰岛素效价为109.7％；在注射后6h内观察,采用2种给药途径的家兔各时间点血糖值差异无统计学意义.结论 GB-03无针注射器对重组人胰岛素注射液生物活性无明显影响,家兔无针注射器注射重组人胰岛素注射液与皮下注射具有生物等效性.
