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两种撞击器测定自制吸入粉雾剂体外沉积性质的对比研究
目的 分析和比较两级玻璃撞击器(twin stage impactor,TSI)和新一代药用撞击器(next generation pharmaceutical impactor,NGI)的体外沉积率和粒度分布测定结果.方法 选用自制盐酸氨溴索吸入粉雾剂为模型药物,TurbospinR为吸入装置,运用TSI和NGI测定盐酸氨溴索吸入粉雾剂的体外沉积率和粒度分布.结果 TSI仅能得到空气动力学粒径小于6.4 μm的细颗粒量,设置较为简单,不能获得药物颗粒的空气动力学粒径及其分布;NGI设置复杂,不仅能得到空气动力学粒径在不同粒径范围内的细颗粒量,又能获得药物颗粒的空气动力学粒径及其粒度分布,而由于内部结构复杂,药物回收相对繁琐.但是其更趋于精密化和自动化,操作简便.结论 与TSI相比,NGI在评价吸入粉雾剂质量时更为完善,有利于吸入粉雾剂的开发和发展.
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吸入用气雾剂雾粒测定方法的评价
分别采用激光衍射气雾粒径测定(LD)法和飞行时间空气动力学气雾粒径测定(TOF)法测定了以氯氟烃或氢氟烷为抛射剂的沙丁胺醇气雾剂的气雾粒径,并与标准方法(圆盘撞击器法)比较.结果表明,LD法能反映气雾剂气雾发生的过程变化,获得非空气动力学粒径;TOF法获得的为空气动力学粒径参数,与撞击器法测定的结果一致.在控制吸入剂质量研究中可采用快速的LD法和TOF法,而质量控制则以TOF法更为合适.
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增加吸入粉雾剂肺部沉积率的方法研究进展
肺部给药具有很多传统给药方式所无法比拟的优点,近年来发展非常迅速,但同时生物利用度低也成为限制其发展的主要因素.特综述空气动力学粒径、表面性质、载体等影响生物利用度的因素对肺部给药积率的影响.