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灵芝胶囊的安全性毒理学研究
灵芝是一种具有延缓衰老、免疫调节等保健作用的真菌,国内外对于灵芝的功效成分和保健作用进行大量的研究,灵芝胶囊产品就是以赤灵芝为原料经加工提取而成的.然而,灵芝产品的长期食用是否会对人体引起远期不良效应,现国内在这方面报道较少,为此作者对其进行毒性试验.1材料和方法1.1样品灵芝胶囊内容物,每人每日推荐量为6.0 g1.2试验动物中科院上海实验动物中心提供的SD大鼠.1.3大鼠30d毒性试验动物按体重随机分成4组,每组20只动物,雌雄各半,试验按受试物每人日推荐用量6.0 g的50、100、200倍,设3个剂量组为5.0、10.0、20.0 g/kg.bw,另设阴性对照组(基础饲料).雌性大鼠平均体重66.83±2.82 g,雄性大鼠平均体重66.38±4.97 g,饲料以动物体重的10%折算,且每周配制样品,按3个剂量将样品均匀拌人饲料中进行喂养,自由进食饮水.实验期间观察动物一般形态,每周称重,记录饲料消耗量,喂养30d后,摘眼球采血作血常规及生化指标测定(血清谷丙转氨酶、尿素氮、总蛋白、白蛋白)同时取出肝、肾、脾、胃称重并作病理学检查.
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阿德福韦酯联合灵芝胶囊治疗慢性乙型肝炎的临床研究
目的 观察阿德福韦酯联合灵芝胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效.方法 2009年1月~2011年3月,120例慢性乙型肝炎患者随机分为两组,对照组60例仅采用常规治疗,治疗组60例在对照组基础上给予阿德福韦酯、灵芝胶囊治疗,对比观察两组的临床疗效.结果 与治疗前比较,两组治疗后ALT、AST和TB水平明显下降(P均<0.05),ALB水平明显上升(P<0.05);治疗组AST复常率、HBeAg和HBV-DNA阴转率明显高于对照组(P均<0.05).与治疗前比较,两组治疗后HA、LN、PC-Ⅲ和C-IV水平明显下降(P均<0.05);治疗组HA、PC-Ⅲ复常率明显高于对照组(P均<0.05).治疗组胆囊壁增厚阳性率明显低于对照组(P<0.05).结论 阿德福韦酯联合灵芝胶囊治疗慢性乙型肝炎能够明显改善肝功能,降低肝纤维化程度,值得临床推广应用.
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灵芝胶囊质量控制方法研究
对灵芝胶囊中的尿嘧啶、腺嘌呤、腺苷进行了薄层色谱鉴别;采用紫外分光光度法测定灵芝胶囊中的总核苷.样品处理方法:硅胶小柱(100～200目,1g,内径10～15mm),以苯-无水乙醇(4∶1)洗脱.平均回收率为100.6%,RSD为1.3%.
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灵芝胶囊中腺苷、腺嘌呤的TLC鉴别及腺苷的HPLC法含量测定
目的:建立灵芝胶囊中腺苷及腺嘌呤的TLC鉴别方法及腺苷的HPLC含量测定方法.方法:TLC法,采用硅胶GF254薄层板,以氯仿-乙酸乙酯-异丙醇-水(8:3:1.5:0.5)为展开剂,紫外光灯(254 nm)检视.HPLC法,采用Shiseido C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),以甲醇-0.01mol·L-1磷酸二氢钾(10:90)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长:254 nm,柱温26℃.结果:样品中腺苷及腺嘌呤的TLC分离良好;HPLC法测定,腺苷进样量在2.08 ng～2.08 μg范围内,与峰面积积分值呈良好的线性关系,(r=0.9999),低检出量为2.08 ng,平均回收率为100.3%(n=9).结论:TLC法及HPLC法重复性好,且简便、易行,可用于灵芝胶囊剂中腺苷类成分的检测.
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灵芝胶囊微生物限度检查方法学研究
目的:对灵芝胶囊进行微生物方法学研究,帮助企业拟定标准.方法:采用《中国药典》2015年四部1105、1106收载的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌检查方法.结果:将3批次的样品分别稀释成1∶20供试液,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数试验组菌落数的值与菌液对照组菌落数比值均在0.5～2范围内;控制菌验证,采用常规法试验组均能检出试验菌.
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灵芝胶囊质量标准的检测
目的检测灵芝胶囊的质量标准.方法采用TLC法对方中主要药味进行色谱鉴别,UV法测定灵芝多糖的含量.结果灵芝多糖100～1000μg范围内有良好的线性关系,回收率为98.68%,RSD为1.18%.结论本质量标准可有效地控制灵芝胶囊的质量.
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论中华蕈芝胶囊营养素研究与技术开发
中华蕈芝胶囊顾名思议是中华蕈字中的一类有效验的灵芝,可用作食用药用灵芝真菌制成胶囊.李时珍<<本草纲目>>解释了中国古代灵芝,意思是芝原因神奇功效,曾称神之,这种药可以作为一种菜,冠以草字头成芝,移入菜部,后又称神芝.实为创新更具代表性.又因灵芝远古又名万年蕈,它经历了千万年的医学实践,所以灵芝也是大自然中生化药物的天然组合.古往今来千万年间,不朽的仙人赋予人类长寿和长寿的观念.这主要是由于古代科学的落后,尚不清楚灵芝是由孢子传播的,被误认为是神仙给予的.现代科学研究,特别是建国后收集的孢子粉到处可以扎根的原理,揭示了古代的迷信.因此,只有古代野生灵芝子实体才能在古代食用.当今社会用灵芝炼丹工艺模拟古代黄帝南巡在黄山安徽,渗入不同寻常的部分经流程处理比面粉还要细几倍的灵芝纯孢子粉,灵芝的高营养生化部分,初的研究被称为新华灵芝宝,现在被称为中华蕈芝胶囊做深一步研究和开发.
