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以ISO9001质量认证促进医院制剂生产
目的推行ISO9001质量认证,建立制剂生产的质量管理体系.方法在制剂中心推行ISO9001质量认证,以病人为中心,以临床为关注焦点,提供质优价廉的院内制剂,满足临床需要.结果推行ISO9001质量认证,制订了科学可行的质量管理体系,大大提升制剂中心的竞争力,保证了产品质量的稳定性.结论推行ISO9001质量认证可促进制剂中心安全、稳定生产.
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GPP的实施是药店提高药学服务的有效保障
针对我国零售药店在药学服务方面存在的诸多问题,分析了GPP实施的现状和必要性,探讨了药店服务人员药学服务模式的构建,为零售药店开展药学服务提供参考.
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浅谈医院制剂的现状及发展方向
回顾医院制剂的发展历程,简述其现状,对新形势下医院制剂面临的新情况进行分析.医院制剂正在逐步萎缩但又不可缺少,应向少而精的方向发展,要紧密结合临床需要开发医院的特色制剂,进而开发新药,从供应保障型向技术开发型转变,以便更好地配合临床工作.
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医院制剂发展的可行性探讨
医院制剂有其自身的生存空间,并将长期存在,在此基础上,我们必须克服困难,转变思路,变被动为主动,加大投入,按照 GPP 的要求,完善制剂室的软硬件设备,调动各方面的积极性,使医院制剂充分发挥特色,为临床服务。
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浅谈我院回药制剂室建设与管理
目的:探讨新形势下民族医院回药制剂室的建设与管理。方法:结合本院回药制剂室情况讨论硬件建设、软件管理、人员培训以及回药制剂产品验证、科研管理。结果:现阶段民族医院回药制剂室建设与管理要适应新形势要求。结论:加强民族医院回药制剂室的建设与管理势在必行。
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中药走向世界必须实现生产现代化
从三个方面,即:GAP是保证中药材质量的根本、是控制中药材深加工质量的关键、是控制中药质量的保障.认为中药材从种植(GAP)、加工(GPP)到贮藏销售(GMP)只有实行规范化操作(SOP),才能确保中药材质量,实现中药材生产的现代化.
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贯彻GPP加强医院制剂室的硬件建设
为了贯彻<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP),我院制剂室加强了硬件的建设.分析了硬件建设中对厂房改造、净化设施、生产环境、工艺流程、仪器设备、仪表等的要求.针对如何使医院制剂的配制更加规范,为临床提供安全、有效、经济的制剂,提出了一些看法.
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医疗机构制剂室在执行GPP中常出现的问题
本文总结了医疗机构制剂室在执行GPP中常出现的问题,为医疗机构制剂室的自查、整改和药品监督管理部门的监、帮、促提供参考.
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浅论蒙药制剂室的《医疗机构制剂配制质量管理规范》实施与认证
论述了蒙药制剂室实施<医疗机构制剂配制质量管理规范>的必要性及通过GPP验收时的几点注意事项.
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我院制剂室的GPP建设
医院制剂是工业制药的有益补充.它可以生产一些有效期短、需求量小、储藏运输不便、周转较快、临床疗效确切的药品.因其本身具有极大的灵活性、实用性的特点,医院制剂一直为医院的医疗服务发挥着重要的作用.
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GPP实施过程中的物料管理问题
GPP[1]是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则和质量保证体系.实施GPP就是用科学的管理程序、规范的管理制度、严格的质量要求指导制剂配制全过程,确保药品质量.它是医院制剂生存的必备条件,也是医院制剂逐步向GMP管理迈进的基础.物料管理是GPP实施过程中的重要环节之一,物料管理质量直接影响制剂配制质量.
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GPP 达标实施中的文件管理
目的:实行文件管理保证制剂配制全过程按书面文件规定进行运转,减少因口头方式交接而产生差错的危险.方法:明确文件的定义.分清不同场所和岗位使用的标准管理性和操作性文件类型.提出文件内在质量和管理运转(设计、制订、修正、审、批、发、归档)的要求.指正文件编写制订中常见的缺陷.例举标准性文件应涵盖的内容.结果:制剂配制管理和质量管理的一切活动均以文件的形式来表现,使配制和质控全过程的活动以文字为依据.完备的文件管理系统可以避免语言上的差错或误解而造成的事故,使每项操作只有一个标准,并且留有文字记录可查.真正做到"行有迹,查有据,追有踪".结论:加强文件管理既是实施GPP的需要,也是GPP认证的需要,更是保证患者用药安全有效的需要.
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GPP 的基本介绍
前言:国际药联早在1993年就制定了GPP,在1997年重新修订,国际上很多发达国家都已经建立了相应的规范.1998年,国际药联考虑到发展中国家与发达国家在实施GPP上的差异,因此,又为发展中国家制定了相应的措施.由于我国药品监督管理体制的逐步完善以及加入WTO的需要,中国非处方药物协会2003年2月25日发布了我国的GPP.
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浅谈如何提高中药制剂质量
作者认为除组方合理、有效外,中药材的质量、工艺流程、人员素质、剂型的选择等均是影响中药制剂质量的重要因素.
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药物经济学在医院制剂中的应用
根据药物经济学基础理论及研究方法,探讨药物经济学在医院制剂的研发、生产及应用过程中所起的作用.
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医院制剂实施GPP和ISO 9000族标准的必要性探讨
回顾了ISO 9000族标准和GPP的发展历史,阐述了两者的区别,论述了医院制剂同时实施GPP和ISO 9000族标准的必要性.
关键词: 医院制剂 GPP ISO 9000族标准 质量管理 -
浅述医院制剂管理的软件建设
根据国家发布的《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP),分别从文件管理、配制管理、质量管理、物料管理、使用管理、仪器设备管理、卫生与人员健康管理、人员管理、验证管理等方面简述加强医院制剂室的软件建设,为规范医院制剂的配制提供参考.
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医疗机构制剂配制质量管理规范文件系统的建立
探讨建立医疗机构制剂配制质量管理规范(GPP)文件系统的方法与内容.建立完善、科学的GPP文件系统对规范医院制剂配制、保证制剂的安全、有效具有重要作用.
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关于中药材生产现代化若干问题的思考
从中药材的生产过程入手,对目前我国中药材种植、加工、炮制、流通、库管等各个环节的现状进行分析,探求中药材生产的现代化管理模式,使中药材的生产真正实现现代化,以符合现代人所需的名副其实的商品化中药材,为中药材走向国际,服务于全人类打好基础.