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牙用盐酸利多卡因注射液文献资料
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牙用盐酸利多卡因注射液质量控制标准研究
目的 提高牙用盐酸利多卡因注射液的质量控制标准.方法 增加处方中盐酸肾上腺素的鉴别;建立2,6-二甲基苯胺杂质的HPLC法检查;采用HPLC法测定处方中盐酸利多卡因的含量.结果 盐酸肾上腺素的鉴别方法简单可靠;经方法学验证,2,6-二甲基苯胺杂质检查方法可行;盐酸利多卡因含量测定中,在浓度为373.62 ～3736.19 μg ·ml-1范围内,线性关系良好.盐酸利多卡因的回收率为102.1％,RSD为0.9％.结论 提高后的质量标准可行.
关键词： 牙用盐酸利多卡因注射液 2 6-二甲基苯胺 HPLC 盐酸肾上腺素
