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药物安全性的评价方法(Ⅲ)--药物不良事件的因果评价
推断药物与不良事件之间因果关系过程就是因果评价.因果评价是一项严肃的工作,不仅是对患者安全用药的有力保护,而且也是对有限药物资源的维护,因果评价方法很多,其中常用的方法主要有全面内省法、联合评价法和贝叶斯法.这些方法各有利弊,善加利用,有助于解决药物不良事件因果评价中的疑难问题.
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药物安全性的评价方法Ⅱ--药物不良反应资料的合并分析
药物不良反应的资料主要来源于新药上市前的临床试验和上市后监测.与药物有效性资料不同,药物不良反应资料十分零散,以个案报告居多,加上受到各种内外因素的制约,各单独研究结果或报告之间存在较大的异质性,这在药物不良反应发生率的报道方面显得尤为突出,很难在药物治疗实践中作为可靠的科学依据.本文分析了药物不良反应资料汇总中存在的问题,揭示其原因或影响因素,有针对性地提出具体的解决办法.
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药物安全性的评价方法(Ⅰ)--系统性综述
药物安全性的可靠资料大多来自临床试验报告.由于各种原因,对同一种药物的安全性试验,报告的结果之间存在着一定的差异,因而单项临床试验的结果不足以作为评价用药风险的科学证据.传统的综述方法对众多单项试验结果的合并能力有限,因而系统性综述方法开始被运用到药物安全性评价领域.本文介绍了系统性综述法和定量综述法-荟萃分析(Meta-analysis)的基本概念,详细介绍了实施步骤,对该方法的推广和正确使用有参考价值.