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嘎日迪-5味丸文献资料
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含草乌蒙成药嘎日迪-5味丸的临床安全性研究
目的 评价含草乌蒙成药嘎日迪-5味丸的处方剂量的安全性.方法 24名健康受试者随机分为低,中,高3个剂量组,分别单次口服蒙成药嘎日迪-5味丸0.4,0.6,1.2g.中剂量组受试者单次用药试验结束后继续服药0.6g,每日1次,连续口服7d.观察和记录试验前后受试者生命体征、药物不良反应和血尿便常规、心电图、血生化指标.结果 嘎日迪-5味丸各剂量组受试者均无明显不良反应,生命体征、心电图、血尿常规及肝肾功能基本正常.中剂量组2例受试者于服药后24h出现白细胞数降低,连续复查均在正常范围,无临床意义.结论 健康受试者单次口服嘎日迪-5味丸0.4,0.6,1.2g及多次口服0.6g,能够很好地耐受,临床上可参考处方剂量0.5～1.0g选择临床用剂量.
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HPLC法测定嘎日迪-5味丸中木香烃内酯的含量
目的:通过高效液相色谱法测定嘎日迪-5味丸中木香烃内酯的含量.方法:采用C18色谱柱(250×4.6mm,5um),甲醇-水(65∶35)为流动相,检测波长为225nm.结果:在103.89～4155.70ng范围内呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率99.96%,RSD0.48%.结论:该方法操作简单,重现性好.
