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4种注射用头孢哌酮/舒巴坦制剂的质量监测
目的 了解不同厂家注射用头孢哌酮/舒巴坦的质量,以指导临床医师选择抗菌药物.方法 分别采用高效液相色谱法对4种不同厂家的注射用头孢哌酮/舒巴坦进行含量的测定,同时将4种产品采用M-H琼脂稀释法对60株临床菌株进行低抑菌浓度的测定.结果 样品1～4的头孢哌酮含量分别为89.11%、100.49%、95.04%和91.09%;舒巴坦的含量分别为90.98%、75.93%、98.98%和78.09%,4样品中样品的杂质峰数目分别为5、4、4、5个;杂质峰面积百分比分别占8.01%、2.94%、2.04%、10.76%;不同样品之间MIC、MIC_(50)、MIC_(90) 的浓度梯度有2～3倍差值.结论 不同厂家的药物成分含量、杂质含量和抑菌浓度均存在不同,在临床实践过程中,应该对不同厂家生产的同一类抗菌药物进行疗效及安全性监测.
关键词： 注射用头孢哌酮/舒巴坦 质量 高效液相色谱 最低抑菌浓度 -
46例注射用头孢哌酮/舒巴坦致过敏性休克分析
目的 分析注射用头孢哌酮/舒巴坦致过敏性休克的情况,为临床合理用药提供参考.方法 对国内、外2003年1月～2009年6月公开发表的注射用头孢哌酮/舒巴坦出现的46例过敏性休克的不良反应报道进行整理、归纳和分析.结果 46例发生过敏性休克的患者中,老年患者出现比例较高;有42例患者在输注头孢哌酮/舒巴坦30分钟内发生过敏性休克;9例患者发生休克后抢救无效死亡.结论 临床应加强对注射用头孢哌酮/舒巴坦不良反应的预防和监测,避免发生过敏性休克等严重不良反应.
关键词： 注射用头孢哌酮/舒巴坦 过敏性休克 不良反应 -
头孢哌酮/舒巴坦静滴用药时细菌内毒素检查方法的探讨
目的:对注射用头孢哌酮/舒巴坦静滴用药时细菌内毒素检查方法进行探讨.方法:根据中国药典2000年版要求进行实验.结果:该药对细菌内毒素检查无干扰,将注射用头孢哌酮/舒巴坦的内毒素限值定为0.05 EU*mg-1较为合适.结论:可为该静滴药物的细菌内毒素检查提供方法依据.
关键词： 注射用头孢哌酮/舒巴坦 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
