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HPLC法测定复方间苯二酚搽剂中间苯二酚和水杨酸的含量
目的 建立HPLC法测定复方间苯二酚搽剂中间苯二酚和水杨酸含量的方法,提高复方间苯二酚搽剂的质量标准.方法 色谱柱为SHIMADZU VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:0.1％磷酸-乙腈(75∶25);流速:1.0ml ·min-1;检测波长:285 nm;柱温:35℃.结果 间苯二酚线性范围是0.248 81～0.746 43 mg ·ml-1,r=0.9992;平均回收率为99.94％,RSD为1.63％;水杨酸线性范围是0.156 87 ～0.470 60 mg ·ml-1,r =0.9999;平均回收率为100.21％,RSD为0.95％.结论 该方法操作简便,灵敏度高,重复性好,可用于复方间苯二酚搽剂中间苯二酚和水杨酸的含量测定.
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高效液相色谱法测定复方间苯二酚搽剂中间苯二酚、水杨酸及醋酸氟轻松的含量
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方间苯二酚搽剂中间苯二酚、水杨酸和醋酸氟轻松的含量.方法 采用HPLC法.色谱柱为WondaSil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相组成为甲醇-乙腈-0.1%磷酸溶液(55:10:35),流速为1.0 mL·min-1,柱温为30℃,紫外检测器波长:240 nm,进样量:10μL.结果 间苯二酚、水杨酸和醋酸氟轻松检测质量的线性范围分别为16~56、10~35和0.08~0.28μg;精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.50%;平均加样回收率分别为99.05%(n=6,RSD=0.70%)、100.16%(n=6,RSD=0.63%)和99.20%(n=6,RSD=0.81%).结论 该方法结果准确,精密度高,可同时测定间苯二酚、水杨酸和醋酸氟轻松的含量,可用于此制剂的质量控制.
