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银杏叶口服制剂有效成份质量评价研究
目的对部分厂家的银杏叶口服制剂进行质量评价,为严格质量控制以及临床选择品种提供科学的依据.方法按国家药品标准,采用HPLC方法对4厂家各3个批次银杏叶口服制剂的含量进行测定.结果4厂家的银杏叶制剂中银杏总黄酮醇苷和萜类内酯的含量测定结果表明,按国家药品标准评价,B厂、C厂3个批次的产品均合格;A厂的产品按其企业质量标准评判3个批次均合格;D厂的产品按任一质量标准评判均有批次不合格.其中C厂的产品中银杏总黄酮醇苷和萜类内酯的含量均较高.结论A厂、B厂和C厂的产品质量较好,D厂的产品质量不稳定.
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胶束增敏荧光法测定银杏叶片剂中总黄酮醇苷
以槲皮素为对照品用荧光法测定药物银杏叶片制剂中总黄酮醇苷的含量.实验表明:Al(Ⅲ)与槲皮素作用可产生强的荧光,加入十二烷基硫酸钠(SDS)后,荧光强度进一步增强.槲皮素在0.068～6.76μg/ml范围内与其荧光强度呈良好的线性关系,其线性回归方程为Y=5.8658X+5.3925,相关系数r=0.9936,检出限为0.036μg/ml.本方法用于银杏叶片制剂中总黄酮醇苷含量的测定,其回收率为99.2%～100.8%,结果较为理想.
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银杏绞股蓝胶囊的质量控制
目的 制定银杏绞股蓝胶囊的质量控制方法.方法 采用HPLC法测定银杏绞股蓝胶囊中含有的银杏总黄酮醇苷和人参皂苷Rb1的含量；通过急性毒性实验验证银杏绞股蓝胶囊的安全用量.结果 HPLC法测得总黄酮醇苷中槲皮素、山柰素、异鼠李素进样量分别在0.06～0.75 μg(r =0.999 9)、0.06 ～0.75 μg(r =0.999 8)、0.04～0.50 μg(r=0.999 8)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.12%,98.96%,98.66%；HPLC梯度洗脱法测定绞股蓝总苷中人参皂苷Rb1的含量,Rb1在选样量0.4～8.0 μg(r =0.999 6)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为96.98%；银杏绞股蓝胶囊口服途径的小鼠LD50大于3 200 mg· kg-1,表明在临床常用剂量下是安全的.结论 建立的HPLC方法简便可行,准确可靠,可用于该胶囊的质量控制.
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不同生长季节银杏叶中总黄酮醇苷和总内酯的含量变化
目的 比较不同生长季节银杏叶中总黄酮醇苷和总内酯的含量.方法 采用HPLC法对样品中总黄酮醇苷和总内酯进行定量分析.结果 5月份总黄酮醇苷含量高,9月份后含量有所降低,12月份含量低;总内酯含量以6月份为高,8月份含量开始显著下降,12月份含量低.结论 不同季节银杏叶中总黄酮醇苷和总内酯含量差异较大,此结果为适时采收、合理开发利用银杏叶提供依据.
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HPLC测定银杏叶片中总黄酮醇苷和萜类内酯的含量
目的 测定银杏叶片中总黄酮醇苷和银杏萜类内酯的含量.方法 采用HPLC法,色谱柱为YMC-Pack ODS-A(150mm×6.0 mm含量,5 μm);流动相分别为甲醇-0.4%磷酸溶液(55:45)、水-甲醇-四氢呋喃(75:25:12);流速1.0 ml·min-1;检测波长360 nm;进样量10 μl.结果 槲皮素、山柰素和异鼠李素等3种黄酮苷元、白果内酯及银杏内酯A、B、C等4种银杏萜类内酯均能得到良好分离,标准曲线线性关系良好.结论 所建方法准确、灵敏、稳定、可靠,可满足定量分析的需要.
