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  • 新型α1-肾上腺素能受体阻滞剂萘哌地尔治疗良性前列腺增生的临床研究

    作者:李宁忱;张晓春;王晓峰;吴宏飞;那彦群;郭应禄

    目的探讨新型α1-肾上腺素能受体阻滞剂萘哌地尔(naftopidil)治疗良性前列腺增生(BPH)的有效性及安全性.方法采用随机、双盲双模拟、平行对照、多中心的临床试验方法,对224例BPH患者进行了为期6周的观察.治疗组服用萘哌地尔25 mg,每日1次;对照组服用盐酸坦索罗辛0.2 mg,每日1次.结果服药6周后,治疗组与对照组国际前列腺症状评分(IPSS)、生活质量评分(QOL)、大尿流率(Qmax)、平均尿流率(Qave)均较治疗前有显著改善,治疗组IPSS较治疗前平均降低11.03分(P<0.001),QOL平均降低1.46分(P<0.001),Qmax较治疗前平均增加3.40 ml/s(P<0.001),Qave平均增加1.13 ml/s(P<0.001);对照组IPSS较治疗前平均降低9.56分(P<0.001),QOL平均降低1.22分(P<0.001),Qmax较治疗前平均增加2.32 ml/s(P<0.001),Qave平均增加0.67 ml/s(P<0.01);两组间比较差异均无显著性意义(P>0.05).剩余尿量治疗组平均减少4.3 ml(P<0.05),而对照组则增加5.1 ml,组间比较差异有显著性意义(P<0.05).临床不良反应发生率治疗组为3例(2.68%),对照组为10例(8.93%),两组差异有显著性意义(P<0.05).结论萘哌地尔可明显改善BPH患者的排尿症状、增加尿流率、减少剩余尿量,不良反应发生率低,是一种安全有效的治疗BPH的新药.

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