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替加环素药源性肝损伤与胰腺炎的主动监测研究
目的 探讨住院患者应用注射用替加环素相关的药源性肝损伤和药源性胰腺炎的发生情况.方法 采用回顾性研究方法、借助"医疗机构药品不良事件(ADE)主动监测与智能评估警示系统"监测医院信息系统(HIS)历史库中,选择2012年3月-2017年3月期间使用过注射用替加环素的所有住院患者499例,并人工逐一甄别系统报警的疑似药源性肝损伤和药源性胰腺炎病例.结果 药源性肝损伤(DILI)和药源性胰腺炎(DIP)的实际筛查病例分别为487例占97.60％ 和424例占84.97％.经人工评价具关联性的药源性肝损伤阳性病例为8例占1.60％,未发现药源性胰腺炎阳性病例.8例药源性肝损伤患者平均(69.75±20.49)岁,平均发生时间为用药后(5.25±4.06)天,轻度和重度肝损伤各4例;肝细胞损伤型为3例占37.50％,胆汁淤积型为5例占62.50％;采取停药及对症治疗后治愈3例、好转2例、持续3例.结论 499例替加环素住院患者中药源性肝损伤较为常见,略高于说明书,药源性胰腺炎0例,有待后续扩大监测样本.利用专项软件实施自动监测,能高效快捷的获取优质的真实世界用药风险数据,协助临床及时识别并规避用药风险.
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499例住院患者替加环素处方行为分析
目的 评估医院住院患者应用替加环素的病例特点和用药情况,为临床优化使用替加环素给药方案提供参考.方法 基于"医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统",对医院2012年3月1日-2017年3月31使用过替加环素的住院患者进行回顾性分析,收集患者的年龄 、性别 、身高 、体质量 、科室分布等基本资料,评估抗感染疗效及药品不良反应等病例特点以及用药适应证 、给药剂量 、途径 、溶媒 、疗程等用药行为.结果 共499例住院患者应用替加环素抗感染治疗,平均年龄(64.29±20.52)岁.抗感染用药原因中仅169例次(30.18％)符合说明书批准的适应证;首剂给予负荷剂量的为252例(50.50％),137例(27.45％)的维持剂量为100 mg,q12h,高于说明书推荐剂量;替加环素给药前微生物送检率为66.93％;抗感染治疗有效率为41.88％;病历记载的ADR共11例 、通过系统主动监测的药源性肝损伤为8例,未发现药源性胰腺炎病例.结论 医院住院患者应用替加环素存在微生物送检率未达标 、超适应证 、超剂量使用以及部分病例未给予首剂负荷剂量等问题,提示临床应规范微生物标本送检并优化替加环素给药方案.
